Quão eficaz é o Verzenio?

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by Drugs.com

Verzenio mais terapia endócrina (TE) diminui o risco de recorrência do câncer de mama em 35% em comparação com a TE sozinha. Dados de 4 anos do estudo monarchE mostraram que 85,5% dos pacientes permaneceram livres de recorrência após 4 anos, em comparação com 78,6% daqueles que receberam TE sozinho (uma diferença absoluta de 6,9%).

Mulheres que tomaram Verzenio mais um O inibidor da aromatase apresentou uma sobrevida livre de progressão mais longa do que aquelas que tomaram placebo (28,2 meses em comparação com 14,8 meses).

55% das mulheres apresentaram uma resposta completa ou parcial ao Verzenio mais um inibidor da aromatase.

As mulheres que tomaram Verzenio mais fulvestrant tiveram menos probabilidade de sofrer um “evento” que afetasse a progressão da doença (49,8% vs 70,4%).

Para as mulheres que tomaram Verzenio como monoterapia, 19,7% tiveram tumores. diminuir em 30% ou mais.

Verzenio (abemaciclib) é um tratamento direcionado que ajuda a reduzir o crescimento e a disseminação de células cancerígenas no corpo. Pode ser usado para tratar homens ou mulheres com câncer de mama precoce com receptor hormonal positivo, HER2 negativo (HR + HER2-), nódulo positivo e alto risco de recorrência. Também foi aprovado para câncer de mama HR+ HER2- avançado ou metastático em homens ou mulheres. Verzenio pode ser administrado quando o câncer progrediu ou se espalhou para outras partes do corpo após tratamentos como antiestrogênios ou quimioterapia já terem sido administrados.

Verzenio pertence à classe de medicamentos conhecida como CDK 4/6 inibidores que ajudam a reduzir o crescimento e a disseminação de células cancerosas no corpo.

Os ensaios clínicos mostraram resultados favoráveis ​​para homens ou mulheres com câncer de mama precoce e fatores clínicos e patológicos de alto risco tomando Verzenio mais tamoxifeno ou TE.

Houve um benefício maior na sobrevida livre de doença invasiva naqueles que tomaram Verzenio em combinação com TE em comparação com aqueles que tomaram TE sozinho, em um acompanhamento do ensaio monarchE aos 4 anos em comparação com os resultados observados aos 2 anos. 85,5% dos pacientes permaneceram livres de recorrência após 4 anos, em comparação com 78,6% daqueles que receberam TE sozinho (uma diferença absoluta de 6,9%). Aos 2 anos a diferença absoluta foi de 3,1% e aos 3 anos foi de 5,0%. Verzenio mais TE reduz o risco de recorrência em 35% em comparação com TE sozinho.

Houve uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de doença invasiva para um subgrupo pré-especificado de pacientes (aqueles com Ki-67 pontuação ≥20%) recebendo Verzenio mais terapia endócrina (TE) em comparação com aqueles que receberam apenas TE (HR=0,643, IC 95%: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Houve uma redução de 37% no risco de recorrência ou morte do câncer de mama em comparação com a terapia TE padrão isoladamente (HR: 0,626 [IC 95%: 0,49-0,80])

Um benefício absoluto na taxa de sobrevida livre de doença invasiva (IDFS) de 7,1% foram relatados em três anos.

Os resultados preliminares relataram que o número de eventos de IDFS no momento da publicação era de 104 com Verzenio mais TE, em comparação com 158 com TE sozinho.

Para mulheres que tomam Verzenio mais anastrozol ou letrozol:

A sobrevida livre de progressão (o período de tempo sem agravamento do câncer de mama) foi maior com Verzenio: 28,2 meses para mulheres que tomaram a combinação de Verzenio em comparação com 14,8 meses para mulheres que tomaram a combinação de placebo

55,4% das mulheres que tomaram a combinação de Verzenio tiveram uma resposta completa ou parcial em comparação com apenas 40,2% que tomaram um placebo.

Para mulheres que tomam Verzenio em combinação com fulvestrant:

Menos mulheres experimentaram um “evento” que impactou sua ausência de progressão sobrevivência: 49,8% das mulheres que tomaram Verzenio tiveram um evento em comparação com 70,4% daquelas que tomaram a combinação de placebo

A sobrevida global foi de 46,7 meses nas mulheres que tomaram a combinação de Verzenio, em comparação com 37,3 meses naquelas que tomaram a combinação de placebo

48,1% das mulheres responderam à combinação de Verzenio em comparação com 21% das mulheres que tomaram a combinação de placebo.

Para mulheres que tomaram Verzenio como monoterapia :

19,7% das mulheres viram seus tumores diminuir em 30% ou mais

A duração média da resposta foi de 8,6 meses.

Verzenio geralmente é tomado duas vezes ao dia. Quando tomado regularmente, níveis sanguíneos consistentes são alcançados em cinco dias. Os efeitos colaterais gastrointestinais, como diarreia, ocorrem normalmente no primeiro mês de tratamento e podem afetar até 81% dos pacientes. O tempo médio para o início da diarreia foi de 6 a 8 dias. A diarreia pode ser grave e requer monitoramento e manejo adequado.

Quem pode usar Verzenio?

Verzenio é indicado para o tratamento de câncer de mama precoce HR+ HER2- com alto risco de recorrência em combinação com tratamento endócrino (tamoxifeno ou um inibidor da aromatase). Também pode ser usado para tratar câncer de mama HR+ HER2- avançado ou metastático: