Quão eficaz é o Nexavar? Reduz tumores?

Nexavar (sorafenibe) é usado para tratar adultos com:

Câncer Renal

No estudo TARGET de Fase 3, 769 pacientes com câncer renal (carcinoma de células renais avançado [CCR]) receberam Nexavar 400 mg por via oral duas vezes ao dia ou placebo. Os desfechos primários foram sobrevida global e sobrevida livre de progressão (PFS). A taxa de resposta tumoral foi um desfecho secundário.

Estudo TARGET: Sobrevida livre de progressão

A sobrevida livre de progressão é o tempo desde que o paciente entrou no estudo (randomização) até a progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.

Nexavar dobrou a sobrevida média livre de progressão em pacientes com CCR avançado recebendo Nexavar quando comparado ao placebo: 24 semanas em comparação com 12 semanas (HR: 0,44; valor p < 0,000001 ).

Sobrevivência global

A sobrevida global (SG) avalia o período de tempo que os pacientes ainda estão vivos após o início de um novo tratamento e é uma forma de ver se um tratamento funciona bem.

No TARGET, a sobrevida global foi 28% maior para aqueles randomizados para Nexavar em comparação com placebo (taxa de risco de 0,72), mas no momento da análise não atingiu significância estatística, o que significa que não se pode dizer que Nexavar é melhor que o placebo no prolongamento da sobrevivência.

Progressão tumoral

A resposta tumoral foi mínima. No geral, dos 672 pacientes, 7 pacientes (2%) no Nexavar e nenhum paciente nos braços do placebo tiveram uma resposta parcial confirmada.

Câncer de Fígado

No estudo SHARP de Fase 3, os pesquisadores analisaram a sobrevida global em 602 pacientes que usaram Nexavar com câncer de fígado que não pôde ser removido com cirurgia (carcinoma hepatocelular irressecável).

Os participantes receberam Nexavar 400 mg por via oral duas vezes ao dia ou um placebo correspondente. Dados demográficos como idade, raça, sexo e características basais da doença foram semelhantes entre os braços Nexavar e placebo.

Estudo SHARP: Sobrevida global

O estudo foi interrompido precocemente porque aqueles tratados com Nexavar mostraram uma maior sobrevida global (SG) estatisticamente significativa de 31% em comparação com aqueles no grupo placebo (HR: 0,69, p = 0,00058).

A sobrevida global mediana foi de 10,7 meses em pacientes tratados com Nexavar em comparação com 7,9 meses naqueles que tomaram placebo. O período médio de tempo significa que metade das pessoas estavam vivas há mais de 10,7 meses e a outra metade estava viva há menos de 10,9 meses.

A progressão do tumor

Nexavar também prolongou significativamente o tempo antes da o tumor progrediu 42% no braço Nexavar (HR: 0,58, p=0,000007). O número médio de meses até a progressão do tumor foi de 5,5 meses para Nexavar e 2,8 meses para placebo.

Sobrevivência livre de progressão

Sobrevivência livre de progressão (PFS é o período de tempo durante e após o tratamento do câncer, um paciente convive com a doença e ela não piora.

BAY43-9006

Em BAY43-9006, outro ensaio Nexavar em pacientes com câncer renal , os pesquisadores analisaram a sobrevida livre de progressão (PFS) em 24 semanas.

Cancro da tiróide

O tratamento com Nexavar também foi estudado no ensaio DECISION com 417 pacientes que tinham cancro da tiróide diferenciado e progressivo que não responderam à terapia com iodo radioactivo. O câncer retornou (recorrente) ou se espalhou pelo corpo (metastático). Os pacientes foram randomizados para receber Nexavar 400 mg duas vezes ao dia ou um placebo.

Estudo DECISION: Sobrevida livre de progressão

O objetivo primário do estudo foi a sobrevida livre de progressão (PFS). Foi demonstrado que Nexavar aumenta o tempo de vida dos pacientes sem progressão do câncer (sobrevida livre de progressão) em 41%.

Metade dos pacientes que receberam Nexavar viveram sem progressão do câncer por pelo menos 10,8 meses, em comparação com pelo menos 5,8 meses para participantes que receberam placebo. Aos 10,8 meses, 113/207 (55%) dos pacientes morreram ou tiveram progressão da doença em comparação com 136/210 (65%) pacientes que receberam placebo (HR 0,49; p<0,001).

Sobrevivência global< /h4>

Nenhuma diferença estatisticamente significativa foi observada na análise final de sobrevida global (SG).

No grupo Nexavar, 103/207 (49,8%) dos pacientes morreram versus 109 / 210 (51,9%) no grupo placebo.

A OS mediana em meses foi de 42,8 meses no grupo Nexavar (variando de 34,6 a 52,6 meses).

OS no grupo placebo. O grupo tinha 39,4 meses e variou de 32,7 a 51,4 meses.

Para que é prescrito o Nexavar e como funciona?

Nexavar (sorafenibe) é um medicamento oral contra o câncer aprovado para tratar três tipos diferentes de câncer. Em 2005, foi aprovado para tratar o cancro renal avançado e, em 2007, a agência expandiu o rótulo do medicamento para tratar o cancro do fígado que não pode ser removido cirurgicamente. Em novembro de 2103, o FDA aprovou o Nexavar para tratar câncer diferenciado de tireoide em estágio avançado (metastático).

Acredita-se que ele atue bloqueando certas proteínas dentro e na superfície das células cancerígenas, o que pode matar o câncer. célula e evitar que ela cresça e se espalhe pelo corpo. Também ajuda a prevenir o crescimento de novos vasos sanguíneos que ajudam a “alimentar” o crescimento do tumor (chamado angiogênese).

Nexavar é classificado como um inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e um inibidor da angiogênese. Também pode ser chamado de inibidor multiquinase.

Os efeitos colaterais mais comuns que ocorrem em pelo menos 20 em cada 100 pacientes (20%) são:

O produto de marca Nexavar é fabricado pela Bayer Healthcare. Também está disponível um produto genérico para Nexavar.

Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Nexavar (sorafenibe) para uso seguro e eficaz. Revise as informações completas do medicamento e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.