Hoe effectief is tucatinib (Tukysa) voor borstkanker?

Official answer

by Drugs.com

Uit onderzoeken is gebleken dat Tukysa (tucatinib) het risico op de groei of verspreiding van borstkanker helpt verminderen en mensen met gevorderde of gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker heeft geholpen langer te leven, inclusief mensen van wie de kanker zich heeft verspreid naar hun hersenen. HER2 is een eiwit dat bijdraagt aan de groei van kankercellen.

HER2CLIMB-onderzoek: overzicht

In het HER2CLIMB-onderzoek kregen 612 patiënten tweemaal daags 300 mg Tukysa oraal plus trastuzumab en capecitabine, of een placebopil (zonder actief ingrediënt) plus trastuzumab en capecitabine.

Patiënten werden behandeld tot ziekteprogressie of tot de patiënt onaanvaardbare toxiciteit vertoonde (bijwerkingen). De mediane duur van de behandeling was 5,8 maanden (variërend van 3 dagen tot 2,9 jaar) voor de Tukysa-arm.

De belangrijkste uitkomstmaat voor de werkzaamheid was de progressievrije overleving (PFS).

Patiënten die Tukysa met trastuzumab (Herceptin) en capecitabine (Xeloda) kregen, hadden een significante vermindering van 46% in het risico op kankerprogressie (kanker groeit of verspreidt zich) of overlijden (progressievrije overleving) vergeleken met een groep die trastuzumab en capecitabine plus placebo.

De mediane tijd zonder ziekteprogressie was 7,8 maanden bij Tukysa vergeleken met 5,6 maanden bij de placebocombinatiegroep.

Bovendien was het risico op kankerprogressie of De sterfte werd ook aanzienlijk verminderd met 52% bij patiënten met hersenmetastasen (kanker die zich naar de hersenen had verspreid).

Tukysa hielp mensen langer te leven met een mediane totale overleving van 21,9 maanden (bereik van 18,3 tot 31 maanden). ) met Tukysa versus 17,4 maanden (variërend van 13,6 tot 19,9 maanden) met trastuzumab en capecitabine + placebo. De mediane totale overleving betekent dat de helft van de mensen die Tykysa gebruikten langer dan 21,9 maanden leefde en de andere helft minder dan 21,9 maanden leefde.

De toevoeging van Tukysa verminderde het risico op overlijden (totale overleving) met een significante 34% vergeleken met op trastuzumab en capecitabine + placebo.

De mediane responsduur was 8,3 maanden (variërend van 6,2 tot 9,7 maanden) voor de Tukysa-groep en 6,3 maanden (variërend van 5,8 tot 9,8 maanden) voor degenen die trastuzumab kregen en capecitabine + placebo.

Wanneer werd Tukysa goedgekeurd door de FDA?

In april 2020 keurde de FDA Tukysa (tucatinib) goed, een orale HER2-tyrosinekinaseremmer voor gebruik in combinatie met trastuzumab en capecitabine voor volwassenen met gevorderde vormen van HER2-positieve borstkanker die één of meer eerdere anti-HER2-gebaseerde regimes hebben gekregen in de gemetastaseerde setting. De borstkanker van de patiënt is niet-reseceerbaar (kan niet operatief worden verwijderd) of is gemetastaseerd (de kanker heeft zich naar andere delen van het lichaam verspreid). Deze nieuwe goedkeuring omvatte ook patiënten met borstkanker die zich naar de hersenen had verspreid.

Tukysa wordt vervaardigd door Seattle Genetics.

Welke bijwerkingen kan ik verwachten?

Tukysa kan in verband worden gebracht met veel verschillende bijwerkingen. Het is mogelijk dat u niet al deze bijwerkingen ervaart.

In onderzoeken kwamen vaak voorkomende bijwerkingen voor die bij ten minste 20% van de patiënten voorkwamen:

diarree

hand-voetsyndroom (roodheid, zwelling, pijn of blaren op de handpalmen of voetzolen)

misselijkheid

vermoeidheid

levertoxiciteit

braken

stomatitis (zweren in de mond, roodheid)

verminderde eetlust

buikpijn (maaggebied)

hoofdpijn

bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)

huiduitslag

Er kwamen ernstige bijwerkingen voor bij 26% van de patiënten die Tukysa en inclusief diarree (4%), braken (2,5%), misselijkheid, buikpijn (maaggebied) en toevallen (elk 2%).

Dit is niet alle informatie die u moet weten over Tukysa ( tucatinib) voor veilig en effectief gebruik en vervangt niet het gesprek met uw arts over uw behandeling. Bekijk hier de volledige productinformatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen die u heeft met uw arts of andere zorgverlener.

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.