Jak účinný je tucatinib (Tukysa) pro rakovinu prsu?

Studie HER2CLIMB: Přehled

Pacienti, kteří dostávali Tukysa s trastuzumabem (Herceptin) a kapecitabinem (Xeloda), měli významné 46% snížení rizika progrese rakoviny (růst nebo šíření rakoviny) nebo úmrtí (přežití bez progrese) ve srovnání se skupinou, která dostávala trastuzumab a kapecitabin plus placebo.

Střední doba bez progrese onemocnění byla 7,8 měsíce u Tukysy ve srovnání s 5,6 měsíce u skupiny s placebem.

Kromě toho riziko progrese rakoviny resp. úmrtí se také významně snížilo o 52 % u pacientů s mozkovými metastázami (rakovina, která se rozšířila do mozku).

Tukysa pomohla lidem žít déle s mediánem celkového přežití 21,9 měsíce (rozmezí 18,3 až 31 měsíců ) s Tukysou vs 17,4 měsíce (rozmezí 13,6 až 19,9 měsíce) s trastuzumabem a kapecitabinem + placebo. Medián celkového přežití znamená, že polovina lidí užívajících Tykysu žila déle než 21,9 měsíce, druhá polovina žila méně než 21,9 měsíce.

Přidání Tukysy snížilo riziko úmrtí (celkové přežití) o významných 34 % ve srovnání na trastuzumab a kapecitabin + placebo.

Střední doba trvání odpovědi byla 8,3 měsíce (v rozmezí 6,2 až 9,7 měsíce) u skupiny Tukysa a 6,3 měsíce (v rozmezí 5,8 až 9,8 měsíce) u těch, kteří dostávali trastuzumab a kapecitabin + placebo.

Kdy byl Tukysa schválen FDA?

V dubnu 2020 schválil FDA Tukysa (tucatinib), perorální inhibitor tyrozinkinázy HER2 k použití v kombinaci s trastuzumabem a kapecitabinem pro dospělé s pokročilými formami HER2 pozitivního karcinomu prsu, kteří podstoupili jeden nebo více předchozích režimů na bázi anti-HER2 v metastatickém nastavení. Karcinom prsu pacientky je buď neresekovatelný (nelze jej chirurgicky odstranit) nebo metastatický (rakovina se rozšířila do jiných částí těla). Toto nové schválení zahrnovalo také pacienty s rakovinou prsu, která se rozšířila do mozku.

Tukysa vyrábí Seattle Genetics.

Jaké vedlejší účinky mohu očekávat?

Tukysa může být spojena s mnoha různými vedlejšími účinky. Nemusíte zaznamenat všechny tyto nežádoucí účinky.

Ve studiích se časté nežádoucí účinky vyskytující se u nejméně 20 % pacientů včetně:

Závažné nežádoucí účinky se objevily u 26 % pacientů, kteří dostávali Tukysa a zahrnovaly průjem (4 %), zvracení (2,5 %), nevolnost, bolest břicha (v oblasti žaludku) a záchvaty (každý 2 %).

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Tukysovi ( tucatinib) pro bezpečné a účinné použití a nenahrazuje rozhovor s lékařem o vaší léčbě. Zde si přečtěte úplné informace o produktu a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.