Cât de eficient este tucatinib (Tukysa) pentru cancerul de sân?

Studiul HER2CLIMB: Prezentare generală

Pacienții care au primit Tukysa cu trastuzumab (Herceptin) și capecitabină (Xeloda) au avut o reducere semnificativă cu 46% a riscului de progresie a cancerului (creșterea sau răspândirea cancerului) sau deces (supraviețuire fără progresie) comparativ cu un grup care a primit trastuzumab și capecitabină plus placebo.

Timpul median fără progresia bolii a fost de 7,8 luni cu Tukysa, comparativ cu 5,6 luni în grupul cu combinație placebo.

În plus, riscul de progresie a cancerului sau decesul a fost, de asemenea, redus semnificativ cu 52% la pacienții cu metastaze cerebrale (cancer care s-a extins la creier).

Tukysa a ajutat oamenii să trăiască mai mult, cu o supraviețuire globală mediană de 21,9 luni (interval de 18,3 până la 31 de luni). ) cu Tukysa vs 17,4 luni (interval de 13,6 până la 19,9 luni) cu trastuzumab și capecitabină + placebo. Supraviețuirea globală mediană înseamnă că jumătate dintre persoanele care au luat Tykysa au trăit mai mult de 21,9 luni, cealaltă jumătate au trăit mai puțin de 21,9 luni.

Adăugarea de Tukysa a redus riscul de deces (supraviețuirea globală) cu 34% semnificativ în comparație. la trastuzumab și capecitabină + placebo.

Durata mediană a răspunsului a fost de 8,3 luni (variind între 6,2 și 9,7 luni) pentru grupul Tukysa și de 6,3 luni (cuprinzând între 5,8 și 9,8 luni) pentru cei care au primit trastuzumab și capecitabină + placebo.

Când a fost aprobat Tukysa de FDA?

În aprilie 2020, FDA a aprobat Tukysa (tucatinib), un inhibitor oral al tirozin kinazei HER2 care trebuie utilizat în combinație cu trastuzumab și capecitabină pentru adulți cu forme avansate de cancer de sân HER2 pozitiv care au primit unul sau mai multe regimuri anterioare bazate pe anti-HER2 în cadrul metastatic. Cancerul de sân al pacientului este fie nerezecabil (nu poate fi îndepărtat chirurgical), fie metastatic (cancerul s-a răspândit în alte părți ale corpului). Această nouă aprobare a inclus și pacienți cu cancer de sân care sa răspândit la creier.

Tukysa este produs de Seattle Genetics.

Ce efecte secundare mă pot aștepta să văd?

Tukysa poate fi asociat cu multe efecte secundare diferite. Este posibil să nu prezentați toate aceste reacții adverse.

În studii, reacțiile adverse frecvente care au apărut la cel puțin 20% dintre pacienți au inclus:

Reacții adverse grave au apărut la 26% dintre pacienții cărora li s-a administrat Tukysa și au inclus diaree (4%), vărsături (2,5%), greață, dureri abdominale (zona stomacului) și convulsii (2% fiecare).

Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Tukysa ( tucatinib) pentru utilizare sigură și eficientă și nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră. Consultați informațiile complete despre produs aici și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.