Jak skuteczny jest Mavenclad w leczeniu stwardnienia rozsianego?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
W marcu 2019 r. FDA zatwierdziła Mavenclad (kladrybinę), antymetabolit purynowy stosowany w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Mavenclad stosuje się w leczeniu choroby rzutowo-remisyjnej (RRMS) i aktywnej choroby wtórnie postępującej (SPMS). Nie zaleca się stosowania leku Mavenclad u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z klinicznie izolowanym zespołem ani jako leku pierwszego rzutu ze względu na jego profil bezpieczeństwa.

  • Mavenclad badano w badaniu fazy 3 CLARITY z podwójnie ślepą próbą i porównano na placebo (leczenie bez aktywnego leku).
  • Skuteczność preparatu Mavenclad wykazano w trwającym 96 tygodni (~2 lata) badaniu klinicznym z udziałem 1326 pacjentów z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego, u których wystąpił co najmniej jeden nawrót w ciągu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • W badaniu lek Mavenclad znacząco zmniejszył liczbę nawrotów (główny punkt końcowy badania) w porównaniu z placebo (leczenie nieaktywne). W ciągu 96 tygodni u 81% pacjentów przyjmujących Mavenclad nie wystąpiły nawroty choroby w porównaniu z 63% pacjentów, którzy przyjmowali placebo.
  • Mavenclad zmniejszył także 3-miesięczną progresję niepełnosprawności spowodowanej stwardnieniem rozsianym, mierzoną za pomocą rozszerzonego skalę stanu niepełnosprawności (EDSS) w porównaniu z placebo. Wyniki wykazały, że u 87% pacjentów przyjmujących Mavenclad nie stwierdzono potwierdzonej progresji EDSS w porównaniu z 81% pacjentów przyjmujących placebo, co oznacza zmniejszenie ryzyka o 33%.

    • Mavenclad pomaga w redukcji liczby komórek układu odpornościowego (T i T limfocyty B), które mogą atakować nerwy i prowadzić do stanu zapalnego w stwardnieniu rozsianym. Liczba tych komórek zacznie się odbudowywać po każdym corocznym podawaniu leku Mavenclad. Może to zająć kilka miesięcy, a poziom komórek układu odpornościowego może nie powrócić do poziomu sprzed leczenia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe