Quão eficaz é o Lenvima?

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Lenvima, um medicamento contra o câncer tomado por via oral, demonstrou em estudos que aumenta a sobrevida livre de progressão (PFS) no câncer de rim, fígado, tireoide e endométrio. Nestes vários tipos de câncer, a PFS variou de uma mediana de 7,3 meses a 23,9 meses, dependendo do uso.

PFS é o período de tempo durante e após o tratamento do câncer que um paciente vive com a doença, mas não piora.

Lenvima também pode ser administrado em adição a outros tratamentos, como everolimus (Afinitor) ou pembrolizumabe (Keytruda).

Veja os resultados do estudo com Lenvima aqui.

O que o Lenvima trata?

Lenvima (lenvatinibe) é um medicamento de prescrição oral aprovado pelo FDA para o tratamento de:

câncer de tireoide geralmente administrado após iodo radioativo foi tentado sem sucesso

carcinoma de células renais avançado (câncer renal): em combinação com everolimus (Afinitor), após pelo menos uma outra terapia que não funcionou; OU com pembrolizumabe (Keytruda) como tratamento de primeira linha (inicial)

carcinoma hepatocelular (fígado) (HCC) inoperável como tratamento de primeira linha

certos tipos de câncer endometrial avançado , em combinação com pembrolizumabe (Keytruda), em pacientes cuja doença progrediu após outra terapia e não podem ser submetidos a cirurgia ou radioterapia.

Lenvima é um inibidor de quinase que bloqueia certo fator de crescimento endotelial (VEGF). ) receptores. Funciona bloqueando os sinais direcionados aos vasos sanguíneos para ajudar a retardar o crescimento e a propagação de certos tipos de câncer.

Como devo tomar Lenvima?

Lenvima é tomado em cápsulas orais uma vez ao dia, com ou sem alimentos, no mesmo horário todos os dias. Tome-o exatamente como prescrito pelo seu médico.

Você deve tomar Lenvima todos os dias, a menos que seja instruído de outra forma pelo seu médico.

Você tomará Lenvima até que seu corpo não responda mais. ao tratamento ou os efeitos colaterais se tornarão muito graves para você tolerar.

Quão eficaz é o Lenvima para o câncer em estudos?

Câncer de tireoide: Lenvima vs. placebo

Em fevereiro de 2015, o FDA aprovou o Lenvima para tratar o câncer de tireoide. Lenvima foi estudado em 392 pacientes para o tratamento do câncer diferenciado de tireoide (CDT), um tipo de câncer de tireoide que não pode mais ser tratado com iodo radioativo e está em progressão. Os pacientes receberam tratamento com Lenvima ou placebo (inativo) durante o estudo.

No estudo SELECT, resultados estatisticamente significativos mostraram que metade dos pacientes tratados com Lenvima viveram mais de 18,3 meses sem a doença. progredindo (mediana de 18,3 meses de sobrevida livre de progressão, PFS), em comparação com uma mediana de 3,6 meses para participantes que receberam placebo (um tratamento inativo).

Além disso, 65% dos pacientes tratados com Lenvima observaram uma redução no tamanho do tumor, em comparação com 2% dos participantes que receberam placebo.

A sobrevida livre de progressão (PFS) é o período de tempo durante e após o tratamento do câncer que um paciente vive com a doença, mas ela não piora.

Câncer de células renais (rim) avançado: Lenvima + Keytruda vs. sunitinibe

Lenvima é usado em combinação com Keytruda ( pembrolizumab) para tratar adultos com carcinoma de células renais avançado (um tipo de cancro renal) como tratamento inicial (primeira linha). O uso foi aprovado pela FDA em agosto de 2021.

No estudo de fase 3 CLEAR/KEYNOTE-581, quando Lenvima foi administrado com Keytruda em pacientes com câncer de células renais avançado, este estudo mostrou uma melhora significativa quando em comparação com Sutent (sunitinib) na sobrevivência livre de progressão (PFS), sobrevivência global (SG) e taxa de resposta objetiva confirmada (ORR).

Para sobrevivência livre de progressão (PFS), Keytruda plus Lenvima reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 61%, com uma PFS mediana de 23,9 meses versus 9,2 meses para o sunitinibe.

Para sobrevida global (SG), Keytruda mais Lenvima reduziu o risco de morte em 34%. quando comparado ao sunitinibe.

A taxa de resposta objetiva (ORR) foi de 71% (taxa de resposta completa (CR) de 16% e taxa de resposta parcial (RP) de 55%) para pacientes que receberam Keytruda mais Lenvima versus 36% (uma taxa de RC de 4% e uma taxa de RP de 32%) com sunitinibe.

Câncer de células renais (rim) avançado: Lenvima + everolimus vs. everolimus

Lenvima também é usado em combinação com everolimus para tratar adultos com carcinoma de células renais avançado após um tratamento anterior denominado terapia antiangiogênica, outro tipo de medicamento que combate o câncer. Esta indicação foi autorizada pela FDA em maio de 2016.

Em estudos, quando Lenvima mais Afinitor (everolimus) foram administrados juntos em pacientes com câncer de células renais, os resultados mostraram uma sobrevida livre de progressão (PFS) mediana. de quase 3 vezes a do everolimo quando administrado isoladamente.

A PFS mediana, o período de tempo desde o início do estudo até a progressão da doença ou morte, foi de 14,6 meses para o tratamento combinado, em comparação com 5,5 meses com o tratamento combinado. everolimus sozinho.

Lenvima mais everolimus resultaram em uma redução de 63% no risco de progressão da doença ou morte em comparação com everolimus sozinho.

Câncer hepatocelular (fígado): Lenvima versus sorafeni

Em agosto de 2018, o FDA autorizou o Lenvima para o tratamento de primeira linha de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) irressecável, um tipo de câncer de fígado que não pode ser totalmente removido com cirurgia.

A aprovação foi baseada em um estudo de Fase 3 contra um comparador ativo (sorafenibe, nome comercial: Nexavar) no carcinoma hepatocelular irressecável.

No estudo de Fase 3 REFLECT, o tratamento com Lenvima foi demonstrou não ser pior do que o tratamento com sorafenibe (não inferior), com uma sobrevida global mediana de 13,6 meses versus 12,3 meses com sorafenibe.

Além disso, a sobrevida livre de progressão (PFS) mediana foi duplicada com Lenvima em comparação ao sorafenibe: 7,3 meses versus 3,6 meses, respectivamente.

Lenvima também demonstrou mais de 3 vezes a taxa de resposta objetiva (ORR) do sorafenibe: 41% vs. 12%, respectivamente.

Câncer endometrial: Lenvima mais Keytruda (pembrolizumabe) vs. quimioterapia

Em julho de 2021, o FDA aprovou Lenvima mais Keytruda (pembrolizumabe) para o tratamento de pacientes com carcinoma endometrial (CE) avançado que é proficiente em reparo de incompatibilidade (pMMR), conforme determinado por um teste aprovado pela FDA, ou NÃO com alta instabilidade de microssatélites (MSI-H), que apresentam progressão da doença após terapia sistêmica anterior em qualquer ambiente e não são candidatos a cirurgia curativa ou radiação.

Neste estudo, a medicação incluiu:

Lenvima 20 mg por via oral uma vez ao dia em combinação com pembrolizumabe 200 mg por via intravenosa a cada 3 semanas, OU

Quimioterapia do investigador escolha, consistindo em doxorrubicina ou paclitaxel.

A aprovação foi baseada no estudo de Fase 3 KEYNOTE-775/Study 309.

No estudo, Lenvima mais Keytruda mostraram melhorias significativas na sobrevida global (SG), reduzindo o risco de morte em 32% em comparação com o tratamento quimioterápico selecionado.

A mediana da sobrevida livre de progressão (PFS) foi de 6,6 meses com Lenvima + Keytruda em comparação com 3,8 meses para quimioterapia.

A sobrevida livre de progressão (PFS) mostrou uma redução significativa no risco de progressão da doença ou morte em 40% (taxa de risco) em comparação à quimioterapia.

Houve também uma melhoria significativa na taxa de resposta objetiva (ORR) de 30% para Lenvima + Keytruda em comparação com 15% para pacientes que receberam quimioterapia.

Essas não são todas as informações que você precisa para obter conheça o Lenvima (lenvatinibe) para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do produto e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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