Πόσο αποτελεσματικό είναι το Mavenclad για την ΠΣ;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Τον Μάρτιο του 2019, ο FDA ενέκρινε το Mavenclad (κλαντριβίνη), έναν πουρινικό αντιμεταβολίτη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. Το Mavenclad χρησιμοποιείται σε υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα νόσο (RRMS) και ενεργό δευτερογενή προϊούσα νόσο (SPMS). Το Mavenclad δεν συνιστάται σε ασθενείς με ΣΚΠ με κλινικά απομονωμένο σύνδρομο ή ως παράγοντας πρώτης γραμμής λόγω του προφίλ ασφαλείας του.

  • Το Mavenclad μελετήθηκε στο CLARITY, μια διπλή-τυφλή μελέτη Φάσης 3 και συγκρίθηκε. σε εικονικό φάρμακο (θεραπεία χωρίς ενεργό φάρμακο).
  • Η αποτελεσματικότητα του Mavenclad αποδείχθηκε σε μια κλινική δοκιμή 96 εβδομάδων (~2 ετών) με 1.326 ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας που είχαν τουλάχιστον μία υποτροπή σε τους προηγούμενους 12 μήνες.
  • Στη μελέτη, το Mavenclad μείωσε σημαντικά τον αριθμό των υποτροπών (το κύριο τελικό σημείο της μελέτης) σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο (μια ανενεργή θεραπεία). Κατά τη διάρκεια των 96 εβδομάδων, το 81% των ασθενών που έλαβαν Mavenclad δεν παρουσίασαν υποτροπή σε σύγκριση με το 63% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο.
  • Το Mavenclad μείωσε επίσης την εξέλιξη της αναπηρίας για 3 μήνες λόγω σκλήρυνσης κατά πλάκας. κλίμακα κατάστασης αναπηρίας (EDSS), σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 87% των ασθενών στο Mavenclad δεν είχαν επιβεβαιωμένη εξέλιξη του EDSS σε σύγκριση με το 81% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, μείωση του κινδύνου κατά 33%.

    • Το Mavenclad βοηθά στη μείωση των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος (Τ και Β κύτταρα) που μπορούν να επιτεθούν στα νεύρα και να οδηγήσουν σε φλεγμονή στη ΣΚΠ. Ο αριθμός αυτών των κυττάρων θα αρχίσει να ανακάμπτει μετά από κάθε ετήσια χορήγηση Mavenclad. Αυτό μπορεί να διαρκέσει αρκετούς μήνες και τα επίπεδα των κυττάρων του ανοσοποιητικού σας συστήματος μπορεί να μην επιστρέψουν στα επίπεδα πριν από τη θεραπεία.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά