タブレクタの効果はどれくらい？

Q: タブレクタの効果はどれくらい？

臨床研究では、非小細胞肺がん（NSCLC）の治療を受けたことのない参加者60名を対象としたテブレクタの全奏効率（ORR）は68％で、患者の半数の奏効期間は16.6カ月持続した。

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重要なポイント

第 2 相試験では、非小細胞肺がん (NSCLC) の治療を受けたことがない 60 人の参加者におけるタブレクタの全奏効率 (ORR) は 68% でした。患者の半数の奏効期間は 16.6 か月続きました。

10 人中 7 人近く (68%) で腫瘍が縮小または消失しました。これが全体的な奏効率です。

奏効者のうち、5% が完全奏効、63% が部分奏効でした。

タブレクタの奏効期間中央値は 16.6 か月でした（半数は 16.6 か月以上奏効し、半数は奏効しました）

以前に NSCLC のがん治療を受けた患者を対象とした別の研究では、100 人中 44% (10 人中 4 人以上) がタブレクタで部分奏効を示しました。、誰も完全な応答を持っていません。この患者グループにおけるタブレクタの奏効期間中央値は 9.7 か月でした。

全奏効率とは何ですか?

全奏効率 (ORR) は、腫瘍を患っている人の数を決定します。腫瘍が小さくなったり、その数が少なくなったり（これを部分奏効といいます）、腫瘍が完全に消えた人の数（これを完全奏効といいます）。完全な奏効は治癒と同じではありません。

奏効期間とは何を意味しますか?

奏効期間とは、がんが成長したり広がったりすることなく治療に反応する期間を指します。体。

タブレクタは何に使用されますか?

ノバルティスのキナーゼ阻害剤であるタブレクタ (一般名: カプマチニブ) は、転移性非小細胞肺がんの成人患者の治療として FDA によって承認されました ( NSCLC）は、FDA 承認の検査によって検出された特定の変異（MET エクソン 14 スキッピング）を伴います。タブレクタは、初回の治療または以前に治療を受けた患者に使用できます。

非小細胞肺がん (NSCLC) は、最も一般的な種類の肺がんです。米国では毎年、転移性NSCLC患者のうち約4,000人から5,000人がこの変異を持っていることが判明している。転移性とは、がんが体内に広がっていることを意味します。

タブレクタの推奨用量は、1 日 2 回 400 mg 経口摂取です (食事の有無にかかわらず)。錠剤は丸ごと飲み込んでください。割ったり、噛んだり、押しつぶしたりしないでください。

タブレクタの一般的な副作用は次のとおりです。

脚の腫れ (浮腫)

吐き気

筋肉痛、体の痛み

疲労（極度の疲労）

嘔吐

息切れ

咳

食欲の低下

タブレクタは日光過敏症を引き起こす可能性もあるため、日焼け止めを塗り、日光に当たる時間を制限し、日焼け止めの服を着てください。

MET エクソン 14 スキッピングとは何ですか?

体内の特定の遺伝子には、転移性非小細胞肺がん (mNSCLC) の増殖に関連する可能性のある異常な変化 (突然変異) が含まれている場合があります。 MET エクソン 14 スキッピングは、MET (間葉上皮移行) と呼ばれるタンパク質を作る DNA 遺伝子の非遺伝的変異によって引き起こされます。

医師は、FDA によって承認された特別なバイオマーカー検査を注文して、次のことを確認できます。あなたは MET エクソン 14 スキッピングを示すタイプの肺がんを患っています。検査は血液サンプルまたは組織生検で行うことができます。医師は、以前に組織生検を行ったことがある場合、それを再利用できる場合があります。

これは、タブレクタ (カプマチニブ) を安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報のすべてではありません。医師の指示の場所。製品情報をすべて確認し、質問がある場合は医師または他の医療提供者に相談してください。

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