Quanto è efficace Mavenclad per la SM?

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by Drugs.com
Nel marzo 2019, la FDA ha approvato Mavenclad (cladribina), un antimetabolita della purina utilizzato per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. Mavenclad è utilizzato nella malattia recidivante-remittente (SMRR) e nella malattia secondaria progressiva attiva (SPMS). Mavenclad non è raccomandato per i pazienti con SM con sindrome clinicamente isolata o come agente di prima linea a causa del suo profilo di sicurezza.

  • Mavenclad è stato studiato in CLARITY, uno studio di Fase 3, in doppio cieco e confrontato a un placebo (trattamento senza farmaco attivo).
  • L'efficacia di Mavenclad è stata dimostrata in uno studio clinico di 96 settimane (~2 anni) con 1.326 pazienti con forme recidivanti di SM che hanno avuto almeno una recidiva in nei 12 mesi precedenti.
  • Nello studio, Mavenclad ha ridotto significativamente il numero di recidive (l'endpoint primario dello studio) rispetto a un placebo (un trattamento inattivo). Nel corso delle 96 settimane, l'81% dei pazienti che hanno assunto Mavenclad non ha avuto ricadute rispetto al 63% di quelli che hanno assunto un placebo.
  • Mavenclad ha anche ridotto la progressione della disabilità dovuta alla SM a 3 mesi, misurata mediante il metodo espanso scala dello stato di disabilità (EDSS), rispetto al placebo. I risultati hanno mostrato che l'87% dei pazienti trattati con Mavenclad non ha avuto una progressione EDSS confermata rispetto all'81% dei pazienti trattati con placebo, una riduzione del rischio del 33%.

    • Mavenclad aiuta a ridurre le cellule del sistema immunitario (T e cellule B) che possono attaccare i nervi e portare all’infiammazione nella SM. Il numero di queste cellule inizierà a recuperare dopo ogni somministrazione annuale di Mavenclad. Potrebbero essere necessari diversi mesi e i livelli delle cellule del sistema immunitario potrebbero non tornare ai livelli pretrattamento.

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