Jak účinný je přípravek Verzenio?

Official answer

by Drugs.com

Verzenio plus endokrinní terapie (ET) snižuje riziko recidivy rakoviny prsu o 35 % ve srovnání se samotnou ET. 4letá data ze studie monarchE ukázala, že 85,5 % pacientek zůstalo bez recidivy po 4 letech ve srovnání se 78,6 % pacientek, kterým byla přiřazena samotná ET (absolutní rozdíl 6,9 %).

Ženy užívající přípravek Verzenio plus inhibitor aromatázy zaznamenal delší přežití bez progrese než ty, které užívaly placebo (28,2 měsíce ve srovnání s 14,8 měsíci).

55 % žen zaznamenalo úplnou nebo částečnou odpověď na Verzenio plus inhibitor aromatázy.

U žen užívajících přípravek Verzenio plus fulvestrant bylo méně pravděpodobné, že zažijí „událost“, která ovlivnila progresi jejich onemocnění (49,8 % oproti 70,4 %).

U žen užívajících přípravek Verzenio v monoterapii vidělo své nádory 19,7 % zmenšit o 30 % nebo více.

Verzenio (abemaciclib) je cílená léčba, která pomáhá omezit růst a šíření rakovinných buněk v těle. Může být použit k léčbě mužů nebo žen s časným karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory, HER2 negativní (HR+ HER2-), pozitivními uzlinami a s vysokým rizikem recidivy. Je také schválen pro HR+ HER2- pokročilý nebo metastatický karcinom prsu u mužů nebo žen. Verzenio lze podávat, když rakovina progreduje nebo se rozšířila do jiných částí těla po léčbě, jako jsou antiestrogeny nebo chemoterapie, která již byla podána.

Verzenio patří do třídy léků známé jako CDK 4/6 inhibitory, které pomáhají snižovat růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Klinické studie prokázaly příznivé výsledky u mužů nebo žen s časnou rakovinou prsu a vysoce rizikovými klinickými a patologickými faktory užívajícími přípravek Verzenio plus tamoxifen nebo ET.

U pacientů, kteří užívali Verzenio v kombinaci s ET, byl při sledování prohloubený přínos v přežití bez invazivního onemocnění ve srovnání s těmi, kteří užívali samotnou ET studie monarchE ve 4 letech ve srovnání s výsledky pozorovanými po 2 letech. 85,5 % pacientů zůstalo bez recidivy po 4 letech ve srovnání se 78,6 % pacientů, kterým byla přidělena samotná ET (absolutní rozdíl 6,9 %). Po 2 letech byl absolutní rozdíl 3,1 % a po 3 letech 5,0 %. Verzenio plus ET snižuje riziko recidivy o 35 % ve srovnání se samotnou ET.

Došlo ke statisticky významnému zlepšení přežití bez invazivního onemocnění u předem specifikované podskupiny pacientů (u pacientů s Ki-67 skóre ≥20 %), kteří dostávali Verzenio plus endokrinní terapii (ET) ve srovnání s těmi, kteří dostávali samotnou ET (HR=0,643, 95% CI: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Došlo k 37% snížení v riziku recidivy nebo úmrtí karcinomu prsu ve srovnání se standardní ET terapií samotnou (HR: 0,626 [95% CI: 0,49-0,80])

Absolutní přínos v míře přežití bez invazivního onemocnění (IDFS) 7,1 % bylo hlášeno po třech letech

Předběžné výsledky uváděly, že počet událostí IDFS v době publikace byl 104 u Verzenio plus ET ve srovnání se 158 u samotného ET.

U žen užívajících Verzenio plus anastrozol nebo letrozol:

Přežití bez progrese (doba bez zhoršení jejich rakoviny prsu) bylo delší s Verzenio: 28,2 měsíců u žen užívajících kombinaci Verzenio ve srovnání se 14,8 měsíci u žen užívajících kombinaci placeba

55,4 % žen užívajících kombinaci Verzenio mělo buď úplnou odpověď, nebo částečnou odpověď ve srovnání s pouze 40,2 % užívajícími placebo.

Pro ženy užívající Verzenio v kombinaci s fulvestrantem:

Méně žen zažilo „událost“, která ovlivnila jejich průběh bez progrese přežití: 49,8 % žen užívajících Verzenio zaznamenalo příhodu ve srovnání se 70,4 % žen užívajících kombinaci placeba

Celkové přežití bylo 46,7 měsíce u žen užívajících kombinaci Verzenio ve srovnání s 37,3 měsíci u žen užívajících kombinaci placeba

48,1 % žen reagovalo na kombinaci Verzenio ve srovnání s 21 % žen užívajících kombinaci placeba.

Pro ženy užívající Verzenio jako monoterapii :

19,7 % žen zaznamenalo zmenšení nádorů o 30 % nebo více

Průměrná doba trvání odpovědi byla 8,6 měsíce.

Verzenio se obvykle užívá dvakrát denně. Při pravidelném užívání je dosaženo konzistentní hladiny v krvi do pěti dnů. Gastrointestinální nežádoucí účinky, jako je průjem, se obvykle objevují v prvním měsíci léčby a mohou postihnout až 81 % pacientů. Průměrná doba do nástupu průjmu byla 6 až 8 dní. Průjem může být závažný a vyžaduje sledování a správnou léčbu.

Kdo může přípravek Verzenio používat?

Verzenio je indikován k léčbě HR+ HER2 časného karcinomu prsu s vysokým rizikem recidivy v kombinaci s endokrinní léčbou (tamoxifen nebo inhibitor aromatázy). Může být také použit k léčbě HR+ HER2- pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu: