Tucatinib (Tukysa) meme kanseri için ne kadar etkilidir?

HER2CLIMB Çalışması: Genel Bakış

Tukysa'yı trastuzumab (Herceptin) ve kapesitabin (Xeloda) ile birlikte alan hastalarda, bu tedaviyi alan bir grupla karşılaştırıldığında kanserin ilerlemesi (kanserin büyümesi veya yayılması) veya ölüm (ilerlemesiz sağkalım) riskinde %46 oranında anlamlı bir azalma görülmüştür. trastuzumab ve kapesitabin artı plasebo.

Hastalığın ilerlemediği ortalama süre Tukysa ile 7,8 ay iken plasebo kombinasyon grubunda 5,6 aydı.

Ayrıca kanserin ilerleme riski veya Beyin metastazı (beyne yayılmış kanser) olan hastalarda ölüm de %52 oranında önemli ölçüde azaldı.

Tukysa, ortalama 21,9 ay (18,3 ila 31 ay arası) genel sağkalım oranıyla insanların daha uzun yaşamasına yardımcı oldu. ) Trastuzumab ve kapesitabin + plasebo ile 17,4 aya (13,6 ila 19,9 ay aralığı) kıyasla Tukysa ile. Medyan genel sağkalım, Tykysa alan kişilerin yarısının 21,9 aydan daha uzun, diğer yarısının ise 21,9 aydan daha az yaşadığı anlamına gelir.

Tukysa'nın eklenmesi ölüm riskini (genel hayatta kalma) karşılaştırıldığında %34 gibi önemli bir oranda azalttı. trastuzumab ve kapesitabin + plaseboya.

Ortalama yanıt süresi Tukysa grubu için 8,3 ay (6,2 ila 9,7 ay arasında) ve trastuzumab alanlarda 6,3 ay (5,8 ila 9,8 ay arasında) idi. ve kapesitabin + plasebo.

Tukysa, FDA tarafından ne zaman onaylandı?

Nisan 2020'de FDA, yetişkinler için trastuzumab ve kapesitabin ile kombinasyon halinde kullanılacak bir oral HER2 tirozin kinaz inhibitörü olan Tukysa'yı (tucatinib) onayladı. Metastatik ortamda daha önce bir veya daha fazla anti-HER2 bazlı rejim almış olan ileri HER2 pozitif meme kanseri formları olan kişiler. Hastanın meme kanseri ya ameliyatla alınamaz (cerrahi olarak alınamaz) ya da metastatiktir (kanser vücudun diğer bölgelerine yayılmıştır). Bu yeni onay, beyne yayılmış meme kanseri olan hastaları da içeriyordu.

Tukysa, Seattle Genetics tarafından üretilmektedir.

Hangi yan etkileri görmeyi bekleyebilirim?

Tukysa birçok farklı yan etkiyle ilişkilendirilebilir. Bu olumsuz reaksiyonların hepsini yaşamayabilirsiniz.

Çalışmalarda hastaların en az %20'sinde görülen yaygın yan etkiler şunlardır:

Tukysa ve ishal (%4), kusma (%2,5), mide bulantısı, karın (mide bölgesi) ağrısı ve nöbetler (her biri %2) dahil.

Tukysa hakkında bilmeniz gereken bilgilerin tamamı bu değil ( tucatinib) güvenli ve etkili kullanım için uygundur ve tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşmanın yerini almaz. Ürün bilgilerinin tamamını buradan inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.