Carane efektif iku Nexavar? Apa nyusut tumor?

Nexavar (sorafenib) digunakake kanggo nambani wong diwasa kanthi:

Kanker Ginjal

Ing studi TARGET Tahap 3, 769 pasien kanker ginjel (karsinoma sel ginjal lanjut [RCC]) nampa Nexavar oral 400 mg kaping pindho saben dina utawa plasebo. Titik pungkasan utama yaiku kaslametan sakabèhé lan kaslametan tanpa kemajuan (PFS). Tingkat respon tumor minangka titik pungkasan sekunder.

Sinau TARGET: Kaslametané tanpa kemajuan

Kaslametané tanpa progresif yaiku wektu nalika pasien mlebu sinau (randomisasi) nganti progresi penyakit utawa pati saka sabab apa wae, endi wae sing kedadeyan sadurunge.

Nexavar tikel kaping pindho kemajuan rata-rata kaslametané gratis ing pasien karo RCC lanjut sing nampa Nexavar yen dibandhingake karo plasebo: 24 minggu dibandhingake karo 12 minggu (HR: 0.44; p-value <0.000001 ).

Kaslametan sakabèhé

Kaslametané sakabèhé (OS) ngevaluasi suwene wektu pasien isih urip sawisé miwiti perawatan anyar, lan minangka salah sawijining cara kanggo ndeleng keprigelan perawatan.

Ing TARGET, kaslametan sakabèhé 28% luwih suwe kanggo wong sing diacak menyang Nexavar dibandhingake karo plasebo (rasio bebaya 0,72) nanging ing wektu analisis ora nemoni makna statistik, tegese ora bisa diarani Nexavar yaiku luwih apik tinimbang plasebo kanggo ndawakake urip.

Kemajuan tumor

Respon tumor minimal. Sakabèhé, saka 672 pasien, 7 pasien (2%) ing Nexavar lan ora ana pasien ing plasebo sing duwe respon parsial sing dikonfirmasi.

Kanker Ati

Ing studi SHARP Fase 3, peneliti nyinaoni kaslametan sakabèhé ing 602 pasien sing nggunakake Nexavar kanthi kanker ati sing ora bisa diilangi kanthi operasi (karsinoma hepatoseluler sing ora bisa diobati).

Peserta nampa Nexavar oral 400 mg kaping pindho saben dina utawa plasebo sing cocog. Demografi kayata umur, ras, jender lan karakteristik penyakit dhasar padha ing antarane lengen Nexavar lan plasebo.

Studi SHARP: Kaslametan sakabèhé

Ulasan kasebut mandheg awal amarga sing diobati karo Nexavar nuduhake kaslametan sakabèhé (OS) sing luwih signifikan sacara statistik 31% dibandhingake karo klompok plasebo (HR: 0.69, p= 0.00058). 7,9 sasi ing sing njupuk plasebo. Periode wektu rata-rata tegese setengah wong urip luwih saka 10,7 sasi, lan separo liyane urip kurang saka 10,9 sasi.

Tumor progression

Nexavar uga sacara signifikan ndawakake wektu sadurunge tumor berkembang kanthi 42% ing lengen Nexavar (HR: 0.58, p = 0.000007). Jumlah rata-rata sasi kanggo kemajuan tumor yaiku 5,5 sasi kanggo Nexavar lan 2,8 sasi kanggo plasebo.

Kaslametané tanpa kemajuan

Kaslametané tanpa kemajuan (PFS yaiku dawane wektu sajrone lan sawise perawatan kanker sing pasien urip karo penyakit lan ora dadi luwih elek.

BAY43-9006

Ing BAY43-9006, uji coba Nexavar liyane ing pasien kanker ginjel. , peneliti nyawang progression-free survival (PFS) ing minggu 24.

Kanker Tiroid

Pengobatan Nexavar uga diteliti ing uji coba DECISION karo 417 pasien sing ngalami kanker tiroid progresif sing ora nanggepi terapi yodium radioaktif. Kanker kasebut wis bali (kambuh) utawa nyebar ing awak (metastasis). Patients padha acak kanggo nampa Nexavar 400 mg kaping pindho saben dina utawa plasebo.

PUTUSAN sinau: Progression-free kaslametané

Endpoint utama ing sinau punika progression-free survival (PFS). Nexavar dituduhake kanggo nambah dawane wektu pasien urip tanpa kanker maju (kaslametané tanpa kemajuan) nganti 41%.

Setengah pasien sing nampa Nexavar urip tanpa perkembangan kanker paling sethithik 10,8 sasi dibandhingake paling sethithik 5,8 sasi kanggo peserta sing nampa plasebo. Ing 10,8 sasi 113 / 207 (55%) pasien wis tilar donya utawa ngalami perkembangan penyakit dibandhingake karo 136 / 210 (65%) pasien ing plasebo (HR 0.49; p<0.001).

Slamet sakabèhé< /h4>

Ora ana prabédan sing signifikan sacara statistik katon ing analisis kaslametané (OS) sakabèhé pungkasan.

Ing grup Nexavar, 103 / 207 (49.8%) pasien mati vs. 109 / 210 (51,9%) ing klompok plasebo.

OS rata-rata ing sasi yaiku 42,8 sasi ing grup Nexavar (saka 34,6 nganti 52,6 sasi).

OS ing plasebo klompok ana 39,4 sasi, lan kisaran saka 32,7 kanggo 51,4 sasi.

Apa sing diwènèhaké Nexavar lan cara kerjane?

Nexavar (sorafenib) minangka obat kanker lisan sing disetujoni kanggo nambani 3 jinis kanker. Ing taun 2005 disetujoni kanggo ngobati kanker ginjel lanjut, lan ing taun 2007, agensi kasebut ngembangake label obat kasebut kanggo nambani kanker ati sing ora bisa diilangi kanthi bedah. Ing Nopember 2103, FDA nyetujoni Nexavar kanggo ngobati kanker tiroid sing dibedakake tahap pungkasan (metastatik).

Dikira bisa digunakake kanthi ngalangi protein tartamtu ing njero lan ing permukaan sel kanker, sing bisa mateni kanker. sel lan supaya ora tuwuh lan nyebar ing awak. Iku uga mbantu kanggo nyegah wutah saka prau getih anyar sing bantuan kanggo "feed" wutah tumor (disebut angiogenesis).

Nexavar diklasifikasikaké minangka vaskular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor lan angiogenesis inhibitor. Bisa uga diarani inhibitor multikinase.

Efek samping sing paling umum kedadeyan ing paling ora 20 saka saben 100 pasien (20%) yaiku:

Produk jeneng merek Nexavar diprodhuksi dening Bayer Healthcare. Produk umum kanggo Nexavar uga kasedhiya.

Iki ora kabeh informasi sing sampeyan kudu ngerti babagan Nexavar (sorafenib) kanggo panggunaan sing aman lan efektif. Deleng informasi lengkap babagan produk obat lan rembugan informasi iki lan pitakon apa wae karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan liyane.