ما مدى فعالية tucatinib (Tukysa) لسرطان الثدي؟

دراسة HER2CLIMB: نظرة عامة

كان لدى المرضى الذين تلقوا عقار توكيسا مع تراستوزوماب (هيرسيبتين) وكابيسيتابين (زيلودا) انخفاضًا كبيرًا بنسبة 46٪ في خطر تطور السرطان (نمو السرطان أو انتشاره) أو الوفاة (البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض) مقارنة بالمجموعة التي تلقت تراستوزوماب وكابيسيتابين بالإضافة إلى الدواء الوهمي.

كان متوسط ​​الوقت دون تطور المرض 7.8 أشهر مع توكيسا مقارنة بـ 5.6 أشهر مع مجموعة الدواء الوهمي.

بالإضافة إلى ذلك، خطر تطور السرطان أو كما انخفض معدل الوفيات بشكل ملحوظ بنسبة 52% في المرضى الذين يعانون من نقائل الدماغ (السرطان الذي انتشر إلى الدماغ).

ساعد عقار توكيسا الأشخاص على العيش لفترة أطول بمتوسط ​​إجمالي للبقاء على قيد الحياة يبلغ 21.9 شهرًا (يتراوح من 18.3 إلى 31 شهرًا). ) مع Tukysa مقابل 17.4 شهرًا (يتراوح من 13.6 إلى 19.9 شهرًا) مع تراستوزوماب وكابيسيتابين + دواء وهمي. متوسط ​​البقاء الإجمالي يعني أن نصف الأشخاص الذين تناولوا Tykysa عاشوا لفترة أطول من 21.9 شهرًا، بينما عاش النصف الآخر أقل من 21.9 شهرًا.

إن إضافة Tukysa قللت من خطر الوفاة (إجمالي البقاء على قيد الحياة) بنسبة كبيرة بلغت 34% مقارنة للتراستوزوماب والكابيسيتابين + الدواء الوهمي.

كان متوسط ​​مدة الاستجابة 8.3 أشهر (تتراوح من 6.2 إلى 9.7 أشهر) لمجموعة Tukysa و6.3 أشهر (تتراوح من 5.8 إلى 9.8 أشهر) لأولئك الذين تلقوا تراستوزوماب وكابيسيتابين + دواء وهمي.

متى تمت الموافقة على عقار Tukysa من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟

في أبريل 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Tukysa (توكاتينيب)، وهو مثبط تيروزين كيناز HER2 عن طريق الفم لاستخدامه مع تراستوزوماب وكابيسيتابين للبالغين. مع أشكال متقدمة من سرطان الثدي الإيجابي HER2 الذين تلقوا واحدًا أو أكثر من الأنظمة السابقة القائمة على مكافحة HER2 في بيئة النقيلي. إما أن يكون سرطان الثدي لدى المريضة غير قابل للاستئصال (لا يمكن إزالته جراحيًا) أو منتشر (انتشر السرطان إلى أجزاء أخرى من الجسم). وتشمل هذه الموافقة الجديدة أيضًا المرضى المصابين بسرطان الثدي الذي انتشر إلى الدماغ.

يتم تصنيع عقار Tukysa بواسطة شركة Seattle Genetics.

ما هي الآثار الجانبية التي يمكن أن أتوقع رؤيتها؟

يمكن أن يرتبط عقار توكيسا بالعديد من الآثار الجانبية المختلفة. قد لا تواجه كل هذه التفاعلات الجانبية.

في الدراسات، شملت الآثار الجانبية الشائعة التي تحدث لدى 20% على الأقل من المرضى ما يلي:

حدثت ردود فعل سلبية خطيرة في 26٪ من المرضى الذين تلقوا توكيسا و وشملت الإسهال (4%)، والقيء (2.5%)، والغثيان، وآلام البطن (منطقة المعدة)، والنوبات (2% لكل منهما).

هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج لمعرفتها حول Tukysa ( tucatinib) للاستخدام الآمن والفعال ولا يحل محل التحدث مع طبيبك حول علاجك. قم بمراجعة معلومات المنتج الكاملة هنا، وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.