Sejauh manakah Verzenio berkesan?

Official answer

by Drugs.com

Verzenio plus terapi endokrin (ET) mengurangkan risiko kanser payudara berulang sebanyak 35% berbanding ET sahaja. Data 4 tahun daripada percubaan monarchE menunjukkan 85.5% pesakit kekal bebas berulang selepas 4 tahun berbanding 78.6% daripada mereka yang diberikan ET sahaja (perbezaan mutlak 6.9%).

Wanita yang mengambil Verzenio ditambah dengan perencat aromatase mengalami kelangsungan hidup tanpa perkembangan yang lebih lama berbanding mereka yang mengambil plasebo (28.2 bulan berbanding 14.8 bulan).

55% wanita mengalami tindak balas lengkap atau separa terhadap Verzenio serta perencat aromatase.

Wanita yang mengambil Verzenio plus fulvestrant kurang berkemungkinan mengalami "peristiwa" yang memberi kesan kepada perkembangan penyakit mereka (49.8% vs 70.4%).

Bagi wanita yang mengambil Verzenio sebagai monoterapi, 19.7% melihat tumor mereka mengecut sebanyak 30% atau lebih.

Verzenio (abemaciclib) ialah rawatan yang disasarkan yang membantu mengurangkan pertumbuhan dan penyebaran sel-sel kanser dalam badan. Ia boleh digunakan untuk merawat lelaki atau wanita dengan hormon reseptor-positif, HER2-negatif (HR+ HER2-), nod-positif, kanser payudara awal yang berisiko tinggi berulang. Ia juga diluluskan untuk kanser payudara HR+ HER2- lanjutan atau metastatik pada lelaki atau wanita. Verzenio boleh diberikan apabila kanser telah berkembang atau merebak ke bahagian lain badan selepas rawatan seperti anti-estrogen atau kemoterapi telah diberikan.

Verzenio tergolong dalam kelas ubat yang dikenali sebagai CDK 4/6 perencat yang membantu mengurangkan pertumbuhan dan penyebaran sel-sel kanser dalam badan.

Ujian klinikal telah menunjukkan hasil yang menggalakkan untuk lelaki atau wanita dengan kanser payudara awal dan faktor klinikal dan patologi berisiko tinggi yang mengambil Verzenio ditambah tamoxifen atau ET.

Terdapat manfaat yang lebih mendalam dalam kelangsungan hidup bebas penyakit invasif pada mereka yang mengambil Verzenio dalam kombinasi dengan ET berbanding mereka yang mengambil ET sahaja, dalam susulan. daripada percubaan monarchE pada 4 tahun berbanding keputusan yang dilihat pada 2 tahun. 85.5% pesakit kekal bebas berulang selepas 4 tahun berbanding 78.6% daripada mereka yang diberikan ET sahaja (perbezaan mutlak 6.9%). Pada 2 tahun perbezaan mutlak ialah 3.1% dan pada 3 tahun ialah 5.0%. Verzenio plus ET mengurangkan risiko berulang sebanyak 35% berbanding dengan ET sahaja.

Terdapat peningkatan yang ketara secara statistik dalam kemandirian bebas penyakit invasif untuk subkumpulan pesakit yang telah ditentukan sebelumnya (mereka yang mempunyai Ki-67 skor ≥20%) menerima Verzenio plus terapi endokrin (ET) berbanding mereka yang menerima ET sahaja (HR=0.643, 95% CI: 0.475, 0.872, p=0.0042)

Terdapat penurunan sebanyak 37% dalam risiko kanser payudara berulang atau kematian berbanding terapi ET standard sahaja (HR: 0.626 [95% CI: 0.49-0.80])

Faedah mutlak dalam kadar survival tanpa penyakit invasif (IDFS) sebanyak 7.1% dilaporkan pada tiga tahun

Keputusan awal melaporkan bilangan acara IDFS pada masa penerbitan ialah 104 dengan Verzenio plus ET berbanding 158 dengan ET sahaja.

Bagi wanita yang mengambil Verzenio plus anastrozole atau letrozole:

Kelangsungan hidup tanpa kemajuan (tempoh masa tanpa kemerosotan kanser payudara mereka) adalah lebih lama dengan Verzenio: 28.2 bulan untuk wanita yang mengambil kombinasi Verzenio berbanding 14.8 bulan untuk wanita yang mengambil kombinasi plasebo

55.4% wanita yang mengambil kombinasi Verzenio mempunyai sama ada tindak balas lengkap atau tindak balas separa berbanding hanya 40.2% yang mengambil plasebo.

Untuk wanita yang mengambil Verzenio dalam kombinasi dengan fulvestrant:

Sedikit wanita mengalami "peristiwa" yang memberi kesan tanpa perkembangan mereka survival: 49.8% wanita yang mengambil Verzenio mengalami kejadian berbanding 70.4% daripada mereka yang mengambil kombinasi plasebo

Kelangsungan hidup keseluruhan adalah 46.7 bulan pada wanita yang mengambil kombinasi Verzenio berbanding dengan 37.3 bulan pada mereka yang mengambil kombinasi plasebo

48.1% wanita bertindak balas terhadap kombinasi Verzenio berbanding dengan 21% wanita yang mengambil kombinasi plasebo.

Untuk wanita yang mengambil Verzenio sebagai monoterapi :

19.7% wanita melihat tumor mereka mengecut sebanyak 30% atau lebih

Tempoh purata tindak balas ialah 8.6 bulan.

Verzenio biasanya diambil dua kali sehari. Apabila diambil secara teratur, paras darah yang konsisten dicapai dalam masa lima hari. Kesan sampingan gastrousus, seperti cirit-birit, biasanya berlaku pada bulan pertama rawatan dan boleh menjejaskan sehingga 81% pesakit. Purata masa untuk permulaan cirit-birit ialah 6 hingga 8 hari. Cirit-birit boleh menjadi teruk dan memerlukan pemantauan serta pengurusan yang betul.

Siapa yang boleh menggunakan Verzenio?

Verzenio ditunjukkan untuk rawatan HR+ HER2- kanser payudara awal yang berisiko tinggi berulang dalam kombinasi dengan rawatan endokrin (tamoxifen atau perencat aromatase). Ia juga boleh digunakan untuk merawat kanser payudara HR+ HER2- lanjutan atau metastatik: