¿Qué tan efectivo es Mavenclad para la EM?

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En marzo de 2019, la FDA aprobó Mavenclad (cladribina), un antimetabolito de purina utilizado para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos de 18 años o más. Mavenclad se utiliza en la enfermedad remitente-recurrente (EMRR) y en la enfermedad progresiva secundaria activa (EMSP). Mavenclad no se recomienda para pacientes con EM con síndrome clínicamente aislado o como agente de primera línea debido a su perfil de seguridad.

  • Mavenclad se estudió en CLARITY, un estudio doble ciego de fase 3 y se comparó a un placebo (tratamiento sin fármaco activo).
  • La eficacia de Mavenclad se demostró en un ensayo clínico de 96 semanas (~2 años) con 1.326 pacientes con formas recurrentes de EM que tuvieron al menos una recaída en los 12 meses anteriores.
  • En el estudio, Mavenclad disminuyó significativamente el número de recaídas (el criterio de valoración principal del estudio) en comparación con un placebo (un tratamiento inactivo). Durante las 96 semanas, el 81 % de los pacientes que tomaron Mavenclad no tuvieron recaídas en comparación con el 63 % de los que tomaron un placebo.
  • Mavenclad también disminuyó la progresión de la discapacidad a los 3 meses debido a la EM, medida por la escala expandida. escala de estado de discapacidad (EDSS), en comparación con placebo. Los resultados mostraron que el 87 % de los pacientes que tomaron Mavenclad no tuvieron progresión confirmada de EDSS en comparación con el 81 % de los pacientes que tomaron un placebo, una reducción del riesgo del 33 %.

    • Mavenclad ayuda a reducir las células del sistema inmunológico (T y Células B) que pueden atacar los nervios y provocar inflamación en la EM. La cantidad de estas células comenzará a recuperarse después de cada administración anual de Mavenclad. Esto puede llevar varios meses y es posible que sus niveles de células del sistema inmunológico no vuelvan a los niveles previos al tratamiento.

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