Насколько эффективен тукатиниб (Тукиса) при раке молочной железы?

Исследование HER2CLIMB: обзор

Пациенты, получавшие Тукису с трастузумабом (Герцептин) и капецитабином (Кселода), имели значительное снижение на 46% риска прогрессирования рака (рост или распространение рака) или смерти (выживаемость без прогрессирования) по сравнению с группой, получавшей трастузумаб и капецитабин плюс плацебо.

Среднее время без прогрессирования заболевания составило 7,8 месяцев в группе Tukysa по сравнению с 5,6 месяца в группе комбинации плацебо.

Кроме того, риск прогрессирования рака или смертность также была значительно снижена на 52% у пациентов с метастазами в головной мозг (рак, распространившийся на головной мозг).

Тукиса помогла людям жить дольше со средней общей выживаемостью 21,9 месяца (диапазон от 18,3 до 31 месяца). ) с Тукисой по сравнению с 17,4 месяца (диапазон от 13,6 до 19,9 месяцев) с трастузумабом и капецитабином + плацебо. Медиана общей выживаемости означает, что половина людей, принимавших Тыкису, прожили дольше 21,9 месяца, а другая половина — менее 21,9 месяца.

Добавление Тукисы снизило риск смерти (общая выживаемость) на значительные 34% по сравнению с на трастузумаб и капецитабин + плацебо.

Средняя продолжительность ответа составила 8,3 месяца (в диапазоне от 6,2 до 9,7 месяцев) для группы Тукисы и 6,3 месяца (в диапазоне от 5,8 до 9,8 месяцев) для тех, кто получал трастузумаб. и капецитабин + плацебо.

Когда FDA одобрило Tukysa?

В апреле 2020 года FDA одобрило Tukysa (тукатиниб), пероральный ингибитор тирозинкиназы HER2, для использования в сочетании с трастузумабом и капецитабином для взрослых с поздними формами HER2-положительного рака молочной железы, которые ранее получали одну или несколько схем лечения на основе анти-HER2 в случае метастатического поражения. Рак молочной железы пациентки либо неоперабельный (не может быть удален хирургическим путем), либо метастатический (рак распространился на другие части тела). Это новое одобрение также распространяется на пациентов с раком молочной железы, который распространился на мозг.

Tukysa производится компанией Seattle Genetics.

Какие побочные эффекты я могу ожидать?

Тукиса может вызывать множество различных побочных эффектов. У вас могут не возникнуть все эти побочные реакции.

В исследованиях распространенные побочные эффекты, возникающие как минимум у 20% пациентов, включали:

Серьезные побочные реакции возникли у 26% пациентов, получавших Тукису и включали диарею (4%), рвоту (2,5%), тошноту, боль в животе (области желудка) и судороги (по 2%).

Это еще не вся информация, которую вам нужно знать о Тукисе ( тукатиниб) для безопасного и эффективного использования и не заменяет разговор с врачом о вашем лечении. Ознакомьтесь с полной информацией о продукте здесь и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.