ما مدى فعالية فيرزينيو؟

Official answer

by Drugs.com

يقلل علاج Verzenio بالإضافة إلى علاج الغدد الصماء (ET) من خطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي بنسبة 35% مقارنةً بالعلاج ET وحده. أظهرت بيانات 4 سنوات من تجربة MonarchE أن 85.5% من المرضى ظلوا خاليين من تكرار المرض بعد 4 سنوات مقارنة بـ 78.6% من أولئك الذين تم تخصيص علاج لهم بالعلاج ET وحده (فارق مطلق قدره 6.9%).

النساء اللاتي تناولن Verzenio بالإضافة إلى شهدت مثبطات الأروماتاز ​​فترة بقاء أطول بدون تطور المرض مقارنة بأولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا (28.2 شهرًا مقارنة بـ 14.8 شهرًا).

شهدت 55% من النساء استجابة كاملة أو جزئية لفيرزينيو بالإضافة إلى مثبط الأروماتاز.

كانت النساء اللاتي تناولن Verzenio plus fulvestrant أقل عرضة للتعرض لـ "حدث" أثر على تطور المرض (49.8% مقابل 70.4%).

بالنسبة للنساء اللاتي تناولن Verzenio كعلاج وحيد، 19.7% شاهدن أورامهن يتقلص بنسبة 30% أو أكثر.

Verzenio (abemaciclib) هو علاج مستهدف يساعد على تقليل نمو وانتشار الخلايا السرطانية في الجسم. يمكن استخدامه لعلاج الرجال أو النساء المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات، سلبي HER2 (HR+ HER2-)، العقدي الإيجابي، سرطان الثدي المبكر المعرضين لخطر كبير للتكرار. تمت الموافقة عليه أيضًا لعلاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي HR+ HER2 لدى الرجال أو النساء. قد يتم إعطاء Verzenio عندما يتطور السرطان أو ينتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم بعد إعطاء علاجات مثل مضادات الإستروجين أو العلاج الكيميائي.

ينتمي Verzenio إلى فئة الأدوية المعروفة باسم CDK 4/6 مثبطات تساعد على الحد من نمو وانتشار الخلايا السرطانية في الجسم.

أظهرت التجارب السريرية نتائج إيجابية للرجال أو النساء المصابات بسرطان الثدي المبكر والعوامل السريرية والمرضية شديدة الخطورة عند تناول فيرزينيو بالإضافة إلى عقار تاموكسيفين أو ET.

كانت هناك فائدة كبيرة في البقاء على قيد الحياة بدون أمراض عدوانية لدى أولئك الذين يتناولون Verzenio مع ET مقارنة بأولئك الذين يتناولون ET وحده، في متابعة. من تجربة MonarchE في 4 سنوات مقارنة بالنتائج التي شوهدت في 2 سنة. ظل 85.5% من المرضى خاليين من التكرار بعد 4 سنوات مقارنة بـ 78.6% من المرضى الذين تم تعيينهم ET وحدهم (فارق مطلق قدره 6.9%). وفي سنتين كان الفرق المطلق 3.1% وفي 3 سنوات كان 5.0%. يقلل Verzenio plus ET من خطر تكرار الإصابة بنسبة 35% مقارنةً بالـ ET وحده.

كان هناك تحسن ذو دلالة إحصائية في البقاء على قيد الحياة بدون أمراض غازية لمجموعة فرعية محددة مسبقًا من المرضى (أولئك الذين لديهم Ki-67 النتيجة ≥20%) الذين يتلقون علاج Verzenio بالإضافة إلى علاج الغدد الصماء (ET) مقارنة بأولئك الذين تلقوا العلاج ET وحده (HR=0.643، 95% CI: 0.475، 0.872، p=0.0042)

كان هناك انخفاض بنسبة 37% في خطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي أو الوفاة مقارنة بالعلاج بالـ ET القياسي وحده (نسبة المخاطر: 0.626 [95% CI: 0.49-0.80])

فائدة مطلقة في معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من الأمراض الغازية (IDFS) تم الإبلاغ عن 7.1% خلال ثلاث سنوات

أفادت النتائج الأولية أن عدد أحداث IDFS في وقت النشر كان 104 مع Verzenio plus ET مقارنة بـ 158 مع ET وحده.

بالنسبة للنساء اللاتي يتناولن فيرزينيو بالإضافة إلى أناستروزول أو ليتروزول:

كان البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (طول الفترة الزمنية دون تفاقم سرطان الثدي) أطول مع فيرزينيو: 28.2 أشهر للنساء اللاتي تناولن مجموعة Verzenio مقارنة بـ 14.8 شهرًا للنساء اللاتي تناولن مجموعة الدواء الوهمي

حصلت 55.4% من النساء اللاتي تناولن مجموعة Verzenio إما على استجابة كاملة أو استجابة جزئية مقارنة بـ 40.2% فقط تناولن دواءً وهميًا.

بالنسبة للنساء اللاتي يتناولن Verzenio بالاشتراك مع fulvestrant:

تعرض عدد أقل من النساء لـ "حدث" أثر على عدم تقدمهن. البقاء على قيد الحياة: 49.8% من النساء اللاتي تناولن تركيبة Verzenio تعرضن لحدث مقارنة بـ 70.4% من اللاتي تناولن تركيبة الدواء الوهمي

كان إجمالي البقاء على قيد الحياة 46.7 شهرًا لدى النساء اللاتي تناولن تركيبة Verzenio مقارنة بـ 37.3 شهرًا لدى اللاتي تناولن تركيبة الدواء الوهمي

استجابت 48.1% من النساء لمجموعة Verzenio مقارنة بـ 21% من النساء اللاتي تناولن تركيبة الدواء الوهمي.

بالنسبة للنساء اللاتي تناولن Verzenio كعلاج وحيد :

شهدت 19.7% من النساء تقلص أورامهن بنسبة 30% أو أكثر

وكان متوسط ​​مدة الاستجابة 8.6 أشهر.

يتم تناول فيرزينيو عادة مرتين يوميًا. عند تناوله بانتظام، يتم الوصول إلى مستويات ثابتة في الدم خلال خمسة أيام. تحدث الآثار الجانبية المعدية المعوية، مثل الإسهال، عادةً في الشهر الأول من العلاج ويمكن أن تؤثر على ما يصل إلى 81٪ من المرضى. متوسط ​​الوقت لظهور الإسهال هو 6 إلى 8 أيام. يمكن أن يكون الإسهال شديدًا ويتطلب المراقبة والإدارة السليمة.

من يمكنه استخدام Verzenio؟

يشار إلى Verzenio لعلاج HR+ HER2- سرطان الثدي المبكر المعرض لخطر كبير للتكرار معًا مع علاج الغدد الصماء (تاموكسيفين أو مثبط الأروماتيز). يمكن استخدامه أيضًا لعلاج سرطان الثدي HR+ HER2- المتقدم أو النقيلي: