Hoe effectief is Verzenio?

Official answer

by Drugs.com

Verzenio plus endocriene therapie (ET) vermindert het risico op herhaling van borstkanker met 35% vergeleken met ET alleen. Gegevens over een periode van vier jaar uit de monarchE-studie lieten zien dat 85,5% van de patiënten na vier jaar nog steeds vrij van recidief was, vergeleken met 78,6% van degenen die alleen ET kregen toegewezen (een absoluut verschil van 6,9%).

Vrouwen die Verzenio plus een De aromataseremmer ervoer een langere progressievrije overleving dan degenen die een placebo gebruikten (28,2 maanden vergeleken met 14,8 maanden).

55% van de vrouwen ondervond een volledige of gedeeltelijke respons op Verzenio plus een aromataseremmer.

>

Vrouwen die Verzenio plus fulvestrant gebruikten, hadden minder kans op een “gebeurtenis” die hun ziekteprogressie beïnvloedde (49,8% versus 70,4%).

Van vrouwen die Verzenio als monotherapie gebruikten, zag 19,7% hun tumoren krimpen met 30% of meer.

Verzenio (abemaciclib) is een gerichte behandeling die de groei en verspreiding van kankercellen in het lichaam helpt verminderen. Het kan worden gebruikt voor de behandeling van mannen of vrouwen met hormoonreceptorpositieve, HER2-negatieve (HR+ HER2-), klierpositieve, vroege borstkanker met een hoog risico op recidief. Het is ook goedgekeurd voor HR+ HER2-gevorderde of gemetastaseerde borstkanker bij mannen en vrouwen. Verzenio kan worden gegeven als de kanker is verergerd of zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid nadat behandelingen zoals anti-oestrogenen of chemotherapie al zijn gegeven.

Verzenio behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend staat als CDK 4/6 remmers die helpen de groei en verspreiding van kankercellen in het lichaam te verminderen.

Klinische onderzoeken hebben gunstige resultaten opgeleverd voor mannen of vrouwen met vroege borstkanker en risicovolle klinische en pathologische factoren die Verzenio gebruiken plus tamoxifen of ET.

Er was een groter voordeel in invasieve ziektevrije overleving bij degenen die Verzenio in combinatie met ET gebruikten vergeleken met degenen die ET alleen gebruikten, in een follow-up van het monarchE-onderzoek na 4 jaar vergeleken met de resultaten na 2 jaar. 85,5% van de patiënten bleef na 4 jaar recidiefvrij, vergeleken met 78,6% van degenen die alleen ET toegewezen kregen (een absoluut verschil van 6,9%). Op 2 jaar was het absolute verschil 3,1% en op 3 jaar 5,0%. Verzenio plus ET vermindert het risico op recidief met 35% vergeleken met ET alleen.

Er was een statistisch significante verbetering in invasieve ziektevrije overleving voor een vooraf gespecificeerde subgroep van patiënten (degenen met een Ki-67 score ≥20%) die Verzenio plus endocriene therapie (ET) kregen vergeleken met degenen die alleen ET kregen (HR=0,643, 95% BI: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Er was een afname van 37% in het risico op herhaling of overlijden van borstkanker in vergelijking met standaard ET-therapie alleen (HR: 0,626 [95% BI: 0,49-0,80])

Een absoluut voordeel in het percentage invasieve ziektevrije overleving (IDFS) van 7,1% werd gerapporteerd na drie jaar

Uit de voorlopige resultaten blijkt dat het aantal IDFS-evenementen op het moment van publicatie 104 was met Verzenio plus ET, vergeleken met 158 ​​met alleen ET.

Voor vrouwen die Verzenio plus anastrozol of letrozol gebruiken:

De progressievrije overleving (de tijdsduur zonder verergering van hun borstkanker) was langer met Verzenio: 28,2 maanden voor vrouwen die de Verzenio-combinatie gebruikten, vergeleken met 14,8 maanden voor vrouwen die de placebocombinatie gebruikten

55,4% van de vrouwen die de Verzenio-combinatie gebruikten, had een volledige respons of een gedeeltelijke respons, vergeleken met slechts 40,2% die een placebo gebruikte.

Voor vrouwen die Verzenio in combinatie met fulvestrant gebruikten:

Minder vrouwen ervoeren een “gebeurtenis” die hun progressie beïnvloedde overleving: 49,8% van de vrouwen die Verzenio gebruikten, ondervond een voorval vergeleken met 70,4% van degenen die de placebocombinatie gebruikten

De totale overleving was 46,7 maanden bij vrouwen die de Verzenio-combinatie gebruikten, vergeleken met 37,3 maanden bij degenen die de placebocombinatie gebruikten

48,1% van de vrouwen reageerde op de Verzenio-combinatie vergeleken met 21% van de vrouwen die de placebocombinatie gebruikten.

Voor vrouwen die Verzenio als monotherapie gebruiken :

19,7% van de vrouwen zag hun tumoren met 30% of meer krimpen

De gemiddelde responsduur was 8,6 maanden.

Verzenio wordt gewoonlijk tweemaal daags ingenomen. Bij regelmatig gebruik worden binnen vijf dagen consistente bloedspiegels bereikt. Gastro-intestinale bijwerkingen, zoals diarree, treden doorgaans op in de eerste maand van de behandeling en kunnen tot 81% van de patiënten treffen. De gemiddelde tijd tot het optreden van diarree was 6 tot 8 dagen. Diarree kan ernstig zijn en vereist monitoring en goede behandeling.

Wie kan Verzenio gebruiken?

Verzenio is geïndiceerd voor de behandeling van HR+ HER2- vroege borstkanker met een hoog risico op recidief in combinatie met endocriene behandeling (tamoxifen of een aromataseremmer). Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van HR+ HER2-gevorderde of gemetastaseerde borstkanker: