버제니오(Verzenio)는 얼마나 효과적인가요?

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by Drugs.com

버제니오와 내분비요법(ET)을 병용하면 ET 단독 투여에 비해 유방암 재발 위험이 35% 감소합니다. MonarchE 임상시험의 4년 데이터에 따르면 ET 단독 투여 환자의 78.6%에 비해 4년 후에도 환자의 85.5%가 재발이 없는 것으로 나타났습니다(절대 차이 6.9%).

Verzenio와 아로마타제 억제제는 위약을 복용한 환자보다 무진행 생존 기간이 더 길었습니다(28.2개월, 대 14.8개월).

여성의 55%가 Verzenio와 아로마타제 억제제를 병용했을 때 완전 또는 부분 반응을 경험했습니다.

Verzenio와 풀베스트란트를 함께 복용한 여성은 질병 진행에 영향을 미치는 "사건"을 경험할 가능성이 더 낮았습니다(49.8% 대 70.4%).

Verzenio를 단독 요법으로 복용한 여성의 경우 19.7%가 종양을 발견했습니다. 30% 이상 감소합니다.

베르제니오(아베마시클립)는 체내 암세포의 성장과 확산을 줄이는 데 도움을 주는 표적치료제입니다. 재발 위험이 높은 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+ HER2-), 결절 양성, 조기 유방암을 앓고 있는 남성 또는 여성을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 남성 또는 여성의 HR+ HER2- 진행성 또는 전이성 유방암에 대해 승인되었습니다. 항에스트로겐제나 화학요법 등의 치료를 이미 실시한 후 암이 진행되거나 신체의 다른 부위로 퍼진 경우 버제니오를 투여할 수 있습니다.

베르제니오는 CDK 4/6으로 알려진 의약품 계열에 속합니다. 체내에서 암세포의 성장과 확산을 줄이는 데 도움이 되는 억제제입니다.

임상 시험에서는 초기 유방암 및 고위험 임상적, 병리학적 요인이 있는 남성 또는 여성에게 버제니오 복용 시 유리한 결과가 나타났습니다. 추가로 타목시펜 또는 ET.

추적 조사에서 ET를 단독으로 복용하는 환자에 비해 Verzenio를 ET와 병용하여 복용하는 환자에서 무침습성 질환 생존 기간에 더 큰 이점이 있었습니다. 4년차의 MonarchE 임상시험과 2년차의 결과를 비교했습니다. ET 단독으로 배정된 환자의 78.6%에 비해 환자의 85.5%는 4년 후에도 재발 없이 남아있었습니다(절대 차이 6.9%). 2년차에는 절대 차이가 3.1%였고 3년차에는 5.0%였습니다. Verzenio와 ET는 ET 단독 투여에 비해 재발 위험을 35% 감소시킵니다.

사전 지정된 환자 하위군(Ki-67 환자)의 무침습성 무병 생존율이 통계적으로 유의하게 개선되었습니다. 점수 ≥20%) ET 단독 투여군에 비해 Verzenio와 내분비 요법(ET)을 병행 투여한 환자(HR=0.643, 95% CI: 0.475, 0.872, p=0.0042)

37% 감소했습니다. 표준 ET 단독 요법에 비해 유방암 재발 또는 사망 위험이 더 높습니다(HR: 0.626 [95% CI: 0.49-0.80])

침습성 무병 생존율(IDFS) 비율에서 절대적인 이점은 다음과 같습니다. 3년차에 7.1%가 보고되었습니다.

예비 결과에 따르면 출판 당시 IDFS 사건 수는 Verzenio와 ET를 병용한 경우 104건, ET만 사용한 경우에는 158건이었습니다.

Verzenio와 아나스트로졸 또는 레트로졸을 함께 복용하는 여성의 경우:

무진행 생존 기간(유방암이 악화되지 않는 기간)은 Verzenio를 사용할 때 더 길어졌습니다: 28.2 Verzenio 복합제를 복용한 여성의 경우 14.8개월에 비해 Verzenio 복합제를 복용한 여성은 14.8개월

Verzenio 복합제를 복용한 여성의 55.4%가 완전 반응 또는 부분 반응을 보인 반면, 위약을 복용한 여성은 40.2%에 불과했습니다.

Verzenio와 풀베스트란트 병용을 복용하는 여성의 경우:

무진행에 영향을 미치는 "사건"을 경험한 여성의 경우는 적습니다. 생존: Verzenio를 복용한 여성의 49.8%가 사건을 경험한 데 비해 위약 병용을 복용한 여성의 경우 70.4%였습니다.

전체 생존 기간은 Verzenio 병용을 복용한 여성의 경우 46.7개월, 위약 병용을 복용한 여성의 경우 37.3개월이었습니다.

48.1%의 여성이 Verzenio 병용 요법에 반응한 반면 위약 병용 요법을 받은 여성의 21%는 반응했습니다.

Verzenio를 단독 요법으로 복용하는 여성의 경우 :

19.7%의 여성이 종양이 30% 이상 감소한 것을 확인했습니다.

평균 반응 기간은 8.6개월이었습니다.

Verzenio는 일반적으로 하루에 두 번 복용됩니다. 정기적으로 복용하면 5일 이내에 일정한 혈중 농도에 도달합니다. 설사와 같은 위장관 부작용은 일반적으로 치료 첫 달에 발생하며 최대 81%의 환자에게 영향을 미칠 수 있습니다. 설사가 시작되기까지의 평균 시간은 6~8일이었습니다. 설사는 심각할 수 있으며 모니터링과 적절한 관리가 필요합니다.

버제니오를 사용할 수 있는 사람은 누구입니까?

버제니오는 재발 위험이 높은 HR+ HER2- 초기 유방암의 병용 치료에 사용됩니다. 내분비 치료(타목시펜 또는 아로마타제 억제제)를 사용합니다. HR+ HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 치료에도 사용할 수 있습니다.