Quelle est l’efficacité de Nexavar ? Est-ce que ça réduit les tumeurs ?

Nexavar (sorafenib) est utilisé pour traiter les adultes atteints de :

Cancer du rein

Dans l'étude TARGET de phase 3, 769 patients atteints d'un cancer du rein (carcinome à cellules rénales avancé [RCC]) ont reçu soit Nexavar 400 mg par voie orale deux fois par jour, soit un placebo. Les critères d'évaluation principaux étaient la survie globale et la survie sans progression (SSP). Le taux de réponse tumorale était un critère d'évaluation secondaire.

Étude TARGET : Survie sans progression

La survie sans progression est le temps écoulé entre le moment où le patient est entré dans l'étude (randomisation) et la progression de la maladie ou décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.

Nexavar a doublé la survie médiane sans progression chez les patients atteints d'un CCR avancé recevant Nexavar par rapport au placebo : 24 semaines contre 12 semaines (HR : 0,44 ; valeur p < 0,000001). ).

Survie globale

La survie globale (SG) évalue la durée pendant laquelle les patients sont encore en vie après le début d'un nouveau traitement et constitue un moyen de voir dans quelle mesure un traitement fonctionne.

Dans TARGET, la survie globale était 28 % plus longue pour les personnes randomisées pour recevoir Nexavar que pour le placebo (rapport de risque de 0,72), mais au moment de l'analyse, elle n'était pas statistiquement significative, ce qui signifie qu'on ne peut pas dire que Nexavar est meilleur que le placebo pour prolonger la survie.

Progression tumorale

La réponse tumorale était minime. Dans l'ensemble, sur 672 patients, 7 patients (2 %) du groupe Nexavar et aucun patient du groupe placebo ont présenté une réponse partielle confirmée.

Cancer du foie

Dans l'étude de phase 3 SHARP, les chercheurs ont examiné la survie globale de 602 patients utilisant Nexavar et souffrant d'un cancer du foie qui n'a pas pu être éliminé par chirurgie (carcinome hépatocellulaire non résécable).

Les participants ont reçu soit 400 mg de Nexavar par voie orale deux fois par jour, soit un placebo correspondant. Les données démographiques telles que l'âge, la race, le sexe et les caractéristiques initiales de la maladie étaient similaires entre les bras Nexavar et placebo.

Étude SHARP : survie globale

L'essai a été arrêté prématurément parce que les personnes traitées par Nexavar ont montré une survie globale (SG) statistiquement significativement plus élevée de 31 % par rapport à ceux du groupe placebo (HR : 0,69, p = 0,00058).

La survie globale médiane était de 10,7 mois chez les patients traités par Nexavar par rapport aux patients traités par Nexavar. 7,9 mois chez ceux prenant un placebo. La période médiane signifie que la moitié des personnes étaient en vie depuis plus de 10,7 mois et que l'autre moitié était en vie moins de 10,9 mois.

Progression tumorale

Nexavar a également considérablement allongé le délai avant la la tumeur a progressé de 42 % dans le bras Nexavar (HR : 0,58, p=0,000007). Le nombre médian de mois jusqu'à la progression tumorale était de 5,5 mois pour Nexavar et de 2,8 mois pour le placebo.

Survie sans progression

Survie sans progression (la SSP est la durée pendant et après le traitement du cancer, un patient vit avec la maladie et celle-ci ne s'aggrave pas.

BAY43-9006

Dans BAY43-9006, un autre essai Nexavar chez des patients atteints d'un cancer du rein , les chercheurs ont examiné la survie sans progression (SSP) à 24 semaines.

Cancer de la thyroïde

Le traitement par Nexavar a également été étudié dans l'essai DECISION auprès de 417 patients atteints d'un cancer différencié progressif de la thyroïde qui ne répondait pas au traitement à l'iode radioactif. Le cancer était soit réapparu (récidivant), soit propagé dans le corps (métastatique). Les patients ont été randomisés pour recevoir 400 mg de Nexavar deux fois par jour ou un placebo.

Étude DECISION : Survie sans progression

Le critère d'évaluation principal de l'étude était la survie sans progression (SSP). Il a été démontré que Nexavar augmentait de 41 % la durée de vie des patients sans progression du cancer (survie sans progression).

La moitié des patients recevant Nexavar ont vécu sans progression du cancer pendant au moins 10,8 mois, contre au moins 5,8 mois pour les participants recevant un placebo. À 10,8 mois, 113 / 207 (55 %) des patients étaient décédés ou avaient vu leur maladie progresser, contre 136 / 210 (65 %) patients sous placebo (HR 0,49 ; p<0,001).

Survie globale< /h4>

Aucune différence statistiquement significative n'a été observée dans l'analyse finale de survie globale (SG).

Dans le groupe Nexavar, 103 patients sur 207 (49,8 %) sont décédés contre 109. / 210 (51,9 %) dans le groupe placebo.

La SG médiane en mois était de 42,8 mois dans le groupe Nexavar (allant de 34,6 à 52,6 mois).

SG dans le groupe placebo. groupe était de 39,4 mois et variait de 32,7 à 51,4 mois.

Pourquoi Nexavar est-il prescrit et comment agit-il ?

Nexavar (sorafenib) est un médicament anticancéreux oral approuvé pour traiter 3 types de cancer différents. En 2005, il a été approuvé pour traiter le cancer du rein avancé et, en 2007, l’agence a élargi l’étiquette du médicament pour traiter le cancer du foie qui ne peut être retiré chirurgicalement. En novembre 2103, la FDA a approuvé Nexavar pour traiter le cancer différencié de la thyroïde à un stade avancé (métastatique).

On pense qu'il agit en bloquant certaines protéines à l'intérieur et à la surface des cellules cancéreuses, ce qui peut tuer le cancer. cellule et l’empêcher de croître et de se propager dans le corps. Il aide également à prévenir la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins qui aident à « nourrir » la croissance de la tumeur (appelée angiogenèse).

Nexavar est classé comme inhibiteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et inhibiteur de l'angiogenèse. On pourrait également l'appeler un inhibiteur de multikinase.

Les effets secondaires les plus courants survenant chez au moins 20 patients sur 100 (20 %) sont :

Le produit de marque Nexavar est fabriqué par Bayer Healthcare. Un produit générique pour Nexavar est également disponible.

Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Nexavar (sorafenib) pour une utilisation sûre et efficace. Consultez les informations complètes sur le produit pharmaceutique et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.