Quanto è efficace Verzenio?

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Verzenio più terapia endocrina (ET) riduce il rischio di recidiva del cancro al seno del 35% rispetto alla sola ET. I dati a 4 anni dello studio monarchE hanno mostrato che l'85,5% dei pazienti è rimasto libero da recidiva dopo 4 anni rispetto al 78,6% di quelli assegnati al solo ET (una differenza assoluta del 6,9%).
  • Donne che assumevano Verzenio più un farmaco l'inibitore dell'aromatasi ha registrato una sopravvivenza libera da progressione più lunga rispetto a quelle che assumevano un placebo (28,2 mesi rispetto a 14,8 mesi).
  • Il 55% delle donne ha riscontrato una risposta completa o parziale a Verzenio più un inibitore dell'aromatasi.
  • Le donne che assumevano Verzenio più fulvestrant avevano meno probabilità di manifestare un "evento" che influiva sulla progressione della malattia (49,8% contro 70,4%).
  • Tra le donne che assumevano Verzenio in monoterapia, il 19,7% ha riscontrato un tumore ridursi del 30% o più.

    • Verzenio (abemaciclib) è un trattamento mirato che aiuta a ridurre la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel corpo. Può essere usato per trattare uomini o donne con carcinoma mammario in fase iniziale con recettori ormonali positivi, HER2 negativo (HR+ HER2-), linfonodo positivo, ad alto rischio di recidiva. È approvato anche per il cancro al seno HR+ HER2- avanzato o metastatico negli uomini o nelle donne. Verzenio può essere somministrato quando il cancro è progredito o si è diffuso ad altre parti del corpo dopo che sono già stati somministrati trattamenti come antiestrogeni o chemioterapia.

    Verzenio appartiene alla classe di medicinali nota come CDK 4/6 inibitori che aiutano a ridurre la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel corpo.

    Studi clinici hanno mostrato risultati favorevoli per uomini e donne con cancro al seno in fase iniziale e fattori clinici e patologici ad alto rischio che assumono Verzenio più tamoxifene o ET.

  • È stato osservato un beneficio maggiore nella sopravvivenza libera da malattia invasiva nei soggetti che assumevano Verzenio in combinazione con ET rispetto a quelli che assumevano ET da solo, in un follow-up dello studio monarchE a 4 anni rispetto ai risultati osservati a 2 anni. L’85,5% dei pazienti è rimasto libero da recidiva dopo 4 anni rispetto al 78,6% di quelli assegnati al solo ET (una differenza assoluta del 6,9%). A 2 anni la differenza assoluta era del 3,1% e a 3 anni del 5,0%. Verzenio più ET riduce il rischio di recidiva del 35% rispetto al solo ET.
  • È stato osservato un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza libera da malattia invasiva per un sottogruppo pre-specificato di pazienti (quelli con un Ki-67 punteggio ≥20%) che hanno ricevuto Verzenio più terapia endocrina (ET) rispetto a coloro che hanno ricevuto solo ET (HR=0,643, IC 95%: 0,475, 0,872, p=0,0042)
  • Si è verificata una diminuzione del 37% nel rischio di recidiva o morte del cancro al seno rispetto alla sola terapia ET standard (HR: 0,626 [IC 95%: 0,49-0,80])
  • Un beneficio assoluto nel tasso di sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS) di a tre anni è stato segnalato il 7,1%
  • I risultati preliminari hanno riportato che il numero di eventi IDFS al momento della pubblicazione era 104 con Verzenio più ET rispetto a 158 con ET da solo.

    • Per le donne che assumevano Verzenio più anastrozolo o letrozolo:

  • La sopravvivenza libera da progressione (il periodo di tempo senza peggioramento del cancro al seno) è stata più lunga con Verzenio: 28,2 mesi per le donne che assumevano la combinazione Verzenio rispetto a 14,8 mesi per le donne che assumevano la combinazione placebo
  • Il 55,4% delle donne che assumevano la combinazione Verzenio ha avuto una risposta completa o una risposta parziale rispetto solo al 40,2% che assumeva un placebo.

    • Per le donne che assumono Verzenio in combinazione con fulvestrant:

  • Un numero inferiore di donne ha sperimentato un “evento” che ha influito sulla loro libertà di progressione sopravvivenza: il 49,8% delle donne che assumevano Verzenio ha manifestato un evento rispetto al 70,4% di quelle che assumevano la combinazione placebo
  • La sopravvivenza complessiva è stata di 46,7 mesi nelle donne che assumevano la combinazione Verzenio rispetto a 37,3 mesi in quelle che assumevano la combinazione placebo
  • Il 48,1% delle donne ha risposto alla combinazione Verzenio rispetto al 21% delle donne che hanno assunto la combinazione placebo.

    • Per le donne che assumono Verzenio in monoterapia :

  • Il 19,7% delle donne ha visto i propri tumori ridursi del 30% o più
  • La durata media della risposta è stata di 8,6 mesi.

    • Verzenio viene solitamente assunto due volte al giorno. Se assunti regolarmente, si raggiungono livelli ematici costanti entro cinque giorni. Gli effetti collaterali gastrointestinali, come la diarrea, si verificano generalmente nel primo mese di trattamento e possono colpire fino all’81% dei pazienti. Il tempo medio di insorgenza della diarrea è stato di 6-8 giorni. La diarrea può essere grave e richiede monitoraggio e gestione adeguata.

    Chi può usare Verzenio?

    Verzenio è indicato per il trattamento del cancro al seno precoce HR+ HER2- ad alto rischio di recidiva in combinazione con trattamento endocrino (tamoxifene o un inibitore dell’aromatasi). Può anche essere usato per trattare il cancro al seno avanzato o metastatico HR+ HER2-:

  • in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per le donne in postmenopausa e gli uomini, come terapia iniziale a base endocrina
  • in combinazione con fulvestrant per pazienti adulti con progressione della malattia dopo terapia endocrina
  • come agente singolo per pazienti adulti con progressione della malattia dopo terapia endocrina e precedente chemioterapia in ambito metastatico.

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