Насколько эффективна Ленвима?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ленвима, лекарство от рака, принимаемое внутрь, как было показано в исследованиях, увеличивает выживаемость без прогрессирования (ВБП) при раке почек, печени, щитовидной железы и эндометрия. При этих различных типах рака ВБП варьируется в среднем от 7,3 месяцев до 23,9 месяцев, в зависимости от применения.

ВБП — это продолжительность времени во время и после лечения рака, в течение которого пациент живет с заболеванием, но хуже не становится.

Ленвиму также можно назначать в дополнение к другим методам лечения, таким как эверолимус (Афинитор) или пембролизумаб (Кейтруда).

Результаты исследования Ленвимы можно посмотреть здесь.< /п>

Что лечит Ленвима?

Ленвима (ленватиниб) — это лекарство, отпускаемое по рецепту перорально, одобренное FDA для лечения:

  • рака щитовидной железы, обычно назначаемого после введения радиоактивного йода безуспешно применялись
  • распространенная почечно-клеточная карцинома (рак почки): в сочетании с эверолимусом (Афинитор), после как минимум еще одного лечения, которое не помогло; ИЛИ пембролизумаб (Кейтруда) в качестве лечения первой линии (начальной терапии).
  • неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома (печень) (ГЦК) в качестве лечения первой линии.
  • некоторые типы распространенного рака эндометрия. , в сочетании с пембролизумабом (Кейтруда) у пациентов, у которых заболевание прогрессировало после другой терапии и они не могут пройти хирургическое вмешательство или лучевую терапию.

    • Ленвима представляет собой ингибитор киназы, который блокирует определенный фактор роста эндотелия (VEGF). ) рецепторы. Он блокирует сигналы, направляемые на кровеносные сосуды, и помогает замедлить рост и распространение некоторых видов рака.

    Как я буду принимать Ленвиму?

    Ленвиму принимают в виде капсулы для перорального применения один раз в день, независимо от еды, в одно и то же время каждый день. Принимайте его точно так, как прописал ваш лечащий врач.

  • Вы должны принимать Ленвиму каждый день, если ваш врач не назначил иное.
  • Вы будете принимать Ленвиму до тех пор, пока ваш организм не перестанет реагировать на реакцию. к лечению, иначе побочные эффекты станут слишком серьезными, чтобы вы их могли терпеть.

    • Насколько эффективна Ленвима при лечении рака в исследованиях?

    Рак щитовидной железы: Ленвима против плацебо

    В феврале 2015 года FDA одобрило Ленвиму для лечения рака щитовидной железы. Ленвиму изучали на 392 пациентах для лечения дифференцированного рака щитовидной железы (ДРК), типа рака щитовидной железы, который больше не поддается лечению радиоактивным йодом и прогрессирует. Во время исследования пациенты получали либо Ленвиму, либо плацебо (неактивное).

  • В исследовании SELECT статистически значимые результаты показали, что половина пациентов, принимавших Ленвиму, прожили без заболевания более 18,3 месяцев. прогрессирует (медиана выживаемости без прогрессирования 18,3 месяца, ВБП) по сравнению со средним показателем 3,6 месяца для участников, получавших плацебо (неактивное лечение).
  • Кроме того, 65% пациентов, получавших Ленвиму наблюдалось уменьшение размера опухоли по сравнению с 2% участников, получавших плацебо.

    • Выживаемость без прогрессирования (ВБП) — это продолжительность времени во время и после лечения рака. что пациент живет с заболеванием, но состояние не ухудшается.

    Распространенный почечно-клеточный рак: Ленвима + Кейтруда против сунитиниба

    Ленвима применяется в сочетании с Кейтрудой ( пембролизумаб) для лечения взрослых с распространенной почечно-клеточной карциномой (типом рака почки) в качестве начальной терапии (первой линии). Использование было одобрено FDA в августе 2021 года.

    В исследовании фазы 3 CLEAR/KEYNOTE-581, когда Ленвиму назначали вместе с Кейтрудой пациентам с распространенным почечно-клеточным раком, это исследование показало значительное улучшение при по сравнению с Сутентом (сунитинибом) по выживаемости без прогрессирования (ВБП), общей выживаемости (ОВ) и частоте подтвержденного объективного ответа (ЧОО).

  • Для выживаемости без прогрессирования (ВБП) используйте Кейтруду плюс Ленвима снизила риск прогрессирования заболевания или смерти на 61% при медиане ВБП 23,9 месяца по сравнению с 9,2 месяца для сунитиниба.
  • Что касается общей выживаемости (ОВ), Кейтруда плюс Ленвима снижали риск смерти на 34% по сравнению с сунитинибом.
  • Частота объективного ответа (ЧОО) составила 71% (частота полного ответа (ПО) 16% и частота частичного ответа (ЧР) 55%) для пациентов, получавших Кейтруду плюс Ленвиму. по сравнению с 36% (показатель полного выздоровления 4% и уровень PR 32%) при использовании сунитиниба.

    • Распространенный почечно-клеточный рак: Ленвима + эверолимус против эверолимуса

    Ленвима также используется в сочетании с эверолимусом для лечения взрослых с распространенной почечно-клеточной карциномой после предшествующего лечения, называемого антиангиогенной терапией, другим типом противораковых препаратов. Это показание было одобрено FDA в мае 2016 года.

    В исследованиях, когда Ленвима плюс Афинитор (эверолимус) применялись вместе у пациентов с почечно-клеточным раком, результаты показали медианную выживаемость без прогрессирования (ВБП). почти в 3 раза больше, чем у эверолимуса при монотерапии.

  • Средняя ВБП, продолжительность времени от начала исследования до прогрессирования заболевания или смерти, составила 14,6 месяцев для комбинированного лечения по сравнению с 5,5 месяцами для только эверолимус.
  • Ленвима в сочетании с эверолимусом приводила к снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 63 % по сравнению с монотерапией эверолимусом.

    • Гепатоцеллюлярный рак (печени): Ленвима против сорафени

    В августе 2018 года FDA разрешило Ленвиму использовать препарат первой линии для лечения пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), типом рака печени, который невозможно полностью удалить хирургическим путем.

    Одобрение было основано на исследовании фазы 3 с активным препаратом сравнения (сорафениб, торговая марка: Нексавар) при неоперабельной гепатоцеллюлярной карциноме.

  • В исследовании фазы 3 REFLECT лечение Ленвимой включало было показано, что оно не хуже, чем при лечении сорафенибом (не хуже), с медианой общей выживаемости 13,6 месяцев по сравнению с 12,3 месяца для сорафениба.
  • Кроме того, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) была удвоена по сравнению с Ленвимой на сорафениб: 7,3 месяца против 3,6 месяца соответственно.
  • Ленвима также продемонстрировала более чем в 3 раза большую объективную частоту ответа (ЧОО) сорафениба: 41% против 12% соответственно.

    • Рак эндометрия: Ленвима плюс Кейтруда (пембролизумаб) в сравнении с химиотерапией

    В июле 2021 года FDA одобрило Ленвиму плюс Кейтруда (пембролизумаб) для лечения пациентов с распространенной карциномой эндометрия (РК) с ИИ обладающие способностью к восстановлению несоответствия (pMMR), как определено одобренным FDA тестом, или НЕ микросателлитная нестабильность (MSI-H), у которых наблюдается прогрессирование заболевания после предшествующей системной терапии в любых условиях и которые не являются кандидатами на радикальное хирургическое вмешательство или лучевую терапию. /p>

    В этом исследовании препараты включали:

  • Ленвиму 20 мг перорально один раз в день в сочетании с пембролизумабом по 200 мг внутривенно каждые 3 недели, ИЛИ
  • Химиотерапию исследователя выбор: доксорубицин или паклитаксел.

    • Одобрение было основано на исследовании 3 фазы KEYNOTE-775/Исследование 309.

  • В исследовании Ленвима плюс Кейтруда продемонстрировали значительное улучшение общей выживаемости (ОВ), снижая риск смерти на 32% по сравнению с некоторыми видами химиотерапии.
  • Средняя выживаемость без прогрессирования (ВБП) составила 6,6 месяцев при использовании Ленвимы + Кейтруда. по сравнению с 3,8 месяцами для химиотерапии.
  • Выживаемость без прогрессирования (ВБП) продемонстрировала значительное снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 40% (отношение рисков) по сравнению с химиотерапией.
  • Также наблюдалось значительное улучшение частоты объективного ответа (ЧОО) на 30 % для группы Ленвима + Кейтруда по сравнению с 15 % для пациентов, получавших химиотерапию.

    • Это еще не вся информация, которая вам нужна. знайте о Ленвиме (ленватинибе) для безопасного и эффективного использования и не заменяет указаний врача. Просмотрите полную информацию о продукте и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова