MS용 Mavenclad는 얼마나 효과적인가요?

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by Drugs.com
2019년 3월, FDA는 18세 이상 성인의 재발성 다발성 경화증(MS) 치료에 사용되는 퓨린 항대사제인 마벤클라드(클라드리빈)를 승인했습니다. 마벤클라드는 재발 완화 질환(RRMS) 및 활동성 이차 진행성 질환(SPMS)에 사용됩니다. 마벤클라드는 안전성 프로파일로 인해 임상적으로 고립된 증후군이 있는 다발성 경화증(MS) 환자에게 또는 1차 약제로 권장되지 않습니다.

  • 마벤클라드는 제3상 이중 맹검 연구인 CLARITY에서 연구되었으며 비교 대상이 되었습니다.
  • 마벤클라드의 효과는 1회 이상 재발한 재발형 MS 환자 1,326명을 대상으로 한 96주(~2년) 임상시험에서 나타났다.
  • 이 연구에서 마벤클라드는 위약(비활성 치료)과 비교했을 때 재발 횟수(연구의 1차 평가변수)를 크게 감소시켰습니다. 96주 동안 마벤클라드를 복용한 환자의 81%는 재발이 없었고, 위약을 복용한 환자의 경우 63%가 재발하지 않았습니다.
  • 마벤클라드는 또한 MS로 인한 3개월간 장애 진행도 감소했습니다. 위약과 비교한 장애 상태 척도(EDSS). 결과에 따르면 마벤클라드를 투여한 환자의 87%는 확인된 EDSS 진행이 없었고 위약을 투여한 환자의 81%는 위험이 33% 감소한 것으로 나타났습니다.

    • 마벤클라드는 면역체계 세포(T 및 T 및 B 세포)는 신경을 공격하고 MS에서 염증을 일으킬 수 있습니다. 이러한 세포의 수는 매년 Mavenclad를 투여한 후 회복되기 시작합니다. 이 과정은 몇 달이 걸릴 수 있으며 면역체계 세포 수준이 치료 전 수준으로 돌아가지 않을 수도 있습니다.

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