Nexavar ne kadar etkilidir? Tümörleri küçültür mü?

Nexavar (sorafenib) kullanılır yetişkinleri aşağıdakilerle tedavi etmek için:

Böbrek Kanseri

Faz 3 TARGET çalışmasında böbrek kanseri (ileri renal hücreli karsinom [RCC]) olan 769 hasta günde iki kez oral Nexavar 400 mg veya plasebo aldı. Birincil son noktalar genel sağkalım ve progresyonsuz sağkalım (PFS) idi. Tümör yanıt oranı ikincil son noktaydı.

TARGET çalışması: İlerlemesiz sağkalım

İlerlemesiz sağkalım, hastanın çalışmaya girmesinden (randomizasyon) hastalığın ilerlemesine veya ilerlemesine kadar geçen süredir. hangisi daha önce meydana gelirse gelsin, herhangi bir nedenden ölüm.

Nexavar, plaseboyla karşılaştırıldığında Nexavar alan ilerlemiş RHK hastalarında medyan progresyonsuz sağkalımı iki katına çıkardı: 12 haftaya kıyasla 24 hafta (HR: 0,44; p-değeri < 0,000001) ).

Genel sağkalım

Genel sağkalım (OS), yeni bir tedaviye başladıktan sonra hastaların hala hayatta kaldığı süreyi değerlendirir ve tedavinin ne kadar iyi çalıştığını görmenin bir yoludur.

TARGET'te genel sağkalım Nexavar'a randomize edilenlerde plaseboya kıyasla %28 daha uzundu (tehlike oranı 0,72) ancak analiz sırasında istatistiksel anlamlılık sağlanmadı, bu da Nexavar'ın hayatta kalma süresinin uzatılması açısından plasebodan daha iyi.

Tümör ilerlemesi

Tümörün tepkisi minimum düzeydeydi. Genel olarak 672 hastadan Nexavar grubundaki 7 hastada (%2) ve plasebo kollarındaki hiçbir hastada doğrulanmış kısmi yanıt görülmedi.

Karaciğer Kanseri

Faz 3 SHARP çalışmasında araştırmacılar, ameliyatla alınamayan karaciğer kanseri (rezeke edilemeyen hepatoselüler karsinom) bulunan ve Nexavar kullanan 602 hastada genel sağkalımı incelediler.

Katılımcılara günde iki kez 400 mg oral Nexavar veya buna uygun bir plasebo verildi. Yaş, ırk, cinsiyet ve başlangıçtaki hastalık özellikleri gibi demografik özellikler, Nexavar ve plasebo kolları arasında benzerdi.

SHARP çalışması: Genel sağkalım

Nexavar ile tedavi edilenler nedeniyle deneme erken durduruldu. plasebo grubuna kıyasla %31'lik istatistiksel olarak anlamlı derecede daha yüksek bir genel sağkalım (OS) gösterdi (HR: 0,69, p= 0,00058).

Ortalama genel sağkalım, Nexavar ile tedavi edilen hastalarda 10,7 aydı. Plasebo alanlarda 7,9 ay. Medyan süre, insanların yarısının 10,7 aydan uzun süre hayatta kaldığı ve diğer yarısının da 10,9 aydan kısa süre hayatta kaldığı anlamına gelir.

Tümör ilerlemesi

Nexavar ayrıca hastalıktan önceki süreyi de önemli ölçüde uzattı. Nexavar kolunda tümör %42 oranında ilerledi (HR: 0,58, p=0,000007). Tümörün ilerlemesine kadar geçen ortalama ay sayısı Nexavar için 5,5 ay ve plasebo için 2,8 aydı.

İlerlemesiz sağkalım

İlerlemesiz sağkalım (PFS, tümör ilerlemesi ve plasebo için geçen sürenin uzunluğudur) Bir hastanın kanser tedavisinden sonra hastalıkla yaşadığı ve durumu daha da kötüye gitmediği.

BAY43-9006

BAY43-9006'da, böbrek kanseri hastalarında başka bir Nexavar çalışması , araştırmacılar 24 haftada progresyonsuz sağkalımı (PFS) incelediler.

Tiroid Kanseri

Nexavar tedavisi aynı zamanda radyoaktif iyot tedavisine yanıt vermeyen ilerleyici diferansiye tiroid kanseri olan 417 hastayla yapılan DECISION çalışmasında da incelenmiştir. Kanser ya geri dönmüştü (tekrarlamış) ya da vücuda yayılmıştı (metastatik). Hastalar günde iki kez 400 mg Nexavar veya plasebo almak üzere randomize edildi.

KARAR çalışması: İlerlemesiz sağkalım

Çalışmadaki birincil son nokta ilerlemesiz sağkalım (PFS) idi. Nexavar'ın, hastaların kanser ilerlemeden yaşadıkları süreyi (ilerlemesiz sağkalım) %41 oranında arttırdığı gösterilmiştir.

Nexavar alan hastaların yarısı, en az 10,8 ay boyunca kanser ilerlemesi olmadan yaşadı. Plasebo alan katılımcılar için 5,8 ay. 10,8 ayda hastaların 113/207'si (%55) ölmüş veya hastalıkta ilerleme yaşanmışken, plasebo grubunda bu sayı 136/210 (%65) idi (HR 0,49; p<0,001).

Genel sağkalım< /h4>

Nihai genel sağkalım (OS) analizinde istatistiksel olarak anlamlı bir fark görülmedi.

Nexavar grubunda hastaların 103/207'si (%49,8) öldü ve 109'u öldü. / 210 (%51,9) plasebo grubunda.

Ay cinsinden medyan OS Nexavar grubunda 42,8 aydı (34,6 ile 52,6 ay arasında değişiyor).

Plaseboda OS grubun yaşı 39,4 aydı ve yaşları 32,7 ile 51,4 ay arasında değişiyordu.

Nexavar ne için reçete edilir ve nasıl etki eder?

Nexavar (sorafenib), 3 farklı kanser türünü tedavi etmek için onaylanmış bir ağız kanseri ilacıdır. 2005 yılında ilerlemiş böbrek kanserini tedavi etmek için onaylandı ve 2007 yılında kurum, ilacın etiketini cerrahi olarak alınamayan karaciğer kanserini tedavi edecek şekilde genişletti. Kasım 2103'te FDA, Nexavar'ın ileri evre (metastatik) diferansiye tiroid kanserini tedavi etmesini onayladı.

Kanser hücrelerinin içinde ve yüzeyinde kanseri öldürebilecek belirli proteinleri bloke ederek çalıştığı düşünülüyor. hücreyi büyütür ve vücutta büyümesini ve yayılmasını önler. Ayrıca tümörün büyümesini "besleyen" yeni kan damarlarının büyümesinin önlenmesine de yardımcı olur (anjiyogenez denir).

Nexavar, vasküler endotelyal büyüme faktörü (VEGF) inhibitörü ve anjiyogenez inhibitörü olarak sınıflandırılır. Multikinaz inhibitörü olarak da adlandırılabilir.

Her 100 hastadan en az 20'sinde (%20) meydana gelen en yaygın yan etkiler şunlardır:

Nexavar markalı ürün Bayer Healthcare tarafından üretilmektedir. Nexavar'ın jenerik bir ürünü de mevcuttur.

Güvenli ve etkili kullanım için Nexavar (sorafenib) hakkında bilmeniz gereken bilgilerin tamamı bu değildir. İlaç ürünü bilgilerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.