Seberapa efektif tucatinib (Tukysa) untuk kanker payudara?

Official answer

by Drugs.com

Tukysa (tucatinib) telah ditunjukkan dalam penelitian untuk membantu mengurangi risiko pertumbuhan atau penyebaran kanker payudara dan telah membantu penderita kanker payudara positif HER2 stadium lanjut atau metastatik untuk hidup lebih lama, termasuk orang yang kankernya telah menyebar ke otak mereka. HER2 adalah protein yang berkontribusi terhadap pertumbuhan sel kanker.

Studi HER2CLIMB: Gambaran Umum

Dalam studi HER2CLIMB, 612 pasien menerima Tukysa 300 mg oral dua kali sehari ditambah trastuzumab dan capecitabine atau pil plasebo (tanpa bahan aktif) plus trastuzumab dan capecitabine.

Pasien dirawat sampai penyakitnya berkembang atau pasien mengalami toksisitas (efek samping) yang tidak dapat diterima. Durasi rata-rata pengobatan adalah 5,8 bulan (mulai dari 3 hari hingga 2,9 tahun) untuk kelompok Tukysa.

Ukuran hasil kemanjuran utama adalah kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS).

Pasien yang menerima Tukysa dengan trastuzumab (Herceptin) dan capecitabine (Xeloda) mengalami penurunan risiko perkembangan kanker (pertumbuhan atau penyebaran kanker) atau kematian (kelangsungan hidup bebas perkembangan) secara signifikan sebesar 46% dibandingkan dengan kelompok yang menerima Tukysa trastuzumab dan capecitabine plus plasebo.

Rata-rata waktu tanpa perkembangan penyakit adalah 7,8 bulan dengan Tukysa dibandingkan dengan 5,6 bulan dengan kelompok kombinasi plasebo.

Selain itu, risiko perkembangan kanker atau kematian juga berkurang secara signifikan sebesar 52% pada pasien dengan metastasis otak (kanker yang telah menyebar ke otak).

Tukysa membantu orang hidup lebih lama dengan rata-rata kelangsungan hidup keseluruhan 21,9 bulan (kisaran 18,3 hingga 31 bulan ) dengan Tukysa vs 17,4 bulan (kisaran 13,6 hingga 19,9 bulan) dengan trastuzumab dan capecitabine + plasebo. Median kelangsungan hidup keseluruhan berarti separuh orang yang memakai Tykysa hidup lebih lama dari 21,9 bulan, separuh lainnya hidup kurang dari 21,9 bulan.

Penambahan Tukysa mengurangi risiko kematian (kelangsungan hidup secara keseluruhan) sebesar 34% secara signifikan dibandingkan terhadap trastuzumab dan capecitabine + plasebo.

Rata-rata durasi respons adalah 8,3 bulan (berkisar antara 6,2 hingga 9,7 bulan) untuk kelompok Tukysa dan 6,3 bulan (berkisar antara 5,8 hingga 9,8 bulan) untuk kelompok yang menerima trastuzumab dan capecitabine + plasebo.

Kapan Tukysa disetujui oleh FDA?

Pada bulan April 2020, FDA menyetujui Tukysa (tucatinib), penghambat tirosin kinase HER2 oral untuk digunakan dalam kombinasi dengan trastuzumab dan capecitabine untuk orang dewasa dengan kanker payudara positif HER2 stadium lanjut yang telah menerima satu atau lebih rejimen berbasis anti-HER2 sebelumnya dalam kondisi metastasis. Kanker payudara pasien tidak dapat direseksi (tidak dapat diangkat melalui pembedahan) atau bersifat metastatik (kanker telah menyebar ke bagian tubuh lain). Persetujuan baru ini juga mencakup pasien dengan kanker payudara yang telah menyebar ke otak.

Tukysa diproduksi oleh Seattle Genetics.

Efek samping apa yang mungkin saya alami?

Tukysa dapat dikaitkan dengan banyak efek samping yang berbeda. Anda mungkin tidak mengalami semua reaksi merugikan ini.

Dalam penelitian, efek samping yang umum terjadi pada setidaknya 20% pasien termasuk:

diare

sindrom tangan-kaki (kemerahan, bengkak, nyeri atau lecet pada telapak tangan atau telapak kaki)

mual

kelelahan

toksisitas hati

muntah

stomatitis (sariawan, kemerahan)

nafsu makan menurun

nyeri perut (daerah perut)

sakit kepala

anemia (kadar sel darah merah rendah)

ruam

Reaksi merugikan yang serius terjadi pada 26% pasien yang menerima Tukysa dan termasuk diare (4%), muntah (2,5%), mual, nyeri perut (daerah perut), dan kejang (masing-masing 2%).

Ini belum semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Tukysa ( tucatinib) untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak menggantikan pembicaraan dengan dokter Anda tentang perawatan Anda. Tinjau informasi produk selengkapnya di sini, dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.