Cât de eficient este Verzenio?

Official answer

by Drugs.com

Verzenio plus terapia endocrină (ET) scade riscul de recidivă a cancerului de sân cu 35% comparativ cu ET numai. Datele pe 4 ani din studiul monarchE au arătat că 85,5% dintre pacienți au rămas fără recidivă după 4 ani, comparativ cu 78,6% dintre cei cărora li sa atribuit numai ET (o diferență absolută de 6,9%).

Femeile care iau Verzenio plus un inhibitorul de aromatază a înregistrat o supraviețuire mai lungă fără progresie decât cei care au primit un placebo (28,2 luni comparativ cu 14,8 luni).

55% dintre femei au prezentat un răspuns complet sau parțial la Verzenio plus un inhibitor de aromatază.

Femeile care au luat Verzenio plus fulvestrant au avut mai puține șanse să experimenteze un „eveniment” care le-a afectat progresia bolii (49,8% față de 70,4%).

Pentru femeile care au luat Verzenio în monoterapie, 19,7% și-au văzut tumorile. se micșorează cu 30% sau mai mult.

Verzenio (abemaciclib) este un tratament țintit care ajută la reducerea creșterii și răspândirii celulelor canceroase în organism. Poate fi utilizat pentru a trata bărbații sau femeile cu cancer de sân precoce cu receptor hormonal pozitiv, HER2 negativ (HR+ HER2-), ganglion pozitiv, cu risc crescut de recidivă. De asemenea, este aprobat pentru cancerul de sân HR+ HER2- avansat sau metastatic la bărbați sau femei. Verzenio poate fi administrat atunci când cancerul a progresat sau s-a răspândit în alte părți ale corpului după ce au fost deja administrate tratamente precum antiestrogeni sau chimioterapie.

Verzenio aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de CDK 4/6. inhibitori care ajută la reducerea creșterii și răspândirii celulelor canceroase în organism.

Tricele clinice au arătat rezultate favorabile pentru bărbații sau femeile cu cancer de sân timpuriu și factori clinici și patologici cu risc ridicat care iau Verzenio plus tamoxifen sau ET.

A existat un beneficiu sporit în supraviețuirea fără boală invazivă la cei care au luat Verzenio în asociere cu ET, comparativ cu cei care au luat singur ET, într-o perioadă de urmărire. a studiului monarhE la 4 ani comparativ cu rezultatele observate la 2 ani. 85,5% dintre pacienți au rămas fără recidivă după 4 ani, comparativ cu 78,6% dintre cei atribuiți numai ET (o diferență absolută de 6,9%). La 2 ani diferența absolută era de 3,1% și la 3 ani era de 5,0%. Verzenio plus ET reduce riscul de recurență cu 35% în comparație cu ET în monoterapie.

A existat o îmbunătățire semnificativă statistic a supraviețuirii fără boală invazivă pentru un subgrup de pacienți prespecificat (cei cu Ki-67). scor ≥20%) care au primit Verzenio plus terapie endocrină (ET) comparativ cu cei care au primit numai ET (HR=0,643, IC 95%: 0,475, 0,872, p=0,0042)

A existat o scădere de 37% în riscul de recidivă sau deces a cancerului de sân în comparație cu terapia ET standard (HR: 0,626 [95% CI: 0,49-0,80])

Un beneficiu absolut în rata de supraviețuire fără boală invazivă (IDFS) a 7,1% au fost raportate la trei ani

Rezultatele preliminare au raportat că numărul de evenimente IDFS la momentul publicării a fost de 104 cu Verzenio plus ET, comparativ cu 158 cu ET numai.

Pentru femeile care au luat Verzenio plus anastrozol sau letrozol:

Supraviețuirea fără progresie (durata de timp fără agravarea cancerului lor de sân) a fost mai lungă cu Verzenio: 28,2 luni pentru femeile care au luat combinația Verzenio, comparativ cu 14,8 luni pentru femeile care au luat combinația placebo

55,4% dintre femeile care au luat combinația Verzenio au avut fie un răspuns complet, fie un răspuns parțial, comparativ cu doar 40,2% care au primit un placebo.

Pentru femeile care au luat Verzenio în asociere cu fulvestrant:

Mai puține femei au experimentat un „eveniment” care le-a afectat fără progresie. Supraviețuire: 49,8% dintre femeile care au luat Verzenio au prezentat un eveniment, comparativ cu 70,4% dintre cele care au primit combinația placebo

Supraviețuirea globală a fost de 46,7 luni la femeile care au luat combinația Verzenio, comparativ cu 37,3 luni la cele care au primit combinația placebo

48,1% dintre femei au răspuns la combinația Verzenio, comparativ cu 21% dintre femeile care iau combinația placebo.

Pentru femeile care iau Verzenio ca monoterapie :

19,7% dintre femei și-au văzut tumorile micșorându-se cu 30% sau mai mult

Durata medie de răspuns a fost de 8,6 luni.

Verzenio se ia de obicei de două ori pe zi. Când sunt luate în mod regulat, nivelurile sanguine constante sunt atinse în cinci zile. Efectele secundare gastrointestinale, cum ar fi diareea, apar de obicei în prima lună de tratament și pot afecta până la 81% dintre pacienți. Timpul mediu până la apariția diareei a fost de 6 până la 8 zile. Diareea poate fi severă și necesită monitorizare și management adecvat.

Cine poate folosi Verzenio?

Verzenio este indicat pentru tratamentul cancerului de sân HR+ HER2- precoce cu risc crescut de recidivă în combinație cu tratament endocrin (tamoxifen sau un inhibitor de aromatază). Poate fi utilizat și pentru a trata cancerul de sân HR+ HER2- avansat sau metastatic: