Πόσο αποτελεσματική είναι η tucatinib (Tukysa) για τον καρκίνο του μαστού;

Official answer

by Drugs.com

Το Tukysa (tucatinib) έχει αποδειχθεί σε μελέτες ότι βοηθά στη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης ή εξάπλωσης του καρκίνου του μαστού και βοήθησε τα άτομα με προχωρημένο ή μεταστατικό HER2 θετικό καρκίνο του μαστού να ζήσουν περισσότερο, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων των οποίων ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε τον εγκέφαλό τους. Το HER2 είναι μια πρωτεΐνη που συμβάλλει στην ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων.

Μελέτη HER2CLIMB: Επισκόπηση

Στη μελέτη HER2CLIMB, 612 ασθενείς έλαβαν είτε Tukysa 300 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα συν τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη είτε ένα χάπι εικονικού φαρμάκου (χωρίς δραστικό συστατικό) συν τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη.

Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή ο ασθενής είχε μη αποδεκτή τοξικότητα (παρενέργειες). Η διάμεση διάρκεια της θεραπείας ήταν 5,8 μήνες (που κυμαινόταν από 3 ημέρες έως 2,9 χρόνια) για το σκέλος Tukysa.

Η κύρια μέτρηση της έκβασης της αποτελεσματικότητας ήταν η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS).

Ασθενείς που έλαβαν Tukysa με τραστουζουμάμπη (Herceptin) και καπεσιταβίνη (Xeloda) είχαν σημαντική μείωση κατά 46% στον κίνδυνο εξέλιξης του καρκίνου (καρκίνος ανάπτυξης ή εξάπλωσης) ή θανάτου (επιβίωση χωρίς εξέλιξη) σε σύγκριση με μια ομάδα που έλαβε τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη συν εικονικό φάρμακο.

Ο διάμεσος χρόνος χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 7,8 μήνες με το Tukysa σε σύγκριση με 5,6 μήνες με την ομάδα συνδυασμού εικονικού φαρμάκου.

Επιπλέον, ο κίνδυνος εξέλιξης του καρκίνου ή Ο θάνατος μειώθηκε επίσης σημαντικά κατά 52% σε ασθενείς με εγκεφαλικές μεταστάσεις (καρκίνος που είχε εξαπλωθεί στον εγκέφαλο).

Το Tukysa βοήθησε τους ανθρώπους να ζήσουν περισσότερο με μέση συνολική επιβίωση 21,9 μήνες (εύρος 18,3 έως 31 μήνες ) με Tukysa έναντι 17,4 μηνών (εύρος 13,6 έως 19,9 μηνών) με τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη + εικονικό φάρμακο. Η διάμεση συνολική επιβίωση σημαίνει ότι τα μισά άτομα που έλαβαν Tykysa έζησαν περισσότερο από 21,9 μήνες και τα άλλα μισά έζησαν λιγότερο από 21,9 μήνες.

Η προσθήκη του Tukysa μείωσε τον κίνδυνο θανάτου (συνολική επιβίωση) κατά ένα σημαντικό 34% σε σύγκριση στην τραστουζουμάμπη και την καπεσιταβίνη + εικονικό φάρμακο.

Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν 8,3 μήνες (που κυμαίνεται από 6,2 έως 9,7 μήνες) για την ομάδα Tukysa και 6,3 μήνες (από 5,8 έως 9,8 μήνες) για όσους έλαβαν τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη + εικονικό φάρμακο.

Πότε εγκρίθηκε το Tukysa από τον FDA;

Τον Απρίλιο του 2020, ο FDA ενέκρινε το Tukysa (tucatinib), έναν από του στόματος αναστολέα τυροσινικής κινάσης HER2 για χρήση σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη για ενήλικες με προχωρημένες μορφές καρκίνου μαστού θετικού HER2 που έχουν λάβει ένα ή περισσότερα προηγούμενα θεραπευτικά σχήματα με βάση το HER2 σε μεταστατικό περιβάλλον. Ο καρκίνος του μαστού του ασθενούς είναι είτε ανεγχείρητος (δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά) είτε μεταστατικός (ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος). Αυτή η νέα έγκριση περιελάμβανε επίσης ασθενείς με καρκίνο του μαστού που είχε εξαπλωθεί στον εγκέφαλο.

Το Tukysa κατασκευάζεται από τη Seattle Genetics.

Ποιες παρενέργειες μπορώ να περιμένω να δω;

Το Tukysa μπορεί να συσχετιστεί με πολλές διαφορετικές παρενέργειες. Μπορεί να μην εμφανίσετε όλες αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Σε μελέτες, οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν σε τουλάχιστον 20% των ασθενών περιελάμβαναν:

διάρροια

σύνδρομο χεριού-ποδιού (ερυθρότητα, οίδημα, πόνος ή φουσκάλες στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών)

ναυτία

κόπωση

τοξικότητα του ήπατος

έμετος

στοματίτιδα (πληγές στο στόμα, ερυθρότητα)

μειωμένη όρεξη

πόνος στην κοιλιά (περιοχή του στομάχου)

κεφαλαλγία

αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων)

εξάνθημα

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 26% των ασθενών που έλαβαν Tukysa και περιελάμβανε διάρροια (4%), έμετο (2,5%), ναυτία, πόνο στην κοιλιά (περιοχή του στομάχου) και επιληπτικές κρίσεις (2% το καθένα).

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Tukysa ( tucatinib) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τη συζήτηση με το γιατρό σας σχετικά με τη θεραπεία σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες προϊόντος εδώ και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.