¿Qué tan efectivo es Verzenio?

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Verzenio más terapia endocrina (TE) disminuye el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en un 35 % en comparación con la ET sola. Los datos de 4 años del ensayo monarcaE mostraron que el 85,5 % de los pacientes permanecieron libres de recurrencia después de 4 años en comparación con el 78,6 % de los asignados a ET solo (una diferencia absoluta del 6,9 %).
  • Mujeres que tomaron Verzenio más un El inhibidor de la aromatasa experimentó una supervivencia libre de progresión más larga que aquellos que tomaron un placebo (28,2 meses en comparación con 14,8 meses).
  • El 55 % de las mujeres experimentaron una respuesta completa o parcial a Verzenio más un inhibidor de la aromatasa.
  • Las mujeres que tomaron Verzenio más fulvestrant tuvieron menos probabilidades de experimentar un “evento” que afectó la progresión de su enfermedad (49,8% frente a 70,4%).
  • En el caso de las mujeres que tomaron Verzenio como monoterapia, el 19,7% vio sus tumores. se reduce en un 30 % o más.

    • Verzenio (abemaciclib) es un tratamiento dirigido que ayuda a reducir el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas en el cuerpo. Puede usarse para tratar a hombres o mujeres con cáncer de mama temprano con receptores hormonales positivos, HER2 negativo (HR+ HER2-), ganglios positivos y con alto riesgo de recurrencia. También está aprobado para el cáncer de mama HR+ HER2- avanzado o metastásico en hombres o mujeres. Verzenio se puede administrar cuando el cáncer ha progresado o se ha extendido a otras partes del cuerpo después de que ya se hayan administrado tratamientos como antiestrógenos o quimioterapia.

    Verzenio pertenece a la clase de medicamentos conocidos como CDK 4/6 inhibidores que ayudan a reducir el crecimiento y la propagación de las células cancerosas en el cuerpo.

    Los ensayos clínicos han mostrado resultados favorables para hombres o mujeres con cáncer de mama temprano y factores clínicos y patológicos de alto riesgo que toman Verzenio. más tamoxifeno o ET.

  • Hubo un mayor beneficio en la supervivencia libre de enfermedad invasiva en aquellos que tomaron Verzenio en combinación con ET en comparación con aquellos que tomaron ET sola, en un estudio de seguimiento. del ensayo monarca a los 4 años en comparación con los resultados observados a los 2 años. El 85,5% de los pacientes permanecieron libres de recurrencia después de 4 años en comparación con el 78,6% de los asignados a ET solo (una diferencia absoluta del 6,9%). A los 2 años la diferencia absoluta fue del 3,1% y a los 3 años del 5,0%. Verzenio más ET reduce el riesgo de recurrencia en un 35 % en comparación con ET sola.
  • Hubo una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad invasiva para un subgrupo preespecificado de pacientes (aquellos con un Ki-67 puntuación ≥20%) que recibieron Verzenio más terapia endocrina (TE) en comparación con aquellos que recibieron ET sola (HR=0,643, IC del 95%: 0,475, 0,872, p=0,0042)
  • Hubo una disminución del 37% en el riesgo de recurrencia o muerte del cáncer de mama en comparación con la terapia ET estándar sola (HR: 0,626 [IC 95 %: 0,49-0,80])
  • Un beneficio absoluto en la tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS, por sus siglas en inglés) de Se informó un 7,1 % a los tres años
  • Los resultados preliminares informaron que el número de eventos IDFS en el momento de la publicación era 104 con Verzenio más ET en comparación con 158 con ET solo.

    • Para mujeres que toman Verzenio más anastrozol o letrozol:

  • La supervivencia libre de progresión (el período de tiempo sin que su cáncer de mama empeore) fue mayor con Verzenio: 28,2 meses para las mujeres que tomaron la combinación de Verzenio en comparación con 14,8 meses para las mujeres que tomaron la combinación de placebo
  • El 55,4% de las mujeres que tomaron la combinación de Verzenio tuvieron una respuesta completa o una respuesta parcial en comparación con solo el 40,2% que tomaron un placebo.

    • Para las mujeres que tomaban Verzenio en combinación con fulvestrant:

  • Menos mujeres experimentaron un “evento” que afectó su tiempo libre de progresión. Supervivencia: el 49,8% de las mujeres que tomaron Verzenio experimentaron un evento en comparación con el 70,4% de las que tomaron la combinación de placebo
  • La supervivencia general fue de 46,7 meses en las mujeres que tomaron la combinación de Verzenio en comparación con 37,3 meses en las que tomaron la combinación de placebo
  • El 48,1 % de las mujeres respondieron a la combinación de Verzenio en comparación con el 21 % de las mujeres que tomaron la combinación de placebo.

    • Para las mujeres que tomaron Verzenio como monoterapia :

  • El 19,7% de las mujeres vieron sus tumores reducirse en un 30% o más
  • La duración promedio de la respuesta fue de 8,6 meses.

    • Verzenio generalmente se toma dos veces al día. Cuando se toma regularmente, se alcanzan niveles sanguíneos constantes en cinco días. Los efectos secundarios gastrointestinales, como la diarrea, suelen ocurrir en el primer mes de tratamiento y pueden afectar hasta al 81% de los pacientes. El tiempo promedio hasta la aparición de la diarrea fue de 6 a 8 días. La diarrea puede ser grave y requiere seguimiento y manejo adecuado.

    ¿Quién puede usar Verzenio?

    Verzenio está indicado para el tratamiento de HR+ HER2: cáncer de mama temprano con alto riesgo de recurrencia en combinación con tratamiento endocrino (tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa). También se puede utilizar para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico HR+ HER2-:

  • en combinación con un inhibidor de la aromatasa para mujeres posmenopáusicas y hombres, como terapia inicial de base endocrina
  • en combinación con fulvestrant para pacientes adultos con progresión de la enfermedad después de una terapia endocrina
  • como agente único para pacientes adultos con progresión de la enfermedad después de una terapia endocrina y quimioterapia previa en el entorno metastásico.

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