Seberapa efektifkah Verzenio?

Official answer

by Drugs.com

Verzenio ditambah terapi endokrin (ET) menurunkan risiko kekambuhan kanker payudara sebesar 35% dibandingkan dengan ET saja. Data selama 4 tahun dari uji coba MonarchE menunjukkan 85,5% pasien tetap bebas dari kekambuhan setelah 4 tahun dibandingkan dengan 78,6% pasien yang diberikan ET saja (perbedaan absolut sebesar 6,9%).

Wanita yang menggunakan Verzenio plus an inhibitor aromatase mengalami kelangsungan hidup bebas perkembangan yang lebih lama dibandingkan mereka yang menggunakan plasebo (28,2 bulan dibandingkan dengan 14,8 bulan).

55% wanita mengalami respons lengkap atau sebagian terhadap Verzenio plus inhibitor aromatase.

Wanita yang menggunakan Verzenio plus fulvestrant lebih kecil kemungkinannya untuk mengalami “peristiwa” yang berdampak pada perkembangan penyakit mereka (49,8% vs 70,4%).

Bagi wanita yang menggunakan Verzenio sebagai monoterapi, 19,7% melihat tumor yang mereka alami menyusut sebesar 30% atau lebih.

Verzenio (abemaciclib) adalah pengobatan bertarget yang membantu mengurangi pertumbuhan dan penyebaran sel kanker dalam tubuh. Ini dapat digunakan untuk mengobati pria atau wanita dengan kanker payudara dini yang reseptor hormon positif, HER2-negatif (HR+ HER2-), node-positif, dan berisiko tinggi kambuh. Obat ini juga disetujui untuk HR+ HER2- kanker payudara stadium lanjut atau metastatik pada pria atau wanita. Verzenio dapat diberikan ketika kanker telah berkembang atau menyebar ke bagian tubuh lain setelah perawatan seperti anti-estrogen atau kemoterapi telah diberikan.

Verzenio termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai CDK 4/6 inhibitor yang membantu mengurangi pertumbuhan dan penyebaran sel kanker dalam tubuh.

Uji klinis telah menunjukkan hasil yang baik pada pria atau wanita dengan kanker payudara stadium awal dan faktor klinis dan patologis berisiko tinggi yang menggunakan Verzenio ditambah tamoxifen atau ET.

Ada manfaat yang lebih besar dalam kelangsungan hidup bebas penyakit invasif pada mereka yang menggunakan Verzenio dalam kombinasi dengan ET dibandingkan dengan mereka yang menggunakan ET saja, dalam tindak lanjut uji coba MonarchE pada 4 tahun dibandingkan dengan hasil yang terlihat pada 2 tahun. 85,5% pasien tetap bebas kekambuhan setelah 4 tahun dibandingkan dengan 78,6% pasien yang diberikan ET saja (perbedaan absolut sebesar 6,9%). Pada usia 2 tahun perbedaan absolutnya adalah 3,1% dan pada usia 3 tahun sebesar 5,0%. Verzenio plus ET mengurangi risiko kekambuhan sebesar 35% dibandingkan dengan ET saja.

Terdapat peningkatan yang signifikan secara statistik dalam kelangsungan hidup bebas penyakit invasif untuk subkelompok pasien yang telah ditentukan sebelumnya (mereka yang memiliki Ki-67 skor ≥20%) menerima Verzenio plus terapi endokrin (ET) dibandingkan dengan mereka yang menerima ET saja (HR=0.643, 95% CI: 0.475, 0.872, p=0.0042)

Terdapat penurunan sebesar 37% dalam risiko kekambuhan atau kematian kanker payudara dibandingkan dengan terapi ET standar saja (HR: 0,626 [95% CI: 0,49-0,80])

Manfaat mutlak dalam tingkat kelangsungan hidup bebas penyakit invasif (IDFS) 7,1% dilaporkan dalam tiga tahun

Hasil awal melaporkan jumlah kejadian IDFS pada saat publikasi adalah 104 dengan Verzenio plus ET dibandingkan dengan 158 dengan ET saja.

Bagi wanita yang memakai Verzenio plus anastrozole atau letrozole:

Kelangsungan hidup bebas perkembangan (jangka waktu tanpa memburuknya kanker payudara mereka) lebih lama dengan Verzenio: 28,2 bulan pada wanita yang menggunakan kombinasi Verzenio dibandingkan dengan 14,8 bulan pada wanita yang menggunakan kombinasi plasebo

55,4% wanita yang menggunakan kombinasi Verzenio mengalami respons lengkap atau parsial dibandingkan dengan hanya 40,2% wanita yang menggunakan plasebo.

Bagi wanita yang menggunakan Verzenio yang dikombinasikan dengan fulvestrant:

Lebih sedikit wanita yang mengalami “peristiwa” yang berdampak pada bebas perkembangan penyakit mereka kelangsungan hidup: 49,8% wanita yang menggunakan Verzenio mengalami kejadian tersebut dibandingkan dengan 70,4% pada mereka yang menggunakan kombinasi plasebo

Kelangsungan hidup secara keseluruhan adalah 46,7 bulan pada wanita yang menggunakan kombinasi Verzenio dibandingkan dengan 37,3 bulan pada mereka yang menggunakan kombinasi plasebo

48,1% wanita merespons kombinasi Verzenio dibandingkan dengan 21% wanita yang menggunakan kombinasi plasebo.

Untuk wanita yang menggunakan Verzenio sebagai monoterapi :

19,7% wanita mengalami penyusutan tumor sebesar 30% atau lebih

Rata-rata durasi respons adalah 8,6 bulan.

Verzenio biasanya diminum dua kali sehari. Jika diminum secara teratur, kadar darah yang konsisten dapat dicapai dalam waktu lima hari. Efek samping gastrointestinal, seperti diare, biasanya terjadi pada bulan pertama pengobatan dan dapat mempengaruhi hingga 81% pasien. Rata-rata waktu timbulnya diare adalah 6 sampai 8 hari. Diare bisa parah dan memerlukan pemantauan dan penatalaksanaan yang tepat.

Siapa yang dapat menggunakan Verzenio?

Verzenio diindikasikan untuk pengobatan HR+ HER2- kanker payudara dini yang berisiko tinggi kambuh jika digabungkan. dengan pengobatan endokrin (tamoxifen atau inhibitor aromatase). Ini juga dapat digunakan untuk mengobati kanker payudara HR+ HER2- stadium lanjut atau metastatik: