Verzenio ne kadar etkilidir?

Official answer

by Drugs.com

Verzenio artı endokrin tedavisi (ET), tek başına ET'ye kıyasla meme kanserinin tekrarlama riskini %35 azaltır. MonarchE çalışmasından elde edilen 4 yıllık veriler, hastaların %85,5'inin 4 yıl sonra nükssüz kaldığını, buna karşılık yalnızca ET atananlarda bu oranın %78,6 olduğunu gösterdi (%6,9'luk mutlak fark).

Verzenio artı bir aromataz inhibitörü, plasebo alanlardan daha uzun bir progresyonsuz hayatta kalma deneyimi yaşadı (14,8 aya kıyasla 28,2 ay).

Kadınların %55'i Verzenio artı bir aromataz inhibitörüne tam veya kısmi yanıt verdi.

Verzenio artı fulvestrant alan kadınların, hastalıklarının ilerlemesini etkileyen bir "olay" yaşama olasılıkları daha düşüktü (%49,8'e karşı %70,4).

Verzenio'yu monoterapi olarak alan kadınların %19,7'sinde tümör görüldü %30 veya daha fazla küçülür.

Verzenio (abemaciclib), vücuttaki kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını azaltmaya yardımcı olan hedefe yönelik bir tedavidir. Hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif (HR+ HER2-), düğüm pozitif, yüksek nüks riski taşıyan erken meme kanseri olan erkek veya kadınları tedavi etmek için kullanılabilir. Ayrıca erkeklerde veya kadınlarda HR+ HER2 - ilerlemiş veya metastatik meme kanseri için de onaylanmıştır. Anti-östrojenler veya kemoterapi gibi tedaviler uygulandıktan sonra kanser ilerlediğinde veya vücudun diğer bölgelerine yayıldığında Verzenio verilebilir.

Verzenio, CDK 4/6 olarak bilinen ilaç sınıfına aittir. vücuttaki kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını azaltmaya yardımcı olan inhibitörler.

Klinik çalışmalar, Verzenio alan erken meme kanseri ve yüksek riskli klinik ve patolojik faktörleri olan erkek ve kadınlar için olumlu sonuçlar göstermiştir. artı tamoksifen veya ET.

Bir takip çalışmasında, tek başına ET alanlara kıyasla, ET ile kombinasyon halinde Verzenio kullananlarda invaziv hastalıksız sağkalım açısından daha derin bir fayda görüldü. MonarchE denemesinin 4 yıllık sonuçları ile 2 yıllık sonuçlar karşılaştırıldığında. Hastaların %85,5'i 4 yıl sonra nükssüz kalırken, yalnızca ET atananlarda bu oran %78,6'dır (%6,9'luk mutlak fark). 2 yılda mutlak fark %3,1 ve 3 yılda %5,0 oldu. Verzenio artı ET, tek başına ET'ye kıyasla tekrarlama riskini %35 azaltır.

Önceden belirlenmiş bir hasta alt grubu için (Ki-67'ye sahip olanlar) invaziv hastalıksız sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme vardı. tek başına ET alanlara kıyasla Verzenio artı endokrin tedavisi (ET) alan hastalarla karşılaştırıldığında skor ≥%20 (HR=0,643, %95 GA: 0,475, 0,872, p=0,0042)

%37'lik bir azalma vardı tek başına standart ET tedavisiyle karşılaştırıldığında meme kanseri nüks veya ölüm riskinde azalma (HR: 0,626 [%95 GA: 0,49-0,80])

İnvazif hastalıksız sağkalım (IDFS) oranında mutlak bir fayda Üç yılda %7,1 rapor edildi

İlk sonuçlar, yayın sırasında IDFS olaylarının sayısının Verzenio artı ET ile 104 iken, yalnızca ET ile 158 olduğunu bildirdi.

Verzenio artı anastrozol veya letrozol alan kadınlar için:

İlerlemesiz sağkalım (meme kanserinin kötüleşmediği süre) Verzenio ile daha uzundu: 28,2 Verzenio kombinasyonunu alan kadınlarda 14,8 ay, plasebo kombinasyonunu alan kadınlarda ise 14,8 ay

Verzenio kombinasyonunu alan kadınların %55,4'ü ya tam ya da kısmi yanıt alırken, plasebo alanlardan yalnızca %40,2'si yanıt aldı.

Verzenio'yu fulvestrantla birlikte kullanan kadınlar için:

Daha az sayıda kadın, ilerlemesiz yaşamlarını etkileyen bir "olay" yaşadı hayatta kalma: Verzenio alan kadınların %49,8'i bir olay yaşarken, plasebo kombinasyonu alanlarda bu oran %70,4

Genel sağkalım Verzenio kombinasyonu alan kadınlarda 46,7 ay, plasebo kombinasyonu alanlarda ise 37,3 aydı

Verzenio kombinasyonuna yanıt veren kadınların %48,1'i, plasebo kombinasyonu alan kadınların ise %21'i.

Verzenio'yu monoterapi olarak alan kadınlar için :

Kadınların %19,7'si tümörlerinin %30 veya daha fazla küçüldüğünü gördü

Ortalama yanıt süresi 8,6 aydı.

Verzenio genellikle günde iki kez alınır. Düzenli olarak alındığında beş gün içinde tutarlı kan seviyelerine ulaşılır. İshal gibi gastrointestinal yan etkiler genellikle tedavinin ilk ayında ortaya çıkar ve hastaların %81'ini etkileyebilir. İshalin başlamasına kadar geçen ortalama süre 6 ila 8 gündü. İshal şiddetli olabilir ve izleme ve uygun yönetim gerektirir.

Verzenio'yu kimler kullanabilir?

Verzenio, kombinasyon halinde yüksek tekrarlama riski olan HR+ HER2 - erken meme kanseri tedavisinde endikedir. endokrin tedavisi (tamoksifen veya bir aromataz inhibitörü) ile. Ayrıca HR+ HER2- ilerlemiş veya metastatik meme kanserini tedavi etmek için de kullanılabilir: