Jak skuteczny jest Verzenio?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Verzenio w połączeniu z terapią hormonalną (ET) zmniejsza ryzyko nawrotu raka piersi o 35% w porównaniu z samą ET. Dane z 4-letniego badania monarchE wykazały, że u 85,5% pacjentów po 4 latach nie doszło do nawrotu choroby w porównaniu z 78,6% pacjentów, którym przypisano samą ET (różnica bezwzględna 6,9%).
  • Kobiety przyjmujące Verzenio w skojarzeniu z lekiem inhibitorem aromatazy charakteryzował się dłuższym czasem przeżycia wolnym od progresji niż w przypadku kobiet przyjmujących placebo (28,2 miesiąca w porównaniu do 14,8 miesiąca).
  • 55% kobiet doświadczyło całkowitej lub częściowej odpowiedzi na lek Verzenio w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy.
  • Kobiety przyjmujące Verzenio w skojarzeniu z fulwestrantem rzadziej doświadczały „zdarzenia” wpływającego na postęp choroby (49,8% w porównaniu z 70,4%).
  • W przypadku kobiet przyjmujących Verzenio w monoterapii u 19,7% zaobserwowano guzy skurczyć się o 30% lub więcej.
  • Verzenio (abemacyklib) to leczenie celowane, które pomaga ograniczyć wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie. Może być stosowany w leczeniu mężczyzn i kobiet z wczesnym rakiem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, HER2-ujemnym (HR+ HER2-), przerzutami do węzłów chłonnych, wczesnym rakiem piersi o wysokim ryzyku nawrotu. Jest również zatwierdzony do leczenia zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HR+ HER2 u mężczyzn i kobiet. Preparat Verzenio można podawać w przypadku progresji raka lub rozprzestrzenienia się nowotworu na inne części ciała po wcześniejszym zastosowaniu leczenia, takiego jak antyestrogeny lub chemioterapia.

    Verzenio należy do klasy leków znanych jako CDK 4/6 inhibitory, które pomagają ograniczyć wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie.

    Badania kliniczne wykazały korzystne wyniki u mężczyzn i kobiet z wczesnym rakiem piersi i czynnikami klinicznymi i patologicznymi wysokiego ryzyka przyjmujących lek Verzenio plus tamoksyfen lub ET.

  • W badaniu kontrolnym stwierdzono pogłębioną korzyść w zakresie przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej u osób przyjmujących Verzenio w skojarzeniu z ET w porównaniu z osobami przyjmującymi samą ET badania monarchE po 4 latach w porównaniu z wynikami uzyskanymi po 2 latach. U 85,5% pacjentów po 4 latach nie doszło do nawrotu choroby w porównaniu z 78,6% pacjentów, którym przypisano samą ET (różnica bezwzględna 6,9%). Po 2 latach bezwzględna różnica wyniosła 3,1%, a po 3 latach 5,0%. Verzenio w połączeniu z ET zmniejsza ryzyko nawrotu o 35% w porównaniu z samą ET.
  • Zaobserwowano statystycznie istotną poprawę przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej w określonej podgrupie pacjentów (tych z Ki-67 wynik ≥20%) otrzymujących Verzenio w skojarzeniu z hormonoterapią (ET) w porównaniu z pacjentami, które otrzymywały samą ET (HR=0,643, 95% CI: 0,475, 0,872, p=0,0042)
  • Nastąpił spadek o 37% w ryzyku nawrotu raka piersi lub zgonu w porównaniu do samej standardowej terapii ET (HR: 0,626 [95% CI: 0,49-0,80])
  • Bezwzględna korzyść w zakresie wskaźnika przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej (IDFS) 7,1% zgłoszono po trzech latach.
  • Wstępne wyniki wykazały, że liczba zdarzeń IDFS w momencie publikacji wynosiła 104 w przypadku preparatu Verzenio z ET w porównaniu do 158 w przypadku samego ET.
  • Dla kobiet przyjmujących Verzenio plus anastrozol lub letrozol:

  • Przeżycie wolne od progresji (czas bez pogorszenia się raka piersi) było dłuższe w przypadku Verzenio: 28,2 miesięcy w przypadku kobiet przyjmujących kombinację Verzenio w porównaniu z 14,8 miesiąca w przypadku kobiet przyjmujących kombinację placebo
  • 55,4% kobiet przyjmujących kombinację Verzenio uzyskało pełną lub częściową odpowiedź w porównaniu z zaledwie 40,2% kobiet przyjmujących placebo.
  • W przypadku kobiet przyjmujących Verzenio w skojarzeniu z fulwestrantem:

  • Mniej kobiet doświadczyło „zdarzenia”, które wpłynęło na brak progresji choroby przeżycie: zdarzenie wystąpiło u 49,8% kobiet przyjmujących Verzenio w porównaniu z 70,4% kobiet przyjmujących skojarzenie placebo
  • Całkowite przeżycie wyniosło 46,7 miesiąca u kobiet przyjmujących skojarzenie Verzenio w porównaniu z 37,3 miesiąca u kobiet przyjmujących skojarzenie placebo
  • 48,1% kobiet odpowiedziało na leczenie skojarzone Verzenio w porównaniu z 21% kobiet przyjmujących skojarzenie placebo.
  • W przypadku kobiet przyjmujących Verzenio w monoterapii :

  • 19,7% kobiet zauważyło zmniejszenie guza o 30% lub więcej
  • Średni czas trwania odpowiedzi wyniósł 8,6 miesiąca.
  • Verzenio jest zwykle przyjmowany dwa razy na dobę. Przy regularnym przyjmowaniu stały poziom we krwi osiągany jest w ciągu pięciu dni. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, zwykle występują w pierwszym miesiącu leczenia i mogą wystąpić u aż 81% pacjentów. Średni czas do wystąpienia biegunki wynosił od 6 do 8 dni. Biegunka może mieć ciężki przebieg i wymaga monitorowania i odpowiedniego leczenia.

    Kto może stosować Verzenio?

    Verzenio jest wskazany w leczeniu wczesnego raka piersi HR+ HER2 o wysokim ryzyku nawrotu, w skojarzeniu z leczeniem hormonalnym (tamoksyfenem lub inhibitorem aromatazy). Można go także stosować w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HR+ HER2:

  • w połączeniu z inhibitorem aromatazy u kobiet i mężczyzn po menopauzie jako początkowa terapia hormonalna
  • w skojarzeniu z fulwestrantem u dorosłych pacjentów z progresją choroby po leczeniu hormonalnym
  • jako pojedynczy lek u dorosłych pacjentów z progresją choroby po leczeniu hormonalnym i wcześniejszej chemioterapii w przypadku przerzutów.
  • Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe