Cât de eficient este Lenvima?

Q: Cât de eficient este Lenvima?

Studiile au demonstrat că Lenvima, un medicament împotriva cancerului administrat pe cale orală, extinde supraviețuirea fără progresie (PFS) în cancerul renal, hepatic, tiroidian și endometrial. În aceste diferite tipuri de cancer, PFS a variat de la o medie de 7,3 luni la 23,9 luni, în funcție de utilizare.

Official answer

by Drugs.com

Lenvima, un medicament împotriva cancerului administrat pe cale orală, s-a demonstrat în studiile că extinde supraviețuirea fără progresie (PFS) în cancerul de rinichi, ficat, tiroida și endometru. În aceste diferite tipuri de cancer, PFS a variat de la o medie de 7,3 luni la 23,9 luni, în funcție de utilizare.

PFS este perioada de timp în timpul și după tratamentul cancerului în care un pacient trăiește cu boala, dar nu se agravează.

Lenvima poate fi administrat și în plus față de alte tratamente, cum ar fi everolimus (Afinitor) sau pembrolizumab (Keytruda).

Vezi rezultatele studiului cu Lenvima aici.

Ce tratează Lenvima?

Lenvima (lenvatinib) este un medicament pe bază de prescripție orală, aprobat de FDA pentru tratamentul:

cancerul tiroidian administrat de obicei după iod radioactiv a fost încercat fără succes

carcinom cu celule renale avansat (cancer de rinichi): în asociere cu everolimus (Afinitor), după cel puțin o altă terapie care nu a funcționat; SAU cu pembrolizumab (Keytruda) ca tratament de primă linie (inițial)

carcinom hepatocelular (hepatic) inoperabil (HCC) ca tratament de primă linie

anumite tipuri de cancer endometrial avansat , în combinație cu pembrolizumab (Keytruda), la pacienții a căror boală a progresat după alte terapii și nu pot avea intervenții chirurgicale sau radiații.

Lenvima este un inhibitor al kinazei care blochează un anumit factor de creștere endotelial (VEGF). ) receptori. Funcționează prin blocarea semnalelor direcționate către vasele de sânge pentru a ajuta la încetinirea creșterii și a răspândirii anumitor tipuri de cancer.

Cum voi lua Lenvima?

Lenvima se administrează sub formă de capsulă orală o dată pe zi, cu sau fără alimente, la aceeași oră în fiecare zi. Luați-l exact așa cum v-a prescris furnizorul dvs. de asistență medicală.

Ar trebui să luați Lenvima în fiecare zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.

Veți lua Lenvima până când organismul dumneavoastră nu mai răspunde la tratament sau efectele secundare devin prea severe pentru a le tolera.

Cât de eficient este Lenvima pentru cancer în studii?

Cancer tiroidian: Lenvima vs. placebo

În februarie 2015, FDA a aprobat Lenvima pentru tratarea cancerului tiroidian. Lenvima a fost studiat la 392 de pacienți pentru tratamentul cancerului tiroidian diferențiat (DTC), un tip de cancer tiroidian care nu mai poate fi tratat cu iod radioactiv și este în progres. Pacienții au primit fie Lenvima, fie un tratament placebo (inactiv) în timpul studiului.

În studiul SELECT, rezultatele semnificative statistic au arătat că jumătate dintre pacienții tratați cu Lenvima au trăit mai mult de 18,3 luni fără boala lor. progresie (mediana de 18,3 luni de supraviețuire fără progresie, PFS), comparativ cu mediana de 3,6 luni pentru participanții care au primit un placebo (un tratament inactiv).

În plus, 65% dintre pacienții tratați cu Lenvima a observat o reducere a dimensiunii tumorii, comparativ cu cei 2% dintre participanții care au primit un placebo.

Supraviețuirea fără progresie (PFS) este durata de timp în timpul și după tratamentul cancerului că un pacient trăiește cu boala, dar aceasta nu se agravează.

Cancer avansat cu celule renale (renichi): Lenvima + Keytruda vs. sunitinib

Lenvima este utilizat în asociere cu Keytruda ( pembrolizumab) pentru a trata adulții cu carcinom cu celule renale avansat (un tip de cancer renal) ca tratament inițial (de primă linie). Utilizarea a fost aprobată de FDA în august 2021.

În studiul de fază 3 CLEAR/KEYNOTE-581, când Lenvima a fost administrat împreună cu Keytruda la pacienții cu cancer avansat de celule renale, acest studiu a arătat o îmbunătățire semnificativă atunci când comparativ cu Sutent (sunitinib) privind supraviețuirea fără progresie (PFS), supraviețuirea globală (OS) și rata de răspuns obiectiv confirmat (ORR).

Pentru supraviețuirea fără progresie (PFS), Keytruda plus Lenvima a redus riscul de progresie a bolii sau de deces cu 61%, cu o PFS mediană de 23,9 luni față de 9,2 luni pentru sunitinib.

Pentru supraviețuirea globală (SG), Keytruda plus Lenvima au redus riscul de deces cu 34% în comparație cu sunitinib.

Rata de răspuns obiectiv (ORR) a fost de 71% (rata de răspuns complet (RC) de 16% și rata răspunsului parțial (PR) de 55%) pentru pacienții cărora li sa administrat Keytruda plus Lenvima față de 36% (o rată de CR de 4% și o rată de PR de 32%) cu sunitinib.

Cancer avansat de celule renale (rinichi): Lenvima + everolimus vs. everolimus

Lenvima este, de asemenea, utilizat în asociere cu everolimus pentru a trata adulții cu carcinom cu celule renale avansat, în urma unui tratament anterior numit terapie antiangiogenă, un alt tip de medicament care luptă împotriva cancerului. Această indicație a fost aprobată de FDA în mai 2016.

În studii, când Lenvima plus Afinitor (everolimus) au fost administrați împreună la pacienții cu cancer cu celule renale, rezultatele au arătat o supraviețuire mediană fără progresie (PFS) de aproape 3 ori față de everolimus atunci când este administrat în monoterapie.

PFS mediană, intervalul de timp de la intrarea în studiu până la progresia bolii sau deces, a fost de 14,6 luni pentru tratamentul combinat, comparativ cu 5,5 luni cu everolimus singur.

Lenvima plus everolimus au dus la o reducere cu 63% a riscului de progresie a bolii sau de deces în comparație cu everolimus în monoterapie.

Cancer hepatocelular (ficat): Lenvima vs. sorafeni

În august 2018, FDA a autorizat Lenvima pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu carcinom hepatocelular (HCC) nerezecabil, un tip de cancer hepatic care nu poate fi îndepărtat complet prin intervenție chirurgicală.

Aprobarea sa bazat pe un studiu de fază 3 împotriva unui comparator activ (sorafenib, denumire comercială: Nexavar) în carcinomul hepatocelular nerezecabil.

În studiul de fază 3 REFLECT, tratamentul cu Lenvima a fost nu s-a dovedit a fi mai rău decât tratamentul cu sorafenib (neinferior), cu o supraviețuire globală mediană de 13,6 luni față de 12,3 luni cu sorafenib.

În plus, supraviețuirea mediană fără progresie (PFS) a fost dublată cu Lenvima, comparativ cu Lenvima. la sorafenib: 7,3 luni față de 3,6 luni, respectiv.

Lenvima a demonstrat, de asemenea, de peste 3 ori rata de răspuns obiectiv (ORR) a sorafenibului: 41% față de 12%, respectiv.

Cancer endometrial: Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) vs. chimioterapie

În iulie 2021, FDA a aprobat Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) pentru tratamentul pacienților cu carcinom endometrial (CE) avansat care este Competente în repararea nepotrivirii (pMMR), după cum este determinat de un test aprobat de FDA, sau NU cu instabilitate ridicată a microsateliților (MSI-H), care au progresie a bolii după terapia sistemică anterioară în orice cadru și nu sunt candidați pentru intervenții chirurgicale curative sau radiații. /p>

În acest studiu, medicația a inclus:

Lenvima 20 mg oral o dată pe zi în combinație cu pembrolizumab 200 mg intravenos la fiecare 3 săptămâni, SAU

Chimioterapia investigatorului alegere, constând fie din doxorubicină, fie din paclitaxel.

Aprobarea sa bazat pe studiul de fază 3 KEYNOTE-775/Studiul 309.

În studiu, Lenvima plus Keytruda a arătat îmbunătățiri semnificative ale supraviețuirii globale (SG), reducând riscul de deces cu 32% în comparație cu tratamentul cu chimioterapie selectat.

Supraviețuirea mediană fără progresie (PFS) a fost de 6,6 luni cu Lenvima + Keytruda. comparativ cu 3,8 luni pentru chimioterapie.

Supraviețuirea fără progresie (PFS) a arătat o reducere semnificativă a riscului de progresie a bolii sau deces cu 40% (raportul de risc) față de chimioterapie.

A existat, de asemenea, o îmbunătățire semnificativă a ratei de răspuns obiectiv (ORR) de 30% pentru Lenvima + Keytruda, comparativ cu 15% pentru pacienții care au primit chimioterapie.

Aceasta nu este toate informațiile de care aveți nevoie pentru a știți despre Lenvima (lenvatinib) pentru o utilizare sigură și eficientă și nu înlocuiește instrucțiunile medicului dumneavoastră. Examinați informațiile complete despre produs și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.

Întrebări medicale conexe

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.