Cât de eficient este Nexavar? Reduce tumorile?

Nexavar (sorafenib) este utilizat. pentru a trata adulții cu:

Cancer de rinichi

În studiul de fază 3 TARGET, 769 de pacienți cu cancer de rinichi (carcinom renal avansat [RCC]) au primit fie Nexavar oral 400 mg de două ori pe zi, fie placebo. Obiectivele principale au fost supraviețuirea globală și supraviețuirea fără progresie (PFS). Rata de răspuns tumorală a fost un obiectiv secundar.

Studiul TARGET: Supraviețuirea fără progresie

Supraviețuirea fără progresie este timpul de la momentul în care pacientul a intrat în studiu (randomizare) până la progresia bolii sau deces din orice cauză, oricare a survenit mai devreme.

Nexavar a dublat supraviețuirea mediană fără progresie la pacienții cu CCR avansat care au primit Nexavar în comparație cu placebo: 24 săptămâni comparativ cu 12 săptămâni (HR: 0,44; valoarea p < 0,000001) ).

Supraviețuirea globală

Supraviețuirea globală (OS) evaluează perioada de timp în care pacienții sunt încă în viață după începerea unui nou tratament și este o modalitate de a vedea cât de bine funcționează un tratament.

În TARGET, supraviețuirea globală a fost cu 28% mai mare pentru cei randomizați la Nexavar în comparație cu placebo (raportul de risc de 0,72), dar la momentul analizei nu a atins semnificație statistică, ceea ce înseamnă că nu se poate spune că Nexavar este mai bun decât placebo în prelungirea supraviețuirii.

Progresia tumorii

Răspunsul tumoral a fost minim. În general, din 672 de pacienți, 7 pacienți (2%) din Nexavar și niciun pacient din brațele placebo au avut un răspuns parțial confirmat.

Cancer la ficat

În studiul SHARP de fază 3, cercetătorii au analizat supraviețuirea globală la 602 pacienți care au utilizat Nexavar cu cancer hepatic care nu a putut fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală (carcinom hepatocelular nerezecabil).

Participanții au primit fie Nexavar oral 400 mg de două ori pe zi, fie un placebo corespunzător. Datele demografice precum vârsta, rasa, sexul și caracteristicile inițiale ale bolii au fost similare între brațele Nexavar și placebo.

Studiul SHARP: Supraviețuirea globală

Studiul a fost oprit devreme deoarece cei tratați cu Nexavar a arătat o supraviețuire globală (SG) mai mare semnificativă statistic de 31% în comparație cu cei din grupul placebo (HR: 0,69, p= 0,00058).

Supraviețuirea globală mediană a fost de 10,7 luni la pacienții tratați cu Nexavar comparativ cu 7,9 luni la cei care au luat placebo. Perioada de timp mediană înseamnă că jumătate dintre oameni trăiau mai mult de 10,7 luni, iar cealaltă jumătate trăiau mai puțin de 10,9 luni.

Progresia tumorii

Nexavar a prelungit, de asemenea, semnificativ timpul înainte de tumora a progresat cu 42% în brațul Nexavar (HR: 0,58, p=0,000007). Numărul mediu de luni până la progresia tumorii a fost de 5,5 luni pentru Nexavar și de 2,8 luni pentru placebo.

Supraviețuire fără progresie

Supraviețuire fără progresie (PFS este durata de timp în timpul și după tratamentul cancerului, un pacient trăiește cu boala și aceasta nu se agravează.

BAY43-9006

În BAY43-9006, un alt studiu Nexavar la pacienți cu cancer de rinichi , cercetătorii au analizat supraviețuirea fără progresie (PFS) la 24 de săptămâni.

Cancer tiroidian

Tratamentul cu Nexavar a fost studiat și în studiul DECISION cu 417 pacienți care aveau cancer tiroidian progresiv diferențiat care nu a răspuns la terapia cu iod radioactiv. Cancerul fie a revenit (recurent) fie s-a răspândit în organism (metastatic). Pacienții au fost randomizați pentru a primi Nexavar 400 mg de două ori pe zi sau un placebo.

Studiu DECIZIE: Supraviețuirea fără progresie

Obiectivul principal al studiului a fost supraviețuirea fără progresie (PFS). S-a demonstrat că Nexavar crește durata de timp în care pacienții au trăit fără progresia cancerului (supraviețuire fără progresie) cu 41%.

Jumătate dintre pacienții cărora li sa administrat Nexavar au trăit fără progresia cancerului timp de cel puțin 10,8 luni, comparativ cu cel puțin 10,8 luni. 5,8 luni pentru participanții care au primit un placebo. La 10,8 luni, 113/207 (55%) dintre pacienți au murit sau au avut progresia bolii, comparativ cu 136/210 (65%) pacienți tratați cu placebo (HR 0,49; p<0,001).

Supraviețuirea globală< /h4>

Nu s-a observat nicio diferență semnificativă statistic în analiza finală a supraviețuirii globale (SG).

În grupul Nexavar, 103/207 (49,8%) dintre pacienți au decedat față de 109 / 210 (51,9%) în grupul placebo.

SG mediană în luni a fost de 42,8 luni în grupul Nexavar (variind de la 34,6 la 52,6 luni).

OS la placebo grupul a fost de 39,4 luni și a variat între 32,7 și 51,4 luni.

Pentru ce este prescris Nexavar și cum funcționează?

Nexavar (sorafenib) este un medicament împotriva cancerului oral aprobat pentru a trata 3 tipuri diferite de cancer. În 2005 a fost aprobat pentru a trata cancerul renal avansat, iar în 2007, agenția a extins eticheta medicamentului pentru a trata cancerul hepatic care nu poate fi îndepărtat chirurgical. În noiembrie 2103, FDA a aprobat Nexavar pentru a trata cancerul tiroidian diferențiat în stadiu avansat (metastatic).

Se crede că funcționează prin blocarea anumitor proteine ​​în interiorul și pe suprafața celulelor canceroase, care pot ucide cancerul. celulă și o împiedică să crească și să se răspândească în organism. De asemenea, ajută la prevenirea creșterii noilor vase de sânge care ajută la „hrănirea” creșterii tumorii (numită angiogeneză).

Nexavar este clasificat ca inhibitor al factorului de creștere a endoteliului vascular (VEGF) și inhibitor al angiogenezei. Ar putea fi numit și un inhibitor de multikinaze.

Cele mai frecvente reacții adverse care apar la cel puțin 20 din 100 de pacienți (20%) sunt:

Produsul de marcă Nexavar este fabricat de Bayer Healthcare. Un produs generic pentru Nexavar este, de asemenea, disponibil.

Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Nexavar (sorafenib) pentru o utilizare sigură și eficientă. Examinați informațiile complete despre medicament și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.