Jak účinný je přípravek Tabrecta?

Official answer

by Drugs.com

Klíčové body

Ve studiích fáze 2 byla celková míra odpovědi (ORR) na přípravek Tabrecta u 60 účastníků, kteří nikdy nedostali žádnou léčbu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), 68 %, přičemž polovina pacientů s trváním odpovědi trvající 16,6 měsíce.

V jiné studii u pacientů, kteří dříve podstoupili léčbu rakoviny pro NSCLC, mělo 44 % ze 100 lidí (více než 4 z 10) částečnou odpověď na přípravek Tabrecta , přičemž nikdo nemá úplnou odpověď. Střední trvání odpovědi na Tabrecta v této skupině pacientů bylo 9,7 měsíců.

Co je celková míra odezvy? se stal menší nebo méně počtem (což se nazývá částečná reakce) a počet lidí, jejichž nádory úplně zmizely (což se nazývá úplná odpověď). Úplná odpověď není stejná věc jako lék.

Co znamená trvání odezvy? tělo.

K čemu se Tabrecta používá?

Tabrecta (generický název: capmatinib), inhibitor kinázy od společnosti Novartis, je schválen FDA pro léčbu dospělých pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic ( NSCLC) se specifickými mutacemi (přeskočení exonu 14 MET), jak bylo zjištěno testem schváleným FDA. Tabrecta může být použita jako první léčba nebo u dříve léčených pacientů.

Nejčastějším typem rakoviny plic je nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC). Každoročně se zjistí, že asi 4 000 až 5 000 pacientů v USA s metastatickým NSCLC má tuto mutaci. Metastatický znamená, že se rakovina rozšířila v těle.

Doporučená dávka přípravku Tabrecta je 400 mg perorálně dvakrát denně (s jídlem nebo bez jídla). Tablety spolkněte celé; nelámejte je, nežvýkejte je ani nedrťte.

Mezi běžné vedlejší účinky přípravku Tabrecta patří:

Tabrecta může také způsobit přecitlivělost na slunce, takže se namažte opalovacím krémem, omezte pobyt na slunci a noste ochranný oděv.

Co je přeskakování MET exonu 14?

Některé geny v těle mohou obsahovat abnormální změny (mutace), které mohou souviset s růstem metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (mNSCLC). Přeskakování MET exonu 14 je způsobeno nezděděnými mutacemi v genu DNA, které vytvářejí protein zvaný MET (mezenchymální epiteliální přechod).

Váš lékař může nařídit speciální test biomarkerů schválený FDA, aby zjistil, zda máte typ rakoviny plic, který vykazuje přeskakování MET exonu 14. Testování lze provést ze vzorku krve nebo z biopsie tkáně. Váš lékař může být schopen znovu použít předchozí tkáňovou biopsii, pokud jste ji podstoupili.

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o přípravku Tabrecta (kapmatinib) pro bezpečné a účinné použití a neužívejte místo pokynů svého lékaře. Projděte si úplné informace o produktu a prodiskutujte případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.