Quão eficaz é o Mavenclad para EM?

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by Drugs.com
Em março de 2019, o FDA aprovou o Mavenclad (cladribina), um antimetabólito de purina usado para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) em adultos com 18 anos de idade ou mais. Mavenclad é usado na doença remitente-recorrente (EMRR) e na doença progressiva secundária ativa (EMSP). Mavenclad não é recomendado para pacientes com EM com síndrome clinicamente isolada ou como agente de primeira linha devido ao seu perfil de segurança.

  • Mavenclad foi estudado no CLARITY, um estudo duplo-cego de Fase 3, e comparado a um placebo (tratamento sem medicamento ativo).
  • A eficácia do Mavenclad foi demonstrada em um ensaio clínico de 96 semanas (~2 anos) com 1.326 pacientes com formas recorrentes de EM que tiveram pelo menos uma recaída em nos 12 meses anteriores.
  • No estudo, Mavenclad diminuiu significativamente o número de recidivas (o objetivo primário do estudo) quando comparado a um placebo (um tratamento inativo). Ao longo das 96 semanas, 81% dos pacientes que tomaram Mavenclad não tiveram recaídas, em comparação com 63% daqueles que tomaram placebo.
  • Mavenclad também diminuiu a progressão da incapacidade em 3 meses devido à EM, medida pela escala expandida. escala de status de incapacidade (EDSS), quando comparado ao placebo. Os resultados mostraram que 87% dos pacientes que tomaram Mavenclad não tiveram progressão confirmada de EDSS em comparação com 81% dos pacientes que tomaram placebo, uma redução de risco de 33%.

    • Mavenclad ajuda a reduzir as células do sistema imunológico (T e Células B) que podem atacar os nervos e causar inflamação na EM. O número destas células começará a recuperar após cada administração anual de Mavenclad. Isso pode levar vários meses e os níveis de células do sistema imunológico podem não voltar aos níveis anteriores ao tratamento.

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