Qual a eficácia do tucatinibe (Tukysa) no câncer de mama?

Estudo HER2CLIMB: Visão geral

Os pacientes que receberam Tukysa com trastuzumabe (Herceptin) e capecitabina (Xeloda) tiveram uma redução significativa de 46% no risco de progressão do câncer (crescimento ou disseminação do câncer) ou morte (sobrevivência livre de progressão) em comparação com um grupo que recebeu trastuzumabe e capecitabina mais placebo.

O tempo médio sem progressão da doença foi de 7,8 meses com Tukysa em comparação com 5,6 meses com o grupo de combinação de placebo.

Além disso, o risco de progressão do câncer ou a morte também foi significativamente reduzida em 52% em pacientes com metástases cerebrais (câncer que se espalhou para o cérebro).

Tukysa ajudou as pessoas a viverem mais com uma sobrevida global mediana de 21,9 meses (variação de 18,3 a 31 meses). ) com Tukysa vs 17,4 meses (intervalo de 13,6 a 19,9 meses) com trastuzumabe e capecitabina + placebo. A sobrevida global média significa que metade das pessoas que tomaram Tykysa viveram mais de 21,9 meses e a outra metade viveu menos de 21,9 meses.

A adição de Tukysa reduziu o risco de morte (sobrevivência global) em significativos 34% em comparação ao trastuzumabe e capecitabina + placebo.

A duração média da resposta foi de 8,3 meses (variando de 6,2 a 9,7 meses) para o grupo Tukysa e 6,3 meses (variando de 5,8 a 9,8 meses) para aqueles que receberam trastuzumabe e capecitabina + placebo.

Quando o Tukysa foi aprovado pelo FDA?

Em abril de 2020, o FDA aprovou o Tukysa (tucatinibe), um inibidor oral da tirosina quinase HER2 para ser usado em combinação com trastuzumabe e capecitabina para adultos com formas avançadas de câncer de mama HER2 positivo que receberam um ou mais regimes anteriores baseados em anti-HER2 no cenário metastático. O câncer de mama da paciente é irressecável (não pode ser removido cirurgicamente) ou metastático (o câncer se espalhou para outras partes do corpo). Esta nova aprovação também incluiu pacientes com câncer de mama que se espalhou para o cérebro.

O Tukysa é fabricado pela Seattle Genetics.

Quais efeitos colaterais posso esperar?

Tukysa pode estar associado a muitos efeitos colaterais diferentes. Você pode não sentir todas essas reações adversas.

Em estudos, os efeitos colaterais comuns que ocorreram em pelo menos 20% dos pacientes incluíram:

Reações adversas graves ocorreram em 26% dos pacientes que receberam Tukysa e incluiu diarreia (4%), vômitos (2,5%), náuseas, dor abdominal (área de estômago) e convulsões (2% cada).

Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Tukysa ( tucatinib) para uma utilização segura e eficaz e não substitui a necessidade de falar com o seu médico sobre o seu tratamento. Revise as informações completas do produto aqui e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.