Насколько эффективен Верзенио?

Official answer

by Drugs.com

Верзенио в сочетании с эндокринной терапией (ЭТ) снижает риск рецидива рака молочной железы на 35% по сравнению с применением только ЭТ. Данные 4-летнего исследования MonarchE показали, что у 85,5% пациентов рецидивы не наблюдались через 4 года по сравнению с 78,6% пациентов, которым была назначена только ЭТ (абсолютная разница 6,9%).

Женщины, принимавшие Верзенио плюс Ингибиторы ароматазы продемонстрировали более длительную выживаемость без прогрессирования заболевания, чем те, кто принимал плацебо (28,2 месяца по сравнению с 14,8 месяцами).

55% женщин испытали полный или частичный ответ на лечение Верзенио в сочетании с ингибитором ароматазы.

У женщин, принимавших Верзенио в сочетании с фулвестрантом, реже наблюдались «события», влияющие на прогрессирование заболевания (49,8% против 70,4%).

У 19,7% женщин, принимавших Верзенио в качестве монотерапии, опухоли наблюдались уменьшаться на 30 % и более.

Верзенио (абемациклиб) — это таргетное лечение, которое помогает уменьшить рост и распространение раковых клеток в организме. Его можно использовать для лечения мужчин или женщин с гормональным рецептор-положительным, HER2-отрицательным (HR+ HER2-), лимфатическим положительным раком молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива. Он также одобрен для лечения HR+ HER2-распространенного или метастатического рака молочной железы у мужчин и женщин. Верзенио можно назначать, когда рак прогрессировал или распространился на другие части тела после лечения, такого как антиэстрогены или химиотерапия.

Верзенио принадлежит к классу лекарств, известных как CDK 4/6. ингибиторы, которые помогают уменьшить рост и распространение раковых клеток в организме.

Клинические испытания показали благоприятные результаты для мужчин и женщин с ранним раком молочной железы и клиническими и патологическими факторами высокого риска, принимающими Верзенио плюс тамоксифен или ЭТ.

При последующем наблюдении наблюдалось более глубокое улучшение показателей выживаемости без инвазивных заболеваний у тех, кто принимал Верзенио в сочетании с ЭТ, по сравнению с теми, кто принимал только ЭТ. испытания монарха E через 4 года по сравнению с результатами, полученными через 2 года. У 85,5% пациентов рецидивы не наблюдались через 4 года по сравнению с 78,6% пациентов, которым была назначена только ЭТ (абсолютная разница 6,9%). Через 2 года абсолютная разница составила 3,1%, а через 3 года — 5,0%. Верзенио в сочетании с ЭТ снижает риск рецидива на 35 % по сравнению с применением только ЭТ.

Отмечено статистически значимое улучшение безрецидивной выживаемости у заранее определенной подгруппы пациентов (с Ki-67). показатель ≥20%), получавших Верзенио в сочетании с эндокринной терапией (ЭТ), по сравнению с теми, кто получал только ЭТ (ОР = 0,643, 95% ДИ: 0,475, 0,872, p = 0,0042)

Снижение составило 37% в риске рецидива или смерти рака молочной железы по сравнению со стандартной терапией ЭТ (ОР: 0,626 [95% ДИ: 0,49-0,80])

Абсолютное преимущество в показателе инвазивной безрецидивной выживаемости (IDFS) Через три года было зарегистрировано 7,1% случаев.

Предварительные результаты показали, что количество событий IDFS на момент публикации составляло 104 при использовании Верзенио плюс ЭТ по сравнению со 158 при использовании только ЭТ.

Для женщин, принимавших Верзенио плюс анастрозол или летрозол:

Выживаемость без прогрессирования (продолжительность времени без ухудшения течения рака молочной железы) была дольше при приеме Верзенио: 28,2 месяцев для женщин, принимавших комбинацию Верзенио, по сравнению с 14,8 месяцами для женщин, принимавших комбинацию плацебо.

55,4% женщин, принимавших комбинацию Верзенио, имели либо полный, либо частичный ответ по сравнению с только 40,2%, принимавшими плацебо.

Для женщин, принимавших Верзенио в сочетании с фулвестрантом:

Меньшее количество женщин испытало «событие», которое повлияло на их отсутствие прогрессирования выживаемость: у 49,8% женщин, принимавших Верзенио, возникло событие по сравнению с 70,4% у тех, кто принимал комбинацию плацебо.

Общая выживаемость составила 46,7 месяцев у женщин, принимавших комбинацию Верзенио, по сравнению с 37,3 месяца у тех, кто принимал комбинацию плацебо

48,1% женщин ответили на комбинацию Верзенио по сравнению с 21% женщин, принимавших комбинацию плацебо.

Для женщин, принимавших Верзенио в качестве монотерапии :

У 19,7% женщин опухоли уменьшились на 30% и более.

Средняя продолжительность ответа составила 8,6 месяцев.

Верзенио обычно принимают два раза в день. При регулярном приеме постоянный уровень в крови достигается в течение пяти дней. Желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как диарея, обычно возникают в первый месяц лечения и могут поражать до 81% пациентов. Среднее время до начала диареи составляло от 6 до 8 дней. Диарея может быть тяжелой и требует мониторинга и надлежащего лечения.

Кто может использовать Верзенио?

Верзенио показан для лечения HR+HER2-раннего рака молочной железы с высоким риском рецидива в комбинации при эндокринном лечении (тамоксифен или ингибитор ароматазы). Его также можно использовать для лечения HR+ HER2-распространенного или метастатического рака молочной железы: