Quelle est l’efficacité de Verzenio ?

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Verzenio plus la thérapie endocrinienne (TE) diminue le risque de récidive du cancer du sein de 35 % par rapport à la ET seule. Les données sur 4 ans de l'essai monarchE ont montré que 85,5 % des patients n'avaient plus de récidive après 4 ans, contre 78,6 % des patients ayant reçu une ET seule (une différence absolue de 6,9%).
  • Les femmes prenant Verzenio plus un L'inhibiteur de l'aromatase a connu une survie sans progression plus longue que celles prenant un placebo (28,2 mois contre 14,8 mois).
  • 55 % des femmes ont présenté une réponse complète ou partielle à Verzenio plus un inhibiteur de l'aromatase.
  • Les femmes prenant Verzenio plus fulvestrant étaient moins susceptibles de subir un « événement » ayant un impact sur la progression de leur maladie (49,8 % contre 70,4 %).
  • Pour les femmes prenant Verzenio en monothérapie, 19,7 % ont vu leurs tumeurs rétrécir de 30 % ou plus.

    • Verzenio (abemaciclib) est un traitement ciblé qui aide à réduire la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans le corps. Il peut être utilisé pour traiter les hommes ou les femmes atteints d'un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs, HER2 négatif (HR+ HER2-), ganglionnaire positif et présentant un risque élevé de récidive. Il est également approuvé pour le cancer du sein HR+ HER2- avancé ou métastatique chez l'homme ou la femme. Verzenio peut être administré lorsque le cancer a progressé ou s'est propagé à d'autres parties du corps après que des traitements tels que des anti-œstrogènes ou une chimiothérapie aient déjà été administrés.

    Verzenio appartient à la classe de médicaments connus sous le nom de CDK 4/6. des inhibiteurs qui aident à réduire la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans le corps.

    Des essais cliniques ont montré des résultats favorables chez les hommes ou les femmes atteints d'un cancer du sein précoce et présentant des facteurs cliniques et pathologiques à haut risque prenant Verzenio plus du tamoxifène ou de l'ET.

  • Il y a eu un bénéfice accru en termes de survie sans maladie invasive chez ceux prenant Verzenio en association avec l'ET par rapport à ceux prenant l'ET seul, lors d'un suivi. de l'essai monarchE à 4 ans par rapport aux résultats observés à 2 ans. 85,5 % des patients n'ont pas eu de récidive après 4 ans, contre 78,6 % des patients ayant reçu une ET seule (une différence absolue de 6,9 %). À 2 ans, la différence absolue était de 3,1 % et à 3 ans, de 5,0 %. Verzenio plus ET réduit le risque de récidive de 35 % par rapport à ET seul.
  • Il y a eu une amélioration statistiquement significative de la survie sans maladie invasive pour un sous-groupe prédéfini de patients (ceux avec un Ki-67 score ≥ 20 %) recevant Verzenio plus une thérapie endocrinienne (ET) par rapport à ceux ayant reçu de l'ET seule (HR=0,643, IC à 95 % : 0,475, 0,872, p=0,0042)
  • Il y a eu une diminution de 37 % du risque de récidive ou de décès par cancer du sein par rapport au traitement ET standard seul (HR : 0,626 [IC à 95 % : 0,49-0,80])
  • Un bénéfice absolu en termes de taux de survie sans maladie invasive (IDFS) de 7,1 % ont été signalés à trois ans
  • Les résultats préliminaires ont indiqué que le nombre d'événements IDFS au moment de la publication était de 104 avec Verzenio plus ET contre 158 avec ET seul.

    • Pour les femmes prenant Verzenio plus anastrozole ou létrozole :

  • La survie sans progression (la durée sans aggravation de leur cancer du sein) était plus longue avec Verzenio : 28,2 mois pour les femmes prenant l'association Verzenio contre 14,8 mois pour les femmes prenant l'association placebo
  • 55,4 % des femmes prenant l'association Verzenio ont eu soit une réponse complète, soit une réponse partielle, contre seulement 40,2 % prenant un placebo.

    • Pour les femmes prenant Verzenio en association avec du fulvestrant :

  • Moins de femmes ont vécu un « événement » ayant eu un impact sur leur absence de progression. survie : 49,8 % des femmes prenant Verzenio ont présenté un événement, contre 70,4 % de celles prenant l'association placebo
  • La survie globale était de 46,7 mois chez les femmes prenant l'association Verzenio, contre 37,3 mois chez celles prenant l'association placebo
  • 48,1 % des femmes ont répondu à l'association Verzenio, contre 21 % des femmes prenant l'association placebo.

    • Pour les femmes prenant Verzenio en monothérapie :

  • 19,7 % des femmes ont vu leur tumeur diminuer de 30 % ou plus
  • La durée moyenne de réponse était de 8,6 mois.

    • Verzenio est généralement pris deux fois par jour. Lorsqu'ils sont pris régulièrement, des taux sanguins constants sont atteints en cinq jours. Les effets secondaires gastro-intestinaux, tels que la diarrhée, surviennent généralement au cours du premier mois de traitement et peuvent affecter jusqu'à 81 % des patients. Le délai moyen d’apparition de la diarrhée était de 6 à 8 jours. La diarrhée peut être grave et nécessite une surveillance et une prise en charge appropriée.

    Qui peut utiliser Verzenio ?

    Verzenio est indiqué pour le traitement du cancer du sein HR+ HER2- précoce à risque élevé de récidive en association. avec un traitement endocrinien (tamoxifène ou inhibiteur de l'aromatase). Il peut également être utilisé pour traiter le cancer du sein HR+ HER2- avancé ou métastatique :

  • en association avec un inhibiteur de l'aromatase pour les femmes et les hommes ménopausés, comme traitement endocrinien initial
  • en association avec le fulvestrant pour les patients adultes présentant une progression de la maladie après un traitement endocrinien
  • en monothérapie pour les patients adultes présentant une progression de la maladie après un traitement endocrinien et une chimiothérapie antérieure dans un contexte métastatique.

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