Наскільки ефективний тутатініб (Tukysa) при раку молочної залози?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Дослідження показали, що Tukysa (тукатиніб) допомагає зменшити ризик зростання або поширення раку молочної залози та допомагає людям із прогресуючим або метастатичним HER2-позитивним раком молочної залози жити довше, включно з людьми, рак яких поширився на їхній мозок. HER2 – це білок, який сприяє росту ракових клітин.

Дослідження HER2CLIMB: огляд

  • У дослідженні HER2CLIMB 612 пацієнтів отримували або Tukysa 300 мг перорально двічі на день плюс трастузумаб і капецитабін, або таблетку плацебо (без активного інгредієнта) плюс трастузумаб і капецитабін.
  • Пацієнти отримували лікування до прогресування захворювання або до появи неприйнятної токсичності (побічних ефектів). Середня тривалість лікування становила 5,8 місяця (від 3 днів до 2,9 року) для групи Tukysa.
  • Основним показником ефективності було виживання без прогресування (ВБП).
  • Пацієнти, які отримували Tukysa з трастузумабом (Герцептин) і капецитабіном (Кселода), мали суттєве зниження на 46% ризику прогресування раку (зростання або поширення раку) або смерті (виживаність без прогресування) порівняно з групою, яка отримувала трастузумаб і капецитабін плюс плацебо.

    Середній час без прогресування захворювання становив 7,8 місяця в групі Tukysa порівняно з 5,6 місяця в групі комбінації плацебо.

    Крім того, ризик прогресування раку або смертність також значно зменшилася на 52% у пацієнтів із метастазами в мозок (рак, який поширився на мозок).

    Тукіса допомагала людям жити довше із середнім показником загального виживання 21,9 місяця (діапазон від 18,3 до 31 місяця). ) з Tukysa проти 17,4 місяців (діапазон від 13,6 до 19,9 місяців) з трастузумабом і капецитабіном + плацебо. Середня загальна виживаність означає, що половина людей, які приймали Tykysa, прожила довше ніж 21,9 місяця, інша половина жила менше ніж 21,9 місяця.

    Додавання Tukysa знизило ризик смерті (загальне виживання) на значні 34% порівняно з до трастузумабу та капецитабіну + плацебо.

    Середня тривалість відповіді становила 8,3 місяця (від 6,2 до 9,7 місяця) для групи Tukysa та 6,3 місяця (від 5,8 до 9,8 місяця) для тих, хто отримував трастузумаб і капецитабін + плацебо.

    Коли Tukysa було схвалено FDA?

    У квітні 2020 року FDA схвалило Tukysa (тукатиніб), пероральний інгібітор тирозинкінази HER2 для використання в комбінації з трастузумабом і капецитабіном для дорослих з пізніми формами HER2-позитивного раку молочної залози, які отримували одну або більше схем лікування на основі анти-HER2 у метастатичному стані. Рак молочної залози пацієнта або неоперабельний (не може бути видалений хірургічним шляхом), або метастатичний (рак поширився на інші частини тіла). Це нове схвалення також включало пацієнтів із раком молочної залози, який поширився на мозок.

    Tukysa виробляється Seattle Genetics.

    Які побічні ефекти я можу очікувати?

    Tukysa може бути пов’язана з багатьма різними побічними ефектами. У вас можуть виникнути не всі ці побічні реакції.

    У дослідженнях були враховані поширені побічні ефекти, які спостерігалися принаймні у 20% пацієнтів:

  • діарея
  • синдром рук і ніг (почервоніння, набряк, біль або пухирі на долонях або підошвах ніг)
  • нудота
  • втома
  • токсичність печінки
  • блювота
  • стоматит (виразки в роті, почервоніння)
  • зниження апетиту
  • біль у животі (в області живота)
  • головний біль
  • анемія (низький рівень еритроцитів)
  • висипання
  • Серйозні побічні реакції спостерігалися у 26% пацієнтів, які отримували Tukysa та включали діарею (4%), блювоту (2,5%), нудоту, біль у животі (в області шлунка) та судоми (по 2%).

    Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Tukysa ( тукатиніб) для безпечного та ефективного використання і не замінює розмови з лікарем про ваше лікування. Перегляньте повну інформацію про продукт тут і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова