Наскільки ефективний Ленвіма?

Q: Наскільки ефективний Ленвіма?

Lenvima, ліки від раку, що приймаються всередину, було показано в дослідженнях для збільшення виживаності без прогресування (ВБП) при раку нирок, печінки, щитовидної залози та ендометрія. У цих різних типах раку PFS коливався в середньому від 7,3 місяців до 23,9 місяців, залежно від використання.

Official answer

by Drugs.com

Ленвіма, ліки від раку, які приймають всередину, як показали дослідження, збільшує виживаність без прогресування (ВБП) при раку нирок, печінки, щитовидної залози та ендометрія. У цих різних типах раку PFS коливався в середньому від 7,3 місяців до 23,9 місяців, залежно від використання.

PFS – це тривалість часу під час і після лікування раку, протягом якого пацієнт живе із захворюванням, але гірше не стає.

Lenvima також можна призначати разом з іншими методами лікування, такими як еверолімус (Afinitor) або пембролізумаб (Keytruda).

Перегляньте результати дослідження Lenvima тут.

Що лікує Lenvima?

Lenvima (ленватініб) – це пероральний рецептурний препарат, схвалений FDA для лікування:

раку щитовидної залози, який зазвичай застосовують після радіоактивного йоду безуспішні спроби

поширена нирково-клітинна карцинома (рак нирки): у поєднанні з еверолімусом (Afinitor), після принаймні однієї іншої терапії, яка не спрацювала; АБО пембролізумаб (Keytruda) як лікування першої лінії (початкового)

неоперабельна гепатоцелюлярна карцинома (ГЦК) як лікування першої лінії

певні типи прогресуючого раку ендометрія , у комбінації з пембролізумабом (Кейтруда), у пацієнтів, у яких хвороба прогресувала після іншої терапії, і вони не можуть піддатися хірургічному втручанню чи опроміненню.

Ленвіма є інгібітором кінази, який блокує певний ендотеліальний фактор росту (VEGF). ) рецептори. Він блокує сигнали, спрямовані на кровоносні судини, щоб уповільнити ріст і поширення певних типів раку.

Як приймати Ленвіму?

Ленвіму приймають у вигляді капсули для перорального прийому один раз на день незалежно від прийому їжі, в той самий час кожного дня. Приймайте його точно так, як це призначив ваш медичний працівник.

Ви повинні приймати Lenvima щодня, якщо інше не призначено вашим лікарем.

Ви будете приймати Lenvima, доки ваш організм не перестане реагувати. до лікування або побічні ефекти стануть надто серйозними, щоб ви їх терпіти.

Наскільки Ленвіма ефективна для лікування раку згідно з дослідженнями?

Рак щитовидної залози: Ленвіма проти плацебо

У лютому 2015 року FDA схвалила Ленвіму для лікування раку щитовидної залози. Lenvima досліджувався у 392 пацієнтів для лікування диференційованого раку щитовидної залози (DTC), типу раку щитовидної залози, який більше не піддається лікуванню радіоактивним йодом і прогресує. Під час дослідження пацієнти отримували або Ленвіму, або плацебо (неактивне).

У дослідженні SELECT статистично значущі результати показали, що половина пацієнтів, які отримували Ленвіму, прожили без захворювання довше 18,3 місяців. прогресування (медіана 18,3 місяців виживання без прогресування, PFS), порівняно з медіаною 3,6 місяців для учасників, які отримували плацебо (неактивне лікування).

Крім того, 65% пацієнтів отримували Lenvima спостерігали зменшення розміру пухлини порівняно з 2% учасників, які отримували плацебо.

Виживаність без прогресування (ВБП) — це тривалість часу під час і після лікування раку що пацієнт живе з хворобою, але вона не погіршується.

Поширений нирково-клітинний рак: Lenvima + Keytruda проти сунітінібу

Lenvima використовується в комбінації з Keytruda ( пембролізумаб) для лікування дорослих із поширеною нирково-клітинною карциномою (тип раку нирки) як початкове лікування (першої лінії). Застосування було схвалено FDA у серпні 2021 року.

У дослідженні фази 3 CLEAR/KEYNOTE-581, коли Lenvima застосовували разом із Keytruda пацієнтам із поширеним раком ниркових клітин, це дослідження показало значне покращення, коли порівняно з Сутентом (сунітініб) щодо виживаності без прогресування (ВБП), загальної виживаності (ЗВ) і частоти підтвердженої об’єктивної відповіді (ЧОВ).

Для виживаності без прогресування (ВБП) Keytruda plus Lenvima зменшив ризик прогресування захворювання або смерті на 61% з медіаною ВБП 23,9 місяців проти 9,2 місяців для сунітінібу.

Що стосується загального виживання (ЗВ), Keytruda та Lenvima знизили ризик смерті на 34% у порівнянні з сунітінібом.

Частота об’єктивної відповіді (ORR) становила 71% (частота повної відповіді (CR) 16% і частота часткової відповіді (PR) 55%) для пацієнтів, які отримували Keytruda плюс Lenvima порівняно з 36% (частка CR 4% і частота PR 32%) із сунітінібом.

Поширений нирково-клітинний рак: Ленвіма + еверолімус проти еверолімусу

Lenvima також використовується в поєднанні з еверолімусом для лікування дорослих із прогресуючою нирково-клітинною карциномою після одного попереднього лікування, що називається антиангіогенною терапією, іншим типом ліків для боротьби з раком. Це показання було схвалено FDA у травні 2016 року.

У дослідженнях, коли Lenvima та Afinitor (everolimus) застосовували разом пацієнтам з нирково-клітинним раком, результати показали середнє виживання без прогресування (ВБП). майже в 3 рази більше, ніж у еверолімусу при окремому застосуванні.

Середній ВБП, тривалість часу від початку дослідження до прогресування захворювання або смерті, становив 14,6 місяців для комбінованого лікування порівняно з 5,5 місяцями для лише еверолімус.

Ленвіма плюс еверолімус призвели до 63% зниження ризику прогресування захворювання або смерті порівняно з еверолімусом окремо.

Гепатоцелюлярний рак (печінки): Lenvima проти сорафені

У серпні 2018 року FDA схвалило Lenvima для лікування першої лінії пацієнтів з неоперабельною гепатоцелюлярною карциномою (HCC), типом раку печінки, який не можна повністю видалити хірургічним шляхом.

Схвалення ґрунтувалося на дослідженні фази 3 проти активного препарату порівняння (сорафеніб, торгова марка: Nexavar) при неоперабельній гепатоцелюлярній карциномі.

У дослідженні фази 3 REFLECT лікування Lenvima було виявилося не гіршим, ніж лікування сорафенібом (не гіршим) із середнім показником загального виживання 13,6 місяців порівняно з 12,3 місяцями при застосуванні сорафенібу.

Крім того, медіана виживаності без прогресування (ВБП) подвоїлася при застосуванні Lenvima порівняно з до сорафенібу: 7,3 місяців проти 3,6 місяців відповідно.

Lenvima також продемонструвала більш ніж у 3 рази більшу частоту об’єктивної відповіді (ORR) сорафенібу: 41% проти 12% відповідно.

Рак ендометрію: Lenvima плюс Keytruda (пембролізумаб) проти хіміотерапії

У липні 2021 року FDA схвалив Lenvima плюс Keytruda (пембролізумаб) для лікування пацієнтів із прогресуючою карциномою ендометрія (ЕК), яка ІЗ спеціалісти з відновлення невідповідності (pMMR), як визначено тестом, затвердженим FDA, або НЕ з високим рівнем мікросателітної нестабільності (MSI-H), у яких спостерігається прогресування захворювання після попередньої системної терапії в будь-яких умовах і не є кандидатами на лікувальну хірургію чи опромінення.

У цьому дослідженні ліки включали:

Lenvima 20 мг перорально один раз на день у поєднанні з пембролізумабом 200 мг внутрішньовенно кожні 3 тижні, АБО

хіміотерапію дослідника вибір, що складається з доксорубіцину або паклітакселу.

Схвалення ґрунтувалося на дослідженні фази 3 KEYNOTE-775/Study 309.

У дослідженні Lenvima плюс Keytruda показали значне покращення загальної виживаності (ЗВ), знизивши ризик смерті на 32% порівняно з вибраною хіміотерапією.

Медіана виживаності без прогресування (ВБП) становила 6,6 місяців із Lenvima + Keytruda порівняно з 3,8 місяцями для хіміотерапії.

Виживаність без прогресування (ВБП) показала значне зниження ризику прогресування захворювання або смерті на 40% (коефіцієнт ризику) порівняно з хіміотерапією.

Також спостерігалося значне покращення частоти об’єктивної відповіді (ORR) на 30% для Lenvima + Keytruda порівняно з 15% для пацієнтів, які отримували хіміотерапію.

Це не вся інформація, яка вам потрібна для знати про Lenvima (ленватиніб) для безпечного та ефективного використання та не замінює вказівок вашого лікаря. Перегляньте повну інформацію про продукт і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.