Πόσο αποτελεσματικό είναι το Verzenio;

Official answer

by Drugs.com

Το Verzenio συν ενδοκρινική θεραπεία (ET) μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου του μαστού κατά 35% σε σύγκριση με το ET μόνο. Δεδομένα 4 ετών από τη δοκιμή monarchE έδειξαν ότι το 85,5% των ασθενών παρέμειναν χωρίς υποτροπή μετά από 4 χρόνια σε σύγκριση με το 78,6% των ασθενών που έλαβαν μόνο ET (απόλυτη διαφορά 6,9%).

Γυναίκες που έπαιρναν Verzenio συν ένα Ο αναστολέας της αρωματάσης παρουσίασε μεγαλύτερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη από εκείνες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (28,2 μήνες σε σύγκριση με 14,8 μήνες).

55% των γυναικών παρουσίασαν πλήρη ή μερική ανταπόκριση στο Verzenio συν έναν αναστολέα αρωματάσης.

Οι γυναίκες που έπαιρναν Verzenio συν fulvestrant είχαν λιγότερες πιθανότητες να εμφανίσουν ένα "συμβάν" που επηρέασε την εξέλιξη της νόσου τους (49,8% έναντι 70,4%).

Για γυναίκες που έλαβαν Verzenio ως μονοθεραπεία, το 19,7% είδε τους όγκους τους συρρικνωθεί κατά 30% ή περισσότερο.

Το Verzenio (abemaciclib) είναι μια στοχευμένη θεραπεία που συμβάλλει στη μείωση της ανάπτυξης και της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων στο σώμα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ανδρών ή γυναικών με θετικό στους ορμονικούς υποδοχείς, HER2-αρνητικούς (HR+ HER2-), θετικούς κόμβους, πρώιμο καρκίνο του μαστού με υψηλό κίνδυνο υποτροπής. Είναι επίσης εγκεκριμένο για HR+ HER2- προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε άνδρες ή γυναίκες. Το Verzenio μπορεί να χορηγηθεί όταν ο καρκίνος έχει προχωρήσει ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος αφού έχουν ήδη χορηγηθεί θεραπείες όπως αντι-οιστρογόνα ή χημειοθεραπεία.

Το Verzenio ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως CDK 4/6. αναστολείς που συμβάλλουν στη μείωση της ανάπτυξης και της εξάπλωσης καρκινικών κυττάρων στο σώμα.

Κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ευνοϊκά αποτελέσματα για άνδρες ή γυναίκες με πρώιμο καρκίνο του μαστού και κλινικούς και παθολογικούς παράγοντες υψηλού κινδύνου που λαμβάνουν Verzenio συν ταμοξιφαίνη ή ET.

Υπήρξε ένα βαθύτερο όφελος στην επεμβατική επιβίωση χωρίς νόσο σε όσους έλαβαν Verzenio σε συνδυασμό με ET σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν μόνο ET, σε μια παρακολούθηση της δοκιμής monarchE στα 4 χρόνια σε σύγκριση με τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν στα 2 χρόνια. Το 85,5% των ασθενών παρέμειναν χωρίς υποτροπές μετά από 4 χρόνια σε σύγκριση με το 78,6% των ασθενών που έλαβαν μόνο ET (απόλυτη διαφορά 6,9%). Στα 2 χρόνια η απόλυτη διαφορά ήταν 3,1% και στα 3 χρόνια ήταν 5,0%. Το Verzenio plus ET μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής κατά 35% σε σύγκριση με το ET μόνο.

Υπήρξε μια στατιστικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς επεμβατική νόσο για μια προκαθορισμένη υποομάδα ασθενών (αυτοί με Ki-67 βαθμολογία ≥20%) που έλαβαν Verzenio συν ενδοκρινική θεραπεία (ET) σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν μόνο ET (HR=0,643, 95% CI: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Υπήρξε μείωση 37% στον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου του μαστού ή θανάτου σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία ET μόνο (HR: 0,626 [95% CI: 0,49-0,80])

Ένα απόλυτο όφελος στο ποσοστό της επεμβατικής επιβίωσης χωρίς νόσο (IDFS) Το 7,1% αναφέρθηκε σε τρία χρόνια

Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα ανέφεραν ότι ο αριθμός των συμβάντων IDFS τη στιγμή της δημοσίευσης ήταν 104 με το Verzenio συν ET σε σύγκριση με 158 μόνο με ET.

Για γυναίκες που έπαιρναν Verzenio συν αναστροζόλη ή λετροζόλη:

Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (το χρονικό διάστημα χωρίς επιδείνωση του καρκίνου του μαστού τους) ήταν μεγαλύτερη με το Verzenio: 28,2 μήνες για τις γυναίκες που έλαβαν το συνδυασμό Verzenio σε σύγκριση με 14,8 μήνες για τις γυναίκες που έλαβαν το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου

55,4% των γυναικών που έλαβαν το συνδυασμό Verzenio είχαν είτε πλήρη ή μερική ανταπόκριση σε σύγκριση με μόνο το 40,2% που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.

Για γυναίκες που έπαιρναν Verzenio σε συνδυασμό με fulvestrant:

Λιγότερες γυναίκες αντιμετώπισαν ένα "συμβάν" που επηρέασε την ανέλιξή τους επιβίωση: 49,8% των γυναικών που έλαβαν Verzenio παρουσίασαν ένα συμβάν σε σύγκριση με το 70,4% όσων έλαβαν τον συνδυασμό εικονικού φαρμάκου

Η συνολική επιβίωση ήταν 46,7 μήνες στις γυναίκες που έλαβαν το συνδυασμό Verzenio σε σύγκριση με 37,3 μήνες σε εκείνες που έλαβαν το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου

48,1% των γυναικών ανταποκρίθηκαν στον συνδυασμό Verzenio σε σύγκριση με το 21% των γυναικών που έλαβαν τον συνδυασμό εικονικού φαρμάκου.

Για γυναίκες που λαμβάνουν Verzenio ως μονοθεραπεία :

19,7% των γυναικών είδαν τους όγκους τους να συρρικνώνονται κατά 30% ή περισσότερο

Η μέση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν 8,6 μήνες.

Το Verzenio λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα. Όταν λαμβάνεται τακτικά, επιτυγχάνονται σταθερά επίπεδα αίματος εντός πέντε ημερών. Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η διάρροια, εμφανίζονται συνήθως τον πρώτο μήνα της θεραπείας και μπορεί να επηρεάσουν έως και το 81% των ασθενών. Ο μέσος χρόνος για την έναρξη της διάρροιας ήταν 6 έως 8 ημέρες. Η διάρροια μπορεί να είναι σοβαρή και απαιτεί παρακολούθηση και σωστή διαχείριση.

Ποιος μπορεί να χρησιμοποιήσει το Verzenio;

Το Verzenio ενδείκνυται για τη θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού HR+ HER2 με υψηλό κίνδυνο υποτροπής σε συνδυασμό με ενδοκρινική θεραπεία (ταμοξιφαίνη ή αναστολέας αρωματάσης). Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία HR+ HER2- προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού:

σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και άνδρες, ως αρχική ενδοκρινική θεραπεία

σε συνδυασμό με fulvestrant για ενήλικες ασθενείς με εξέλιξη της νόσου μετά από ενδοκρινική θεραπεία

ως μεμονωμένο φάρμακο για ενήλικες ασθενείς με εξέλιξη της νόσου μετά από ενδοκρινική θεραπεία και προηγούμενη χημειοθεραπεία σε μεταστατικό περιβάλλον.