넥사바는 얼마나 효과적인가요? 종양이 줄어들나요?

Nexavar(sorafenib)가 사용됩니다. 성인의 치료:

신장암

3상 TARGET 연구에서는 신장암(진행성 신세포암종(RCC)) 환자 769명에게 Nexavar 400mg을 1일 2회 경구 투여하거나 위약을 투여했습니다. 1차 평가변수는 전체 생존기간과 무진행 생존기간(PFS)이었다. 종양 반응률은 2차 평가변수였습니다.

TARGET 연구: 무진행 생존

무진행 생존은 환자가 연구에 참여한 시점(무작위 배정)부터 질병 진행 또는 질병 진행까지의 시간입니다. 이전에 발생한 원인에 관계없이 사망.

Nexavar는 Nexavar를 투여한 진행성 RCC 환자의 무진행 생존 기간 중앙값을 위약과 비교했을 때 24주에서 12주로 두 배 늘렸습니다(HR: 0.44; p-값 < 0.000001). ).

전체 생존

전체 생존(OS)은 환자가 새로운 치료를 시작한 후 생존하는 기간을 평가하며, 치료가 얼마나 효과가 있는지 확인하는 한 가지 방법입니다.

TARGET 연구에서는 위약군에 비해 Nexavar를 무작위 배정받은 환자의 전체 생존율이 28% 더 길었지만(위험비 0.72), 분석 당시 통계적 유의성을 충족하지 않아 Nexavar가 효과적이라고 말할 수는 없습니다. 생존 연장 측면에서 위약보다 더 좋습니다.

종양 진행

종양 반응은 미미했습니다. 전체적으로 672명의 환자 중 넥사바 투여군에서는 7명(2%)이, 위약 투여군에서는 확인된 부분 반응을 보인 환자가 없었습니다.

간암

3상 SHARP 연구에서 연구자들은 Nexavar를 사용하여 수술로 제거할 수 없는 간암(절제 불가능한 간세포암종) 환자 602명의 전체 생존율을 조사했습니다.

참가자들은 Nexavar 400mg을 1일 2회 경구 투여하거나 이에 상응하는 위약을 투여받았습니다. 연령, 인종, 성별, 기본 질병 특성 등의 인구통계학적 특성은 Nexavar와 위약군에서 유사했습니다.

SHARP 연구: 전체 생존율

Nexavar로 치료받은 환자가 많아 임상시험이 조기 중단되었습니다. 전체생존기간(OS)은 위약군에 비해 통계적으로 유의미하게 31% 더 높았다(HR: 0.69, p=0.00058).

넥사바 투여 환자의 전체 생존 중앙값은 10.7개월로 위약군과 비교됐다. 위약을 복용한 사람은 7.9개월. 평균 기간은 절반의 사람들이 10.7개월 이상 생존했고, 나머지 절반은 10.9개월 미만으로 생존했음을 의미합니다.

종양 진행

Nexavar는 또한 사망 전 기간을 상당히 연장시켰습니다. Nexavar 투여군에서 종양이 42% 진행되었습니다(HR: 0.58, p=0.000007). 종양이 진행되기까지 걸린 평균 기간은 Nexavar의 경우 5.5개월, 위약의 경우 2.8개월이었습니다.

무진행 생존

무진행 생존(PFS는 암 치료 후 환자가 질병을 안고 생활하며 상태가 악화되지 않는 경우.

BAY43-9006

BAY43-9006에서는 신장암 환자를 대상으로 한 또 다른 Nexavar 임상시험이 있었습니다. , 연구자들은 24주차의 무진행 생존율(PFS)을 조사했습니다.

갑상선암

Nexavar 치료는 방사성 요오드 치료에 반응하지 않는 진행성 분화 갑상선암 환자 417명을 대상으로 한 DECISION 시험에서도 연구되었습니다. 암이 재발했거나(재발성) 신체에 퍼졌습니다(전이성). 환자들은 무작위로 Nexavar 400mg 1일 2회 투여 또는 위약 투여를 받았습니다.

결정 연구: 무진행 생존

이 연구의 1차 평가변수는 무진행 생존(PFS)이었습니다. Nexavar는 환자가 암 진행 없이 생존하는 기간(무진행 생존 기간)을 41% 증가시키는 것으로 나타났습니다.

Nexavar를 투여받은 환자의 절반은 최소 10.8개월 동안 암 진행 없이 살았습니다. 위약을 받은 참가자의 경우 5.8개월. 10.8개월에 113/207(55%)의 환자가 사망하거나 질병 진행을 보인 반면 위약 투여군에서는 136/210(65%)의 환자가 있었습니다(HR 0.49; p<0.001).

전체 생존 기간< /h4>

최종 전체생존율(OS) 분석에서는 통계적으로 유의한 차이가 나타나지 않았다.

넥사바 투여군에서는 103/207(49.8%)의 환자가 사망한 데 비해 109명이 사망했다. / 위약군에서는 210(51.9%).

Nexavar군에서는 월별 OS 중앙값이 42.8개월이었습니다(범위: 34.6~52.6개월).

위약군 OS 그룹은 39.4개월이었고 범위는 32.7~51.4개월이었습니다.

Nexavar는 무엇을 위해 처방되며 어떻게 작동합니까?

Nexavar(sorafenib)는 3가지 유형의 암을 치료하도록 승인된 구강암 치료제입니다. 2005년에는 진행성 신장암 치료제로 승인됐고, 2007년에는 수술로 제거할 수 없는 간암 치료제로 라벨을 확대했다. 2103년 11월, FDA는 Nexavar를 후기(전이성) 분화 갑상선암 치료용으로 승인했습니다.

이 약은 암세포 내부와 표면의 특정 단백질을 차단하여 암을 죽일 수 있는 것으로 생각됩니다. 세포가 체내에서 성장하고 퍼지는 것을 방지합니다. 이는 또한 종양의 성장(혈관 신생이라고 함)을 “공급”하는 데 도움이 되는 새로운 혈관의 성장을 예방하는 데 도움이 됩니다.

Nexavar는 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 억제제 및 혈관 신생 억제제로 분류됩니다. 멀티키나제 억제제라고도 합니다.

환자 100명 중 최소 20명(20%)에게서 발생하는 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

브랜드 제품인 Nexavar는 Bayer Healthcare에서 제조합니다. Nexavar의 일반 제품도 이용 가능합니다.

안전하고 효과적인 사용을 위해 Nexavar(sorafenib)에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. 전체 의약품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.