Наскільки ефективний Verzenio?

Official answer

by Drugs.com

Верценіо плюс ендокринна терапія (ЕТ) знижує ризик рецидиву раку молочної залози на 35% порівняно з лише ЕТ. 4-річні дані дослідження monarchE показали, що 85,5% пацієнтів залишалися без рецидивів через 4 роки порівняно з 78,6% тих, хто отримував лише ЕТ (абсолютна різниця 6,9%).

Жінки, які приймали Verzenio плюс інгібітор ароматази зазнав довшого виживання без прогресування, ніж ті, хто приймав плацебо (28,2 місяця порівняно з 14,8 місяцями).

55% жінок відчули повну або часткову відповідь на Verzenio плюс інгібітор ароматази.

Жінки, які приймали Verzenio плюс фулвестрант, мали меншу ймовірність виникнення «події», яка вплинула на прогресування захворювання (49,8% проти 70,4%).

У жінок, які приймали Verzenio як монотерапію, у 19,7% спостерігалися пухлини. зменшуються на 30% або більше.

Verzenio (abemaciclib) — це цільове лікування, яке допомагає зменшити ріст і поширення ракових клітин в організмі. Його можна використовувати для лікування чоловіків і жінок з позитивним гормональним рецептором, HER2-негативним (HR+ HER2-), позитивним вузлом, раннім раком молочної залози з високим ризиком рецидиву. Він також схвалений для HR+ HER2- прогресивного або метастатичного раку молочної залози у чоловіків і жінок. Verzenio можна призначати, коли рак прогресує або поширюється на інші частини тіла після лікування, наприклад антиестрогенами або хіміотерапією.

Verzenio належить до класу ліків, відомих як CDK 4/6 інгібітори, які допомагають зменшити ріст і поширення ракових клітин в організмі.

Клінічні випробування показали сприятливі результати для чоловіків і жінок з ранньою стадією раку молочної залози та клінічними та патологічними факторами високого ризику, які приймали Verzenio плюс тамоксифен або ЕТ.

Було значно покращено виживання без інвазивних захворювань у тих, хто приймав Verzenio у комбінації з ЕТ, порівняно з тими, хто приймав лише ЕТ, під час подальшого спостереження випробування monarchE через 4 роки порівняно з результатами, отриманими через 2 роки. У 85,5% пацієнтів не було рецидивів через 4 роки порівняно з 78,6% пацієнтів, які отримували лише ЕТ (абсолютна різниця 6,9%). Через 2 роки абсолютна різниця становила 3,1%, а через 3 роки – 5,0%. Verzenio plus ET знижує ризик рецидиву на 35% порівняно з монотерапією ET.

Було статистично значуще покращення виживаності без інвазивних захворювань у попередньо визначеній підгрупі пацієнтів (ті з Ki-67). бал ≥20%), які отримували Verzenio плюс ендокринну терапію (ЕТ) порівняно з тими, хто отримував лише ЕТ (HR=0,643, 95% ДІ: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Було 37% зниження у ризику рецидиву раку молочної залози або смерті порівняно зі стандартною терапією ЕТ лише (HR: 0,626 [95% ДІ: 0,49-0,80])

Абсолютна перевага в показнику виживання без інвазивних захворювань (IDFS) 7,1% було зареєстровано через три роки

Попередні результати повідомляли, що кількість подій IDFS на момент публікації становила 104 у Verzenio плюс ET порівняно зі 158 у випадку лише ET.

Для жінок, які приймали Verzenio плюс анастрозол або летрозол:

Виживаність без прогресування (тривалість часу без загострення раку молочної залози) була довшою з Verzenio: 28,2 місяців для жінок, які приймали комбінацію Verzenio, порівняно з 14,8 місяцями для жінок, які приймали комбінацію плацебо

55,4% жінок, які приймали комбінацію Verzenio, мали повну або часткову відповідь порівняно з лише 40,2% тих, хто приймав плацебо.

Для жінок, які приймають Verzenio у поєднанні з фулвестрантом:

менше жінок відчули «подію», яка вплинула на відсутність прогресування виживаність: у 49,8% жінок, які приймали Verzenio, виникла подія порівняно з 70,4% тих, хто приймав комбінацію плацебо

Загальна виживаність становила 46,7 місяців у жінок, які приймали комбінацію Verzenio, порівняно з 37,3 місяцями у тих, хто приймав комбінацію плацебо

48,1% жінок відповіли на комбінацію Verzenio порівняно з 21% жінок, які приймали комбінацію плацебо.

Для жінок, які приймали Verzenio як монотерапію :

у 19,7% жінок пухлини зменшилися на 30% або більше

Середня тривалість відповіді становила 8,6 місяців.

Верценіо зазвичай приймають двічі на день. При регулярному прийомі стабільні рівні в крові досягаються протягом п’яти днів. Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, зазвичай виникають у перший місяць лікування та можуть вражати до 81% пацієнтів. Середній час до початку діареї становив 6-8 днів. Діарея може бути важкою та потребує моніторингу та належного лікування.

Хто може використовувати Verzenio?

Verzenio показаний для лікування HR+ HER2-раннього раку молочної залози з високим ризиком рецидиву в комбінації з ендокринним лікуванням (тамоксифен або інгібітор ароматази). Його також можна використовувати для лікування прогресуючого або метастатичного раку молочної залози HR+ HER2: