Mavenclad は MS に対してどの程度効果がありますか?

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2019 年 3 月、FDA は、18 歳以上の成人の再発型多発性硬化症 (MS) の治療に使用されるプリン代謝拮抗剤であるマベンクラッド (クラドリビン) を承認しました。 Mavenclad は、再発寛解型疾​​患 (RRMS) および活動性二次進行性疾患 (SPMS) に使用されます。 Mavenclad は、その安全性プロファイルにより、臨床的に孤立した症候群を持つ MS 患者や第一選択薬として推奨されません。

  • Mavenclad は、第 3 相二重盲検試験である CLARITY で研究され、比較されました。
  • Mavenclad の有効性は、少なくとも 1 回の再発を経験した再発性 MS 患者 1,326 名を対象とした 96 週間（約 2 年間）の臨床試験で示されました。
  • この研究では、Mavenclad はプラセボ (不活性治療法) と比較して再発数 (研究の主要評価項目) を大幅に減少させました。 96 週間にわたって、Mavenclad を服用した患者の 81% が再発しなかったのに対し、プラセボを服用した患者の 63% は再発しませんでした。
  • Mavenclad は、MS による障害の 3 か月の進行も減少させました。障害ステータススケール（EDSS）、プラセボと比較した場合。結果は、Mavenclad を服用した患者の 87% では EDSS の進行が確認されていなかったのに対し、プラセボを服用した患者の 81% ではリスクが 33% 減少したことが示されました。

    • Mavenclad は免疫系細胞 (T 細胞および T 細胞) の減少に役立ちます。 B 細胞）は神経を攻撃し、MS の炎症を引き起こす可能性があります。これらの細胞の数は、Mavenclad を毎年投与するたびに回復し始めます。これには数か月かかる場合があり、免疫系細胞のレベルが治療前のレベルに戻らない可能性があります。

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