Jak skuteczny jest Verzenio?

Official answer

by Drugs.com

Verzenio w połączeniu z terapią hormonalną (ET) zmniejsza ryzyko nawrotu raka piersi o 35% w porównaniu z samą ET. Dane z 4-letniego badania monarchE wykazały, że u 85,5% pacjentów po 4 latach nie doszło do nawrotu choroby w porównaniu z 78,6% pacjentów, którym przypisano samą ET (różnica bezwzględna 6,9%).

Kobiety przyjmujące Verzenio w skojarzeniu z lekiem inhibitorem aromatazy charakteryzował się dłuższym czasem przeżycia wolnym od progresji niż w przypadku kobiet przyjmujących placebo (28,2 miesiąca w porównaniu do 14,8 miesiąca).

55% kobiet doświadczyło całkowitej lub częściowej odpowiedzi na lek Verzenio w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy.

Kobiety przyjmujące Verzenio w skojarzeniu z fulwestrantem rzadziej doświadczały „zdarzenia” wpływającego na postęp choroby (49,8% w porównaniu z 70,4%).

W przypadku kobiet przyjmujących Verzenio w monoterapii u 19,7% zaobserwowano guzy skurczyć się o 30% lub więcej.

Verzenio (abemacyklib) to leczenie celowane, które pomaga ograniczyć wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie. Może być stosowany w leczeniu mężczyzn i kobiet z wczesnym rakiem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, HER2-ujemnym (HR+ HER2-), przerzutami do węzłów chłonnych, wczesnym rakiem piersi o wysokim ryzyku nawrotu. Jest również zatwierdzony do leczenia zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HR+ HER2 u mężczyzn i kobiet. Preparat Verzenio można podawać w przypadku progresji raka lub rozprzestrzenienia się nowotworu na inne części ciała po wcześniejszym zastosowaniu leczenia, takiego jak antyestrogeny lub chemioterapia.

Verzenio należy do klasy leków znanych jako CDK 4/6 inhibitory, które pomagają ograniczyć wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie.

Badania kliniczne wykazały korzystne wyniki u mężczyzn i kobiet z wczesnym rakiem piersi i czynnikami klinicznymi i patologicznymi wysokiego ryzyka przyjmujących lek Verzenio plus tamoksyfen lub ET.

W badaniu kontrolnym stwierdzono pogłębioną korzyść w zakresie przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej u osób przyjmujących Verzenio w skojarzeniu z ET w porównaniu z osobami przyjmującymi samą ET badania monarchE po 4 latach w porównaniu z wynikami uzyskanymi po 2 latach. U 85,5% pacjentów po 4 latach nie doszło do nawrotu choroby w porównaniu z 78,6% pacjentów, którym przypisano samą ET (różnica bezwzględna 6,9%). Po 2 latach bezwzględna różnica wyniosła 3,1%, a po 3 latach 5,0%. Verzenio w połączeniu z ET zmniejsza ryzyko nawrotu o 35% w porównaniu z samą ET.

Zaobserwowano statystycznie istotną poprawę przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej w określonej podgrupie pacjentów (tych z Ki-67 wynik ≥20%) otrzymujących Verzenio w skojarzeniu z hormonoterapią (ET) w porównaniu z pacjentami, które otrzymywały samą ET (HR=0,643, 95% CI: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Nastąpił spadek o 37% w ryzyku nawrotu raka piersi lub zgonu w porównaniu do samej standardowej terapii ET (HR: 0,626 [95% CI: 0,49-0,80])

Bezwzględna korzyść w zakresie wskaźnika przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej (IDFS) 7,1% zgłoszono po trzech latach.

Wstępne wyniki wykazały, że liczba zdarzeń IDFS w momencie publikacji wynosiła 104 w przypadku preparatu Verzenio z ET w porównaniu do 158 w przypadku samego ET.

Dla kobiet przyjmujących Verzenio plus anastrozol lub letrozol:

Przeżycie wolne od progresji (czas bez pogorszenia się raka piersi) było dłuższe w przypadku Verzenio: 28,2 miesięcy w przypadku kobiet przyjmujących kombinację Verzenio w porównaniu z 14,8 miesiąca w przypadku kobiet przyjmujących kombinację placebo

55,4% kobiet przyjmujących kombinację Verzenio uzyskało pełną lub częściową odpowiedź w porównaniu z zaledwie 40,2% kobiet przyjmujących placebo.

W przypadku kobiet przyjmujących Verzenio w skojarzeniu z fulwestrantem:

Mniej kobiet doświadczyło „zdarzenia”, które wpłynęło na brak progresji choroby przeżycie: zdarzenie wystąpiło u 49,8% kobiet przyjmujących Verzenio w porównaniu z 70,4% kobiet przyjmujących skojarzenie placebo

Całkowite przeżycie wyniosło 46,7 miesiąca u kobiet przyjmujących skojarzenie Verzenio w porównaniu z 37,3 miesiąca u kobiet przyjmujących skojarzenie placebo

48,1% kobiet odpowiedziało na leczenie skojarzone Verzenio w porównaniu z 21% kobiet przyjmujących skojarzenie placebo.

W przypadku kobiet przyjmujących Verzenio w monoterapii :

19,7% kobiet zauważyło zmniejszenie guza o 30% lub więcej

Średni czas trwania odpowiedzi wyniósł 8,6 miesiąca.

Verzenio jest zwykle przyjmowany dwa razy na dobę. Przy regularnym przyjmowaniu stały poziom we krwi osiągany jest w ciągu pięciu dni. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, zwykle występują w pierwszym miesiącu leczenia i mogą wystąpić u aż 81% pacjentów. Średni czas do wystąpienia biegunki wynosił od 6 do 8 dni. Biegunka może mieć ciężki przebieg i wymaga monitorowania i odpowiedniego leczenia.

Kto może stosować Verzenio?

Verzenio jest wskazany w leczeniu wczesnego raka piersi HR+ HER2 o wysokim ryzyku nawrotu, w skojarzeniu z leczeniem hormonalnym (tamoksyfenem lub inhibitorem aromatazy). Można go także stosować w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HR+ HER2: