ما مدى فعالية زالكوري؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

النقاط الرئيسية

  • ساعد علاج زالكوري عن طريق الفم على إبطاء أو تقليص نمو أورام سرطان الرئة لمدة 10.9 أشهر في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الموجب لـ ALK (ALK+). ولمدة 18.3 شهرًا في المرضى الذين يعانون من ROS1+ NSCLC. في عدد قليل من المرضى، لم يكن الورم قابلاً للاكتشاف بعد العلاج (يسمى الاستجابة الكاملة)، ولكن هذا لا يعني أن السرطان قد تم شفاؤه.
  • في الدراسات السريرية التي أجريت على 26 مريضًا مصابين بسرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمية ALK+ ( ALCL)، 88% من المرضى استجابوا لعلاج زالكوري. من بين 23 مريضًا استجابوا، حافظ 5 مرضى (22%) على استجابتهم لمدة تصل إلى 12 شهرًا بعد بدء العلاج.
  • في علاج أورام الليفي العضلي الالتهابي الإيجابية لسرطان الغدد الليمفاوية كيناز (ALK) (ALK+ IMT) ، 12 من 14 طفلاً (86%) و5 من 7 بالغين (71%) شهدوا استجابة موضوعية (استجابة كاملة أو استجابة جزئية للعلاج)، وهي نقطة النهاية الأولية. وتراوحت مدة الاستجابة (DOR) من 6 أشهر إلى 12 شهراً.

    • ما هو نوع دواء زالكوري؟

    زالكوري (الاسم العام: كريزوتينيب) هو علاج دوائي مستهدف يُعرف باسم مثبط التيروزين كيناز (TKI). يقتل الخلايا السرطانية عن طريق استهداف منطقة معينة بتغييرات جينية تؤدي إلى الإصابة بالسرطان. يمكن لطبيبك إجراء اختبار لك لمعرفة هذه التغيرات الجينية، والتي تسمى أيضًا المؤشرات الحيوية.

    يتم إعطاء زالكوري على شكل كبسولة عن طريق الفم أو على شكل حبيبات تؤخذ عن طريق الفم. يتم استخدامه لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي ALK (ALK +) أو ROS1 الإيجابي (ROS1 +) الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. يحدث هذا النوع من سرطان الرئة غير صغير الخلايا بسبب عيوب في أحد الجينين: إما جين ALK (ALK+)، أو جين ROS1 الأكثر ندرة (ROS1+).

    تمت الموافقة على Xalkori أيضًا كعلاج. ALK + سرطان الغدد الليمفاوية الكشمي ذو الخلايا الكبيرة (ALCL)، وهو شكل نادر من ليمفوما اللاهودجكين (NHL). يشكل ALCL حوالي 30% من حالات NHL لدى الشباب. حوالي 90% من حالات ALCL لدى الشباب تكون إيجابية لـ ALK. سرطان الغدد الليمفاوية هو سرطان يصيب الجهاز الليمفاوي وهو جزء من جهاز المناعة لدينا. يتضمن NHL نموًا غير طبيعي لخلايا الدم البيضاء.

    في يوليو 2022، تمت الموافقة على زالكوري لعلاج أورام الليفي العضلي الالتهابي الإيجابية لسرطان الغدد الليمفاوية كيناز (ALK) (ALK+ IMT) لدى البالغين والأطفال بعمر سنة فما فوق. الذي لا يمكن إزالة الورم عن طريق الجراحة، أو عاد، أو فشل العلاج السابق. يتضمن ALK+IMT أورام الأنسجة الصلبة والرخوة التي غالبًا ما تنمو في الرئتين أو منطقة الحوض أو البطن.

    دراسات Xalkori لـ ALK+ NSCLC

    نظر الباحثون إلى علاج Xalkori في دراسة أجريت على 343 مريضًا مصابين بـ ALK+ NSCLC الذين انتشروا إلى أجزاء أخرى من الجسم (نقيلي). تم إعطاء علاج زالكوري لـ 172 مريضاً وتم إعطاء العلاج الكيميائي لـ 171 مريضاً. وتمت مقارنة نتائج المجموعات. لم يتلق أي شخص علاجًا سابقًا لسرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي.

  • في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة ALK+ (NSCLC)، لم يكن لدى أولئك الذين تلقوا زالكوري نمو للورم لفترة زمنية متوسطة تبلغ 10.9. أشهر (استغرق النصف أكثر من 10.9 أشهر دون نمو الورم والنصف الآخر أقل من 10.9 أشهر).
  • بالنسبة للأشخاص الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي، كان متوسط ​​الفترة الزمنية 7 أشهر دون نمو الورم أو انتشاره.

    • نظر الباحثون أيضًا في معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) للورم ALK+، والذي يقيس انكماش الورم. ووجدوا أن 74% من المرضى استجابوا للعلاج زالكوري مقارنة بـ 45% من المرضى الذين تناولوا العلاج الكيميائي. استمرت استجابات الورم لفترة زمنية متوسطة قدرها 11.3 شهرًا لدى الأشخاص في مجموعة خالكوري مقارنة بـ 5.3 أشهر لدى أولئك الذين تلقوا دفعات من العلاج الكيميائي.

  • حصل ثلاثة مرضى في مجموعة خالكوري على استجابة كاملة، مما يعني أن جميع علامات السرطان اختفت، مقارنة بمريضين يتلقيان العلاج الكيميائي.
  • بالنظر إلى انكماش الورم، فإن 73% (125/172) من الذين تلقوا زالكوري لديهم استجابة جزئية (تقلص الورم لديهم) مقارنة بـ 44% (75/171) في مجموعة العلاج الكيميائي.
  • لم يظهر حتى الآن أن المرضى الذين تلقوا زالكوري يعيشون لفترة أطول بكثير من أولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي.

    • دراسات Xalkori لـ ROS1+ NSCLC

    في دراسة أصغر أجريت على 50 مريضًا، نظر الباحثون في مدى فعالية Xalkori في المرضى الذين يعانون من ROS1+ سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). ROS1+ NSCLC هو أكثر ندرة من ALK+، ويحدث في 1% فقط من المرضى الذين يعانون من NSCLC. لم تتم مقارنة زالكوري بالعلاج الكيميائي.

  • كانت نسبة الأشخاص الذين استخدموا زالكوري والذين رأوا استجابة الورم (مثل تقلص الورم) 66% (معدل الاستجابة الإجمالي أو ORR).
  • حصل مريض واحد على استجابة كاملة، و64% من المرضى (32/50) حصلوا على استجابة جزئية.
  • استمرت كلتا الاستجابتين لفترة زمنية متوسطة قدرها 18.3 شهرًا قبل نمو الورم أو انتشر مرة أخرى.

    • دراسات Xalkori لـ ALK+ ACLC

    تمت دراسة Xalkori على 26 مريضًا يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الكشمية ذات الخلايا الكبيرة الإيجابي ALK (ALCL) الذين عادوا بعد العلاج السابق أو لم يستجيبوا. تراوح عمر المريض من 3 إلى 20 عامًا، وكان العمر الأكثر شيوعًا هو 11 عامًا.

  • بشكل عام، حصل 88% من المرضى على استجابة، مع استجابة 21 مريضًا (81%) كاملة ومريضان (8%) لديهم استجابة جزئية.
  • من بين 23 مريضًا استجابوا، حافظ 13 مريضًا (57%) على الاستجابة عند 3 أشهر، وحافظ 9 مرضى (39%) على الاستجابة عند 6 أشهر، وحافظ 5 مرضى (22%) على الاستجابة بعد 12 شهرًا.
  • استجاب الأشخاص للعلاج خلال فترة زمنية تتراوح بين 3.5 إلى 9.1 أسابيع. كان الوقت الأكثر شيوعًا لرؤية الرد هو 3.9 أسابيع.

    • دراسات زالكوري لعلاج أورام الليفي العضلي الالتهابية الإيجابية لـ ALK (IMT)

    تمت الموافقة على زالكوري لعلاج أورام الأرومة الليفية العضلية الالتهابية الإيجابية لـ ALK (IMT) لدى البالغين ومرضى الأطفال بعمر سنة واحدة و كبار السن، الذين لا يمكن إزالتهم جراحيا، أو عودتهم، أو عند فشل العلاج السابق. ALK+ IMTs، وهي نموات صلبة في الأنسجة الرخوة، تحدث عادة في الرئتين أو منطقة المعدة أو الحوض.

  • تم تقييم Xalkori في تجربتين متعددتي المراكز وذراع واحدة ومفتوحتين لـ ALK+ IMT لدى البالغين والأطفال.
  • في الدراسات، شهد 12 من 14 طفلاً (86%) و5 من 7 بالغين (71%) استجابة موضوعية، وهي نقطة النهاية الأولية. شوهدت استجابة كاملة في 5 (36٪) من الأطفال المعالجين واستجابة جزئية في 7 (50٪). شهد أحد البالغين استجابة كاملة.
  • استمرت مدة الاستجابة (DOR) لمدة 6 أشهر على الأقل في 7 أطفال و12 شهرًا على الأقل في 7 أطفال. في البالغين، كان DOR لجميع المرضى الخمسة لمدة 6 أشهر على الأقل. في مريضين، استمرت الاستجابة لمدة 12 شهرًا أو أكثر.
  • يتم تناول علاج زالكوري لـ ALK+ IMT حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.

    • هذه ليست كل المعلومات أنت بحاجة إلى معرفة المزيد عن زالكوري (كريزوتينيب) للاستخدام الآمن والفعال ولا يحل محل التحدث مع طبيبك حول علاجك. قم بمراجعة معلومات زالكوري الكاملة وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية