Wie wirksam ist Mavenclad bei MS?

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by Drugs.com
Im März 2019 hat die FDA Mavenclad (Cladribin) zugelassen, einen Purin-Antimetaboliten zur Behandlung von schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose (MS) bei Erwachsenen ab 18 Jahren. Mavenclad wird bei schubförmig remittierender Erkrankung (RRMS) und aktiver sekundär progredienter Erkrankung (SPMS) eingesetzt. Mavenclad wird aufgrund seines Sicherheitsprofils nicht für MS-Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom oder als Mittel der ersten Wahl empfohlen.

  • Mavenclad wurde in CLARITY, einer doppelblinden Phase-3-Studie, untersucht und verglichen zu einem Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff).
  • Die Wirksamkeit von Mavenclad wurde in einer 96-wöchigen (~2 Jahre) klinischen Studie mit 1.326 Patienten mit schubförmigen Formen von MS gezeigt, die mindestens einen Schub erlitten hatten in den letzten 12 Monaten.
  • In der Studie verringerte Mavenclad die Anzahl der Rückfälle (der primäre Endpunkt der Studie) im Vergleich zu einem Placebo (einer inaktiven Behandlung) signifikant. Im Laufe der 96 Wochen waren 81 % der Patienten, die Mavenclad einnahmen, rückfallfrei, im Vergleich zu 63 % der Patienten, die ein Placebo einnahmen.
  • Mavenclad verringerte auch das Fortschreiten der Behinderung aufgrund von MS nach 3 Monaten, gemessen an der Zunahme Behinderungsstatusskala (EDSS) im Vergleich zu Placebo. Die Ergebnisse zeigten, dass 87 % der Patienten unter Mavenclad keine bestätigte EDSS-Progression aufwiesen, verglichen mit 81 % der Patienten unter Placebo, was einer Risikoreduzierung von 33 % entspricht.

    • Mavenclad hilft, Zellen des Immunsystems zu reduzieren (T und B-Zellen), die Nerven angreifen und bei MS zu Entzündungen führen können. Die Zahl dieser Zellen beginnt sich nach jeder jährlichen Mavenclad-Gabe zu erholen. Dies kann mehrere Monate dauern und Ihre Zellen des Immunsystems erreichen möglicherweise nicht wieder das Niveau vor der Behandlung.

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