Sejauh manakah tucatinib (Tukysa) berkesan untuk kanser payudara?

Official answer

by Drugs.com

Tukysa (tucatinib) telah ditunjukkan dalam kajian untuk membantu mengurangkan risiko kanser payudara membesar atau merebak dan telah membantu mereka yang menghidap kanser payudara positif HER2 lanjutan atau metastatik hidup lebih lama, termasuk orang yang kansernya telah merebak ke otak mereka. HER2 ialah protein yang menyumbang kepada pertumbuhan sel kanser.

Kajian HER2CLIMB: Gambaran Keseluruhan

Dalam kajian HER2CLIMB, 612 pesakit menerima sama ada Tukysa 300 mg secara lisan dua kali sehari ditambah trastuzumab dan capecitabine atau pil plasebo (tanpa bahan aktif) ditambah trastuzumab dan capecitabine.

Pesakit telah dirawat sehingga perkembangan penyakit atau pesakit mempunyai ketoksikan yang tidak boleh diterima (kesan sampingan). Tempoh median rawatan ialah 5.8 bulan (antara 3 hari hingga 2.9 tahun) untuk lengan Tukysa.

Ukuran hasil keberkesanan utama ialah survival tanpa perkembangan (PFS).

Pesakit yang menerima Tukysa dengan trastuzumab (Herceptin) dan capecitabine (Xeloda) mempunyai pengurangan ketara sebanyak 46% dalam risiko perkembangan kanser (kanser membesar atau merebak) atau kematian (kelangsungan hidup tanpa perkembangan) berbanding kumpulan yang menerima trastuzumab dan capecitabine serta plasebo.

Masa median tanpa perkembangan penyakit ialah 7.8 bulan dengan Tukysa berbanding 5.6 bulan dengan kumpulan gabungan plasebo.

Selain itu, risiko perkembangan kanser atau kematian juga dikurangkan dengan ketara sebanyak 52% pada pesakit dengan metastasis otak (kanser yang telah merebak ke otak).

Tukysa membantu orang hidup lebih lama dengan median keseluruhan kemandirian 21.9 bulan (julat 18.3 hingga 31 bulan ) dengan Tukysa vs 17.4 bulan (julat 13.6 hingga 19.9 bulan) dengan trastuzumab dan capecitabine + plasebo. Kemandirian keseluruhan median bermakna separuh orang yang mengambil Tykysa hidup lebih lama daripada 21.9 bulan separuh lagi hidup kurang daripada 21.9 bulan.

Penambahan Tukysa mengurangkan risiko kematian (keseluruhan hidup) sebanyak 34% yang ketara berbanding kepada trastuzumab dan capecitabine + plasebo.

Tempoh median tindak balas ialah 8.3 bulan (antara 6.2 hingga 9.7 bulan) untuk kumpulan Tukysa dan 6.3 bulan (antara 5.8 hingga 9.8 bulan) bagi mereka yang menerima trastuzumab dan capecitabine + plasebo.

Bilakah Tukysa diluluskan oleh FDA?

Pada April 2020, FDA meluluskan Tukysa (tucatinib), perencat kinase tyrosine HER2 oral untuk digunakan dalam kombinasi dengan trastuzumab dan capecitabine untuk orang dewasa dengan bentuk lanjutan kanser payudara positif HER2 yang telah menerima satu atau lebih rejimen berasaskan anti-HER2 terdahulu dalam tetapan metastatik. Kanser payudara pesakit sama ada tidak boleh dibuang (tidak boleh dibuang melalui pembedahan) atau metastatik (kanser telah merebak ke bahagian lain badan). Kelulusan baharu ini juga termasuk pesakit kanser payudara yang telah merebak ke otak.

Tukysa dihasilkan oleh Seattle Genetics.

Apakah kesan sampingan yang boleh saya jangkakan?

Tukysa boleh dikaitkan dengan pelbagai kesan sampingan yang berbeza. Anda mungkin tidak mengalami semua reaksi buruk ini.

Dalam kajian, kesan sampingan yang biasa berlaku dalam sekurang-kurangnya 20% pesakit termasuk:

cirit-birit

sindrom tangan-kaki (kemerahan, bengkak, sakit atau lepuh pada tapak tangan atau tapak kaki)

loya

keletihan

ketoksikan hati

muntah

stomatitis (sakit mulut, kemerahan)

selera makan berkurangan

sakit perut (kawasan perut)

sakit kepala

anemia (paras rendah sel darah merah)

ruam

Reaksi buruk yang serius berlaku dalam 26% pesakit yang menerima Tukysa dan termasuk cirit-birit (4%), muntah (2.5%), loya, sakit perut (kawasan perut) dan sawan (2% setiap satu).

Ini bukan semua maklumat yang anda perlu tahu tentang Tukysa ( tucatinib) untuk kegunaan yang selamat dan berkesan dan tidak mengambil tempat bercakap dengan doktor anda tentang rawatan anda. Semak maklumat produk penuh di sini, dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.