Quelle est l’efficacité de Mavenclad pour la SEP ?

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En mars 2019, la FDA a approuvé Mavenclad (cladribine), un antimétabolite purique utilisé pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP) chez les adultes de 18 ans et plus. Mavenclad est utilisé dans le traitement de la maladie cyclique (SEP-RR) et de la maladie progressive secondaire active (SPMS). Mavenclad n'est pas recommandé chez les patients atteints de SEP présentant un syndrome cliniquement isolé ou comme agent de première intention en raison de son profil d'innocuité.

  • Mavenclad a été étudié dans le cadre de CLARITY, une étude de phase 3 en double aveugle et comparé à un placebo (traitement sans médicament actif).
  • L'efficacité de Mavenclad a été démontrée au cours d'un essai clinique de 96 semaines (~ 2 ans) mené auprès de 1 326 patients atteints de formes récurrentes de SEP et ayant présenté au moins une rechute au cours des 12 mois précédents.
  • Dans l'étude, Mavenclad a réduit de manière significative le nombre de rechutes (le critère d'évaluation principal de l'étude) par rapport à un placebo (un traitement inactif). Au cours des 96 semaines, 81 % des patients ayant pris Mavenclad n'ont pas rechuté, contre 63 % de ceux ayant pris un placebo.
  • Mavenclad a également réduit la progression de l'invalidité sur 3 mois due à la SEP, mesurée par l'étendue échelle de statut d'invalidité (EDSS), par rapport au placebo. Les résultats ont montré que 87 % des patients sous Mavenclad n'avaient pas de progression EDSS confirmée, contre 81 % des patients prenant un placebo, soit une réduction du risque de 33 %.

    • Mavenclad aide à réduire les cellules du système immunitaire (T et Cellules B) qui peuvent attaquer les nerfs et entraîner une inflammation dans la SEP. Le nombre de ces cellules commencera à se rétablir après chaque administration annuelle de Mavenclad. Cela peut prendre plusieurs mois et vos niveaux de cellules du système immunitaire peuvent ne pas revenir aux niveaux d'avant le traitement.

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