ヴェルゼニオの効果はどれくらいですか？

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by Drugs.com

Verzenio と内分泌療法 (ET) を併用すると、ET 単独と比較して乳がんの再発リスクが 35% 減少します。 monarchE 試験の 4 年間のデータによると、85.5% の患者が 4 年後も無再発であるのに対し、ET のみを割り当てられた患者では 78.6% でした（絶対差は 6.9%）。

Verzenio と併用療法を併用した女性アロマターゼ阻害剤を服用した女性は、プラセボを服用した女性よりも長い無増悪生存期間を経験しました（28.2 か月、14.8 か月）。

55% の女性が、Verzenio とアロマターゼ阻害剤の併用療法で完全または部分奏効を経験しました。

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ベルゼニオとフルベストラントを併用している女性は、病気の進行に影響を与える「出来事」を経験する可能性が低かった（49.8% 対 70.4%）。

ベルゼニオを単独療法として服用している女性の場合、19.7% に腫瘍が見られた

ベルゼニオ (アベマシクリブ) は、体内のがん細胞の増殖と拡散を抑制するのに役立つ標的療法です。ホルモン受容体陽性、HER2陰性（HR+ HER2-）、リンパ節陽性、再発リスクの高い早期乳がんの男性または女性の治療に使用される場合があります。また、男性または女性のHR+ HER2-進行性または転移性乳がんに対しても承認されています。 Verzenio は、抗エストロゲン剤や化学療法などの治療がすでに行われた後で、がんが進行したり体の他の部分に広がったりした場合に投与されることがあります。

Verzenio は、CDK 4/6 として知られる医薬品のクラスに属します。

臨床試験では、ヴェルゼニオを服用している早期乳がんおよび高リスクの臨床的および病理学的要因を持つ男性または女性にとって良好な結果が示されています。タモキシフェンまたは ET を加えたもの。

追跡調査では、ベルゼニオと ET を併用した患者では、ET を単独で服用した患者と比較して、浸潤性疾患のない生存率においてより深い利点が見られました。 monarchE 試験の 4 年後の結果と 2 年後の結果を比較しました。 85.5%の患者が4年後も無再発のままであったのに対し、ETのみを割り当てられた患者では78.6%であった（絶対差は6.9%）。 2 年目では絶対差は 3.1%、3 年目では 5.0% でした。 Verzenio と ET は、ET 単独と比較して再発リスクを 35% 低減します。

事前に指定された患者のサブグループ（Ki-67 陽性患者）では、浸潤性疾患のない生存率が統計的に有意に改善されました。 Verzenio と内分泌療法 (ET) を併用した患者は、ET 単独を受けた患者と比較してスコア ≥20%) (HR=0.643、95% CI: 0.475、0.872、p=0.0042)

37% の減少があった標準的なET療法単独と比較した乳がんの再発または死亡のリスク（HR: 0.626 [95% CI: 0.49-0.80]）

浸潤性無病生存率（IDFS）における絶対的な利点3 年後には 7.1% が報告されました

暫定結果では、出版時の IDFS イベント数は、Verzenio と ET を併用した場合は 104 件であったのに対し、ET のみを使用した場合は 158 件であったと報告されています。

ベルゼニオとアナストロゾールまたはレトロゾールを併用している女性の場合:

無増悪生存期間 (乳がんが悪化しない期間) はベルゼニオの方が長かった: 28.2 Verzenio 併用療法を受けた女性は 14.8 か月、プラセボ併用療法を受けた女性は 14.8 か月

Verzenio 併用療法を受けた女性の 55.4% が完全奏効または部分奏効を示したのに対し、プラセボを摂取した女性はわずか 40.2% でした。

ベルゼニオをフルベストラントと組み合わせて服用している女性:

無増悪に影響を与えた「出来事」を経験した女性の数が少なかった生存期間: Verzenio を服用した女性の 49.8% がイベントを経験したのに対し、プラセボを併用した女性は 70.4% でした。

全生存期間は、Verzenio を併用した女性では 46.7 か月だったのに対し、プラセボを併用した女性では 37.3 か月でした

48.1% の女性が Verzenio の併用に効果があったのに対し、プラセボの併用を受けた女性は 21% でした。

Verzenio を単独療法として服用している女性の場合:

女性の 19.7% が腫瘍の 30% 以上の縮小を確認しました。

奏効の平均期間は 8.6 か月でした。

ヴェルゼニオは通常1日2回服用します。定期的に摂取すると、5 日以内に一貫した血中濃度が達成されます。下痢などの胃腸の副作用は、通常、治療開始から最初の 1 か月間で発生し、最大 81% の患者が影響を受ける可能性があります。下痢が始まるまでの平均時間は6〜8日でした。下痢は重度になる場合があり、モニタリングと適切な管理が必要です。

Verzenio を使用できるのは誰ですか?

Verzenio は、HR+ HER2 と再発リスクの高い早期乳がんの併用治療に適応されています。内分泌治療（タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤）を伴う。また、HR+ HER2 による進行性または転移性乳がんの治療にも使用できます。